Престилол 5/10мг №30 таб

Престилол® 5 мг/5 мг: таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой розовато-бежевого цвета, двухслойные, делимая на две части, с гравировкой «5/5″ на одной стороне таблетки и » » на другой стороне (для дозировки 5/5 мг).Престилол® 5 мг/10 мг: таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой розовато-бежевого цвета, двухслойные, делимая на две части, с гравировкой «5/10″ на одной стороне таблетки и » » на другой стороне (для дозировки 5/10 мг).Престилол® 10 мг/5 мг: таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой розовато-бежевого цвета, двухслойные, с гравировкой «10/5″ на одной стороне таблетки и » » на другой стороне (для дозировки 10/5 мг).Престилол® 10 мг/10 мг: таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой розовато-бежевого цвета, двухслойные, с гравировкой «10/10″ на одной стороне таблетки и » » на другой стороне (для дозировки 10/10 мг). | Состав+Одна таблетка содержитОдна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит 5 мг бисопролола фумарата (соответствует 4,24 мг бисопролола) и 5 мг периндоприла аргинина (соответствует 3,395 мг периндоприла).Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит 5 мг бисопролола фумарата (соответствует 4,24 мг бисопролола) и 10 мг периндоприла аргинина (соответствует 6,790 мг периндоприла).Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит 10 мг бисопролола фумарата (соответствует 8,49 мг бисопролола) и 5 мг периндоприла аргинина (соответствует 3,395 мг периндоприла).Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой 10 мг бисопролола фумарата (соответствует 8,49 мг бисопролола) и 10 мг периндоприла аргинина (соответствует 6,790 мг периндоприла). | Противопоказания+- Гиперчувствительность чувствительность к активным веществам или к одному из вспомогательных веществ- острая сердечная недостаточность или в период декомпенсации сердечной недостаточности, требующей внутривенной инотропной терапии- кардиогенный шок- атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени (без электрокардиостимулятора)- синдром слабости синусового узла- синоатриальная блокада- брадикардия с клиническими проявлениями- артериальная гипотензия с клиническими проявлениями- тяжелая бронхиальная астма или тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких- тяжелые формы окклюзионного поражения периферических артерий или тяжелые формы болезни Рейно- феохромоцитома, по поводу которой не проводилось лечение (см. раздел «Особые указания»)- метаболический ацидоз- ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ- наследственный или идиопатический ангионевротический отек- второй и третий триместр беременности (см. разделы «Особые указания» и «фертильность, беременность и кормление грудью»)- комбинированный прием Престилола® с препаратами, содержащими алискирен, пациентами, страдающими сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации ‹ 60 мл/мин/1,73 м?) (см. разделы «Особые указания», «Лекарственные взаимодействия» и «Фармакодинамика») | Побочные действия+Наиболее распространенными нежелательными реакциями на бисопролол являются головная боль, головокружение, утяжеление сердечной недостаточности, артериальная гипотензия, холодные конечности, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, астения и утомляемость.Наиболее распространенными нежелательными реакциями, выявленными в клинических исследованиях при приеме периндоприла, являются головная боль, головокружение, вертиго, парестезия, нарушения зрения, тиннитус, артериальная гипотензия, кашель, одышка, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, дисгевзия, диспепсия, сыпь, зуд, крампи и астения.Наиболее часто встречаемые побочные реакции при применении ивабрадина (изменения световосприятия (фосфены) и брадикардия) носят дозозависимый характер и связаны с фармакологическим эффектом препарата.Очень часто (›1/10), часто (›1/100, ‹1/10), нечасто (›1/1000, ‹1/100), редко (›1/10000, ‹1/1000), очень редко (›1/10000), частота не установлена (на основании имеющихся данных провести оценку частоты развития не представляется возможным).MedDRA Нежелательные эффекты ЧастотаКласс систем Бисопролол ПериндоприлоргановИнфекционные и Ринит Редкие Очень редкиепаразитарныезаболеванияНарушения со Эозинофилия — Нечасто*стороныкроветворной Агранулоцитоз — Очень редкиеи лимфатической (см. раздел «Особые указания»)системыПанцитопения — Очень редкиеЛейкопения — Очень редкиеНейтропения — Очень редкие(см. раздел (см.раздел «Особыеуказания»)Тромбоцитопения — Очень редкие(см. раздел (см.раздел «Особыеуказания»)Гемолитическая — Очень редкиеанемия у пациентовс врожденнойнедостаточностьюглюкозо-6-фосфатдегидрогеназыНарушения Гипогликемия (см. разделы — Нечасто*метаболизма (см. раздел «Особыеи питания указания» и»Лекарственныевзаимодействия»)Гиперкалиемия, — Нечасто*обратимая припрекращении леченияГипонатриемия — Нечасто*Психические Изменение настроения — Нечасторасстройства Нарушение сна Нечасто НечастоДепрессия Нечасто -Ночные кошмарные Редкие -сновидения,галлюцинацииСпутанность сознания — Очень редкиеНарушения Головная боль** Часто Частосо сторонынервной Головокружение** Часто ЧастосистемыВертиго — ЧастоДисгевзия — ЧастоПарестезия — ЧастоСонливость — Нечасто*Cинкопе Редкие Нечасто*Нарушения со Нарушение зрения — Частостороныорганов зрения Уменьшение Редкие -слезоотделения(следует учитывать,если пациент носитлинзы)Конъюнктивит Очень редкие -Нарушения со Тиннитус — Частостороны органовслуха и лабиринта Нарушения слуха Редкие -Нарушения со Сердцебиение — Нечасто*стороны сердца Тахикардия — Нечасто*Брадикардия Очень часто -Утяжеление сердечной Часто -недостаточностиНарушения Нечасто -атриовентрикулярнойпроводимостиАритмия — Очень редкиеСтенокардия — Очень редкиеИнфаркт миокарда, — Очень редкиевозможно возникшийвторично на фоневыраженной артериальнойгипотензии у пациентовгруппы высокого риска(см. раздел (см. раздел»Особые указания»)Сосудистые Гипотензия (и эффекты, Часто Частонарушения связанные с гипотензией)Онемение или похолодание Часто -конечностейОртостатическая гипотензия Нечасто -Васкулит — Нечасто*Инсульт, возможно — Очень редкиевозникший вторичнона фоне выраженнойартериальной гипотензииу пациентов группывысокого риска (см.раздел (см. раздел»Особые указания»)Нарушения со Кашель — Частостороны Одышка — Частодыхательной Бронхоспазм Нечасто Неастосистемы, Эозинофильная пневмония — Очень редкиеоргановгрудной клеткии средостенияНарушения со Боли в животе Часто Частостороны Запор Часто Частожелудочно- Диарея Часто Частокишечного тракта Тошнота Часто ЧастоРвота Часто ЧастоДиспепсия — ЧастоСухость во рту — НечастоПанкреатит — Очень редкиеНарушения со Цитолитический или Редкие Очень редкиестороны холестатический гепатитпечени и (см. раздел (см. разделжелчевыводящих «Особые указания»)путейНарушения со Сыпь — Частостороны кожи Зуд — Частои подкожных Ангионевротический отек — Нечастотканей лица, конечностей, губ,слизистых оболочек,языка, голосовойщели и/или гортани(см. раздел (см.раздел «Особые указания»)Крапивница — НечастоРеакции светочувствительности — Нечасто*Пемфигоид — Нечасто*Гипергидроз — НечастоРеакции гиперчувствительности Редкие -(зуд, гиперемия, сыпь)Обострение псориаза — Редкие*Эритема многоформная — Очень редкиеАлопеция Очень редкие -Бета-блокаторы могут Очень редкие -спровоцировать развитиеили ухудшить течениепсориаза или индуцироватьпсориазоподобную сыпьНарушения со Крампи Нечасто Частостороны Мышечная слабость Нечасто -опорно- Артралгия — Нечасто*двигательного Миалгия — Нечасто*аппаратаи соединительныхтканейНарушения со Почечная недостаточность — Нечастостороны Острая почечная — Очень редкиепочек и недостаточностьмочевыводящихпутейНарушения со Эректильная дисфункция — Нечастостороны Нарушения потенции Редкие -половойсистемы имолочных железНарушения Астения Часто Частообщего Утомляемость Часто -характера и Боль в грудной клетке — Нечасто*реакции в Недомогание — Нечасто*месте введения Периферический отек — Нечасто*препарата Гипертермия — Нечасто*Лабораторные Повышенное содержание — Нечасто*исследования мочевины в кровиПовышенное содержание — Нечасто*креатинина в кровиПовышение уровня Редкие Редкиеферментов печениПовышенное содержание — Редкиебилирубина в кровиПовышенное содержание Редкие -триглицеридовПониженный гемоглобин и — Очень редкиегематокрит (см. раздел(см. раздел «Особые указания»)Травмы, отравления Падение — Нечасто*и осложнения процедур* Для нежелательных явлений, выявленных из спонтанных сообщений, частота подсчитана по результатам клинических исследований.** Данные симптомы возникают главным образом в начале терапии. Они обычно имеют легкую выраженность и часто исчезают в течение 1-2 недель. | Способ применения+Способ приемаПрестилол® следует принимать в виде однократной дозы один раз в сутки, утром перед завтраком.Режим дозированияОбычный режим дозирования — одна таблетка один раз в сутки.Переход на фиксированную комбинацию можно осуществлять после достижения стабильного состояния пациента на протяжении как минимум 4 недель на фоне применения бисопролола и периндоприла в тех же дозах. Фиксированная комбинация не подходит для начальной терапии.Пациентам, у которых достигнуто стабильное состояние на фоне применения бисопролола 2,5 мг и периндоприла 2,5 мг, следует принимать по полтаблетки 5 мг/5 мг, один раз в сутки.При возникновении необходимости в изменении дозы следует выполнить подбор дозы с использованием отдельных компонентов.Особые категории пациентовНарушение функции почек (см. разделы «Особые указания» и «Фармакокинетика)Рекомендованная доза Престилола® 5 мг/5 мг для пациентов с нарушением функции почек должна подбираться в зависимости от клиренса креатинина, в соответствии с таблицей 1, которая приводится ниже.Таблица 1. Корректировка дозы при нарушении функции почекКлиренс креатинина (КлКР), мл/мин Рекомендуемая суточная дозаКлКР больше или равно 60 Одна таблетка Престилола® 5 мг/5 мгКлКР ? 60 Одна таблетка Престилола® 5 мг/5 мгКлКР‹ 30 Не подходит. Рекомендуетсяиндивидуальный подбор дозы сиспользованием отдельныхкомпонентов в виде монопрепаратовНарушение функции печени (см. разделы «Особые указания» и «Фармакокинетика)Пациентам с нарушением функции печени корректировки дозы не требуется.Пожилые пациентыДозу Престилола® следует выбирать в соответствии с функцией почек.Дети и подросткиБезопасность и эффективность Престилола® у детей и подростков не установлены. Данные о применении в этой группе пациентов отсутствуют. Поэтому назначение препарата детям и подросткам не рекомендуется. | Показания к применению+- Для замены при лечении артериальной гипертензии, и/или стабильной коронарной болезни сердца (у пациентов с инфарктом миокарда и/или реваскуляризацией в анамнезе), и/или стабильной хронической сердечной недостаточности со снижением систолической функции левого желудочка у взрослых пациентов, у которых надлежащий контроль заболевания достигнут с помощью одновременного применения бисопролола и периндоприла, вводимых в тех же дозах (для дозы 5 мг / 5 мг и 10 мг / 5 мг)- для замены при лечении артериальной гипертензии, и/или стабильной коронарной болезни сердца (у пациентов с инфарктом миокарда и/или реваскуляризацией в анамнезе), у взрослых пациентов, у которых надлежащий контроль заболевания достигнут с помощью одновременного применения бисопролола и периндоприла, вводимых в тех же дозах (для дозы 5 мг / 10 мг и 10 мг / 10 мг) | Объем:
5 мг/ 5 мгАртикул: A01-0007492