Лемоксол 1г. №1 для инъекций

Цвет раствора Лемоксола варьирует от желтого до янтарно-желтого и зависит от природы растворителя и концентрации раствора. | Состав+цефтазидима пентагидрат, эквивалентный цефтазидиму 1г; 2г | Противопоказания+Лемоксол противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к цефтазидиму или антибиотикам, принадлежащим к группе цефалоспоринов. | Побочные действия+- флебиты или тромбофлебиты при внутривенном введении препарата, боль и воспаление в местах инъекций при внутримышечном введении- зуд, пятнистая и папулезная сыпь, зудящая сыпь и лихорадка. Очень редко встречаются отек Квинке и анафилактический шок, включая бронхоспазм и/ или гипотонию (пониженное кровяное давление). Как и в случае применения других цефалоспоринов, наблюдаются полиморфная эритема и синдром Стивена-Джонсона/ токсический эпидермический некроз- диарея, головокружение, рвота, боль в брюшной полости и стоматиты. После лечения антибиотиками могут иметь место симптомы псевдомембранозного колита, связанного с Clostridium difficile- гипербилирубинемия и очень редко желтуха- головная боль, головокружение, галлюцинации и дисгевзия (извращение вкуса). Такие неврологические реакции, как тремор, миоклонус, парестезия и энцефалопатия встречаются у больных с почечной недостаточностью, которые принимают цефалоспорины, включая цефтазидим, а также у больных, принимающих антибиотики не в уменьшенных дозах.- кандидозы (включая острый лабиомикоз) и вагиниты.- гемолитическая анемия (редко).- эозинофилия, ложноположительная реакция Coombs без гемолиза, тромбоцитоз и незначительное увеличение уровня печеночных ферментов. Иногда наблюдаются кратковременное увеличение уровня крови в моче, общего количества азота (BUN) и/или уровня сывороточного креатинина. Очень редко наблюдаются кратковременная лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения и лимфоцитоз. Ложноположительная реакция Coombs наблюдается у 5 % пациентов и это может быть связано с совместимостью крови. | Способ применения+Дозировка зависит от тяжести заболевания, чувствительности патогенных микроорганизмов, типа инфекции, возраста больного и состояния почек.Для взрослых: 1-2 г Лемоксола каждые 8 или 12 ч внутривенно или внутримышечно. При инфекциях мочевых путей и других, менее тяжелых инфекциях назначают по 500 мг или 1 г каждые 12 ч. Для большинства инфекций дозировка препарата составляет по 1 г каждые 8 ч или по 2 г каждые 12 ч. При тяжелых заболеваниях и, главным образом, для иммунодефицитных больных, включая больных с нейтропенией, дозировка препарата составляет по 2 г каждые 8 ч. Для больных с кистозным фиброзом и больных с легочными инфекциями, вызванными синегнойной палочкой — по 100 — 150 мг/кг массы тела ежедневно, разделенная на 3 приема в течение дня.Для детей и новорожденных, старше 2 месяцев: 30 — 100 мг/кг массы тела ежедневно, разделенные на 2 — 3 приема в течение дня. Ежедневная доза препарата для детей с иммунодефицитным состоянием, детей с кистозным фиброзом или менингитом составляет по 150 мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема в течение дня (при этом максимальная суточная доза должна составлять 6 г).Для новорожденных в возрасте 2 месяца и младше: 25 — 60 мг/кг массы тела ежедневно, доза делится на 2 приема в течение дня. Период полураспада цефтазидима в сыворотке крови у новорожденных может быть в 3 — 4 раза длительнее, чем у взрослых.Для пожилых: Рекомендуемая ежедневная доза для пожилых больных с острыми инфекциями, особенно для больных старше 80 лет, не должна превышать 3 г, что обусловлено ослабленным клиренсом цефтазидима.Почечная недостаточность: Элиминация цефтазидима осуществляется почками. Больным с нарушением функции почек рекомендуется уменьшать дозу цефтазидима. Первоначально назначаемая доза Лемоксола составляет до 1 г. Поддержание дозы зависит от уровня гломерулярного (клубочкового) диализа. Для больных с тяжелыми инфекциями единица дозировки должна быть увеличена на 50 % и более, а также должна быть увеличена частота применения препарата. При этом у таких больных строго контролируется концентрация препарата в сыворотке крови, которая не должна превышать 40 мг/л. Следующая формула (уравнение Кокрофта) может быть использована для расчета клиренса креатинина. Сывороточный креатинин отображает устойчивое состояние функции почек.Масса тела (кг) х (140 — возраст)У мужчин: Клиренс креатина (мл/мин) = ————————————————-72 х сывороточный креатинин (мг/л)У женщин: Полученный результат умножают на 0,85У детей: Значение клиренса креатинина должно быть скорректировано в соответствии с массой тела или поверхностью тела, и в случае наличия нарушения функции почек дозировка препарата должна быть уменьшена так же, как у взрослых.Рекомендуемая поддерживающая доза цефтазидимадля больных с почечной недостаточностьюКлиренс креатинина (мл/мин) Креатинин в сыворотке ммоль/л (мг/л) Рекомендуемая единица дозировки цефтазидима (г) Частота дозирования (часы)› 50 ‹ 150 Регулярный режим дозировки50-31 150-200 (1,7-1,3) 1,0 1230-16 200-350 (2,3- 4,0) 1,0 2415-6 350-500 (4,0-5,6) 0,5 24‹ 5 › 500 (› 5,6) 0,5 48Гемодиализ: Период полураспада цефтазидима в сыворотке в течение гемодиализа варьирует от 3 до 5 ч. Применение рекомендуемой поддерживающей дозы Лемоксола должно быть повторено после каждого гемодиализа в соответствии с нижеприведенной таблицей.Перитонеальный диализ: Лемоксол может применяться в ходе перитонеального диализа и непрерывного амбулаторного перитонеального диализа. Кроме внутривенного введения, Лемоксол может применяться посредством диализа с концентрацией 125 — 250 мг на 2 л диализирующей жидкости. Для больных с почечной недостаточностью, а также в течение непрерывной артериовенозной гемофильтрации или при высокой скорости гемодиализа, ежедневная доза препарата составляет 1 г, которая может быть назначена как в виде однократной дозы, так и разделенной на несколько приемов. При низкой скорости гемодиализа для больных с почечной недостаточностью рекомендуется регулярная доза препарата. Для больных, получающих вено-венозную гемофильтрацию или вено-венозный гемодиализ, рекомендуются следующие дозы:Рекомендуемая доза цефтазидима для больных,получающих непрерывную вено-венозную гемофильтрациюРезидуальная (остаточная) функция почек (клиренс креатинина, мл/мин) Поддерживающая доза (мг) для уровня ультрафильтрации (мл/мин)*:5 16,7 33,3 500 250 250 500 5005 250 250 500 50010 250 500 500 75015 250 500 500 75020 500 500 500 750*Поддерживающая доза должна назначаться каждые 12 ч.Рекомендуемая доза цефтазидима для больных,получающих непрерывный вено-венозный гемодиализРезидуальная (остаточная) функция почек (клиренс креатинина, мл/мин Поддерживающая доза (мг) для уровня потока диализирующей жидкости (мл/мин)*:1,0 л /ч 2,0 л /чСтепень ультрафильтрации(литр/ч) Степень ультрафильтрации (литр/ч)0,5 1,0 2,0 0,5 1,0 2,00 500 500 500 500 500 7505 500 500 750 500 500 75010 500 500 750 500 750 100015 500 750 750 750 750 100020 750 750 1000 750 750 1000*Поддерживающая доза должна назначаться каждые 12 ч.Способ применения: ЛЕМОКСОЛ 1 г применяют в виде внутривенных или внутримышечных инъекций (вводя препарат в верхний квадрант ягодицы или латеральную (боковую) часть бедра). ЛЕМОКСОЛ 2 г применяют только в виде внутривенных инъекций.Применение препарата в виде внутримышечных инъекций: Перед применением препарат необходимо растворить в воде для инъекций или 0,5 % растворе лидокаина гидрохлорида для инъекций или 1 % растворе лидокаина гидрохлорида для инъекций.Применение препарата в виде внутривенных инъекций: Внутривенное введение препарата рекомендуется больным с бактериальной септицемией, бактериальным менингитом, перитонитом или другими тяжелыми и жизнеопасными инфекциями. Такой путь введения также рекомендуется больным, находящимся в обморочном состоянии в результате недостаточного питания, ушибов, после хирургических операций, при диабете, сердечной недостаточности или раковых заболеваниях и особенно в случае предполагаемой или острой катаплексии.Применение препарата в виде непрерывного или периодического внутривенного введения: Перед применением ЛЕМОКСОЛ необходимо разбавить водой для инъекций. Вводят раствор медленно, непосредственно в вену в течение 3 — 5 мин или через канюлю. Раствор Лемоксола, как и растворы большинства антибиотиков, относящихся к группе бета-лактамов, нельзя смешивать с растворами аминогликозидов ввиду их несовместимости. В случае назначения комбинированного лечения Лемоксолом и аминогликозидами, растворы этих препаратов следует вводить отдельно.Приготовление растворов цефтазидимаПуть введения Объем растворителя(мл) Приблизительная концентрация (мг/мл)Внутримышечный:500 мг 1,5 2601 г 3,0 260Внутривенный (болюс):500 мг 5 901 г 10 902 г 10 170Внутривенный:1 г 50 202 г 50* 40*растворитель добавляют в два этапаИнструкция по приготовлению раствора:ЛЕМОКСОЛ 1 г/флакон для в/м или в/в введения и ЛЕМОКСОЛ 2 г/флакон для в/в введения:1. Вводят растворитель во флакон и встряхивают до растворения.2. В ходе растворения наблюдается выделение пузырьков углекислого газа. Раствор должен стать прозрачным в течение 1 — 2 мин.3. Переворачивают флакон.4. Прокалывают иглой шприца крышку флакона и отбирают весь объем раствора (давление во флаконе может способствовать изъятию раствора).5. Отобранный раствор может содержать маленькие пузырьки углекислого газа, которые могут быть проигнорированы.ЛЕМОКСОЛ 1 г/флакон и ЛЕМОКСОЛ 2 г/флакон для внутривенной капельной инфузии:1. Прокалывают иглой шприца крышку флакона и вводят 10 мл растворителя.2. Извлекают иглу и встряхивают до растворения. Раствор должен стать прозрачным в течение 1 — 2 мин.3. Прокалывают иглой для удаления газа крышку флакона и таким образом уменьшают внутренне давление.4. Посредством иглы для удаления газа добавляют 40 мл растворителя. Извлекают иглу для удаления газа, встряхивают флакон и устанавливают его для проведения инфузионного введения.Для получения раствора цефтазидима с концентрацией от 1 до 40 мг/мл, ЛЕМОКСОЛ совместим со следующими жидкостями для внутривенного введения: 0,9 % раствор натрия хлорида; М/6 натрия лактат; смесь натрия лактата (раствор Hartmann); 5 % раствор декстрозы; 0,225 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0,45 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы, 0,9 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0,18 % раствор натрия хлорида и 4 % раствор декстрозы; 10 % раствор декстрозы; 10 % декстран 40 в 0,9 % растворе натрия хлорида; 10 % декстран 40 в 5 % растворе декстрозы; 6 % декстран 70 в 0,9 % растворе натрия хлорида; 6 % декстран 70 в 5 % растворе декстрозы.Для получения раствора цефтазидима с концентрацией от 0,05 до 0,25 мг/мл, ЛЕМОКСОЛ совместим с раствором для перитонеального диализа (молочный раствор).Для внутримышечного введения приготовление раствора выполняют с использованием 0,5 % или 1 % раствора лидокаина гидрохлорида.В случае комбинации цефтазидима с другими препаратами, если концентрация цефтазидима 4 мг/мл, при условии, что оба препарата сохраняют эффективность: гидрокортизон (гидрокортизон натрия фосфат) 1 мг/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы; цефуроксим (цефуроксим-натрий) 3 мг/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида; клоксациллин (клоксациллин-натрий) 4 мг/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида; гепарин 10 ЕД/мл или 50 ЕД/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида; калия хлорид 10 mEq/Lt или 40 mEq/Lt в 0,9 % растворе натрия хлорида.При растворении 500 мг цефтазидима в 1,5 мл воды для инъекций и добавлении к полученному раствору раствоар метронидазола (500 мг в 100 мл) наблюдается эффективность обоих препаратов.Примечание: Раствор препарата, флакон и принадлежности для парентерального введения должны быть визуально проверены на наличие посторонних частиц. | Показания к применению+- при инфекционных заболеваниях таких как септицемия и бациллемия, перитонит, менингит, при инфекциях у иммунодефицитных пациентов и больных, требующих особого ухода, например при ожоговых инфекциях- при тяжелых инфекциях дыхательных путей, включая легочные инфекции у больных с кистозным фиброзом- при отоларингологических инфекциях- при инфекциях мочевых путей- при инфекциях кожи и мягких тканей- при инфекциях желудочно-кишечного тракта, желчных путей, а также при абдоминальных (брюшных) инфекциях- при инфекциях костей и суставов- при инфекциях, ассоциированных с гемодиализом, перитонеальным диализом и непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом- при гинекологических инфекциях, включая эндометрит, пиелит и другие инфекции женских половых органов- для предоперационной профилактики в случае, когда при клинических испытаниях подтверждена устойчивость штаммов к цефалоспоринам первого и второго поколений.Перед назначением препарата необходимо провести ряд процедур по выявлению патогенных микроорганизмов, вызывающих инфекцию и последующий контроль на чувствительность к цефтазидиму. В некоторых случаях лечение инфекций Лемоксолом может быть начато перед проведением контроля на чувствительность, в таком случае результаты лечения оценивают по стандарту. Лемоксол может назначаться в виде монотерапии в случае диагностируемой септицемии. При лечении тяжелых и жизнеопасных инфекций, как например инфекции, встречающиеся у пациентов с иммунодефицитным состоянием, цефтазидим может назначаться в комбинации с другими антибиотиками такими, как аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин. В случаях, когда требуется назначение такого комбинированного лечения, необходимо строго соблюдать инструкции по применению других антибиотиков. | МНН: ЦефтазидимОбъем: 1 гАртикул: A01-0004003