Никсар 20мг №10 табл

Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого цвета, с насечкой для деления, без трещин или дефектов | Состав+Одна таблетка содержитбиластин 20 мг | Противопоказания+-гиперчувствительность на действующее вещество (биластин) и на любое из вспомогательных веществ-детский возраст до 12 лет-беременность и период лактации | Побочные действия+Побочные действия распределяются по следующим категориям частоты:очень часто (больше или равно 1/10)часто (больше или равно 1/100, но ‹ 1/10)иногда (больше или равно 1/1000, но ‹ 1/100)редко (больше или равно 1/10000, но ‹ 1/1000)очень редко (‹ 1/10000)Неизвестно (имеющиеся данные не позволяют провести оценку)Побочные действия, возникающие редко и очень редко, а также те, частота которых неизвестна, в таблице не указаны.Класс органов и систем органовЧастота Побочное действие Биластин в дозе 20 мгN=1697 Биластин в любой дозеN=2525 ПлацебоN=1362Инфекции и паразитарные заболеванияНечасто Герпес полости рта 2 (0,12%) 2 (0,08%) 0 (0,0%)Нарушения питания и обмена веществНечасто Повышенный аппетит 10 (0,59%) 11 (0,44%) 7 (0,51%)Психические нарушенияНечасто Тревожность 6 (0,35%) 8 (0,32%) 0 (0,0%)Бессонница 2 (0,12%) 4 (0,16%) 0 (0,0%)Нарушения со стороны уха и лабиринтаНечасто Шум в ушах 2 (0,12%) 2 (0,08%) 0 (0,0%)Головокружение 3 (0,18%) 3 (0,12%) 0 (0,0%)Нарушения со стороны сердцаНечасто Блокада правой ножки пучка Гиса 4 (0,24%) 5 (0,20%) 3 (0,22%)Синусовая аритмия 5 (0,30%) 5 (0,20%) 1 (0,07%)Удлинение интервала QT на электрокардиограмме 9 (0,53%) 10 (0,40%) 5 (0,37%)Другие нарушения на ЭКГ 7 (0,41%) 11 (0,44%) 2 (0,15%)Нарушения со стороны нервной системыЧасто Сонливость 52 (3,06%) 82 (3,25%) 39 (2,86%)Головная боль 68( 4,01%) 90 (3,56%) 46 (3,38%)Нечасто Головокружениие 14 (0,83%) 23 (0,91%) 8 (0,59%)Нарушения со стороны дыхательных путей, органов грудной клетки и средостения:Нечасто Одышка (затрудненность дыхания) 2 (0,12%) 2 (0,08%) 0 (0,0%)Неприятные ощущения в носу 2 (0,12%) 2 (0,08%) 0 (0,0%)Сухость в носу 3 (0,18%) 6 (0,24%) 4 (0,29%)Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаНечасто Боль в верхнем отделе живота 11 (0,65%) 14 (0,55%) 6 (0,44%)Боль в животе 5 (0,30%) 5 (0,20%) 4 (0,29%)Тошнота 7 (0,41%) 10 (0,40%) 14 (1,03%)Неприятные ощущения в животе 3 (0,18%) 4 (0,16%) 0 (0,0%)Диарея 4 (0,24%) 6 (0,24%) 3 (0,22%)Сухость во рту 2 (0,12%) 6 (0,24%) 5 (0,37%)Диспепсия 2 (0,12%) 4 (0,16%) 4 (0,29%)Гастрит 4 (0,24%) 4 (0,16%) 0 (0,0%)Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой тканиНечасто Зуд 2 (0,12%) 4 (0,16%) 2 (0,15%)Общие и местные нарушенияНечасто Утомляемость 14 (0,83%) 19 (0,75%) 18 (1,32%)Жажда 3 (0,18%) 4 (0,16%) 1 (0,07%)Усугубление уже имевшихся заболеваний 2 (0,12%) 2 (0,08%) 1 (0,07%)Лихорадка 2 (0,12%) 3 (0,12%) 1 (0,07%)Астения 3 (0,18%) 4 (0,16%) 5 (0,37%)Дополнительные методы исследованияНечасто Повышенная активность гамма-глутамилтрансферазы 7 (0,41%) 8 (0,32%) 2 (0,15%)Повышенная активность аланинаминотрансферазы 5 (0,30%) 5 (0,20%) 3 (0,22%)Повышенная активность аспартатаминотрансферазы 3 (0,18%) 3 (0,12%) 3 (0,22%)Повышенный уровень креатинина в крови 2 (0,12%) 2 (0,08%) 0 (0,0%)Повышенный уровень триглицеридов в крови 2 (0,12%) 2 (0,08%) 3 (0,22%)Увеличение массы тела 8 (0,47%) 12 (0,48%) 2 (0,15%) | Способ применения+Применяется внутрьВзрослые и подростки (12 лет и старше)Рекомендуемая доза составляет 20 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки для облегчения симптомов аллергического риноконъюнктивита (сезонного и круглогодичного) и крапивницы.Таблетку следует применять внутрь за 1 час до или через 2 часа после приема пищи или фруктового сока. Суточную дозу рекомендуется принимать за один прием.Пациенты пожилого возрастаПациентам пожилого возраста корректировать дозу не требуется. Опыт применения препарата у пациентов старше 65 лет незначителен.Дети в возрасте до 12 летБезопасность и эффективность биластина у детей в возрасте до 12 лет не установлены.Нарушения функции почекПациентам с нарушениями функции почек корректировать дозу не требуется.Нарушения функции печениОпыт клинического применения препарата у пациентов с нарушениями функции печени отсутствует. Поскольку биластин не подвергается метаболизму и выводится главным образом через почки, нарушение функции печени не должно приводить к увеличению его системного воздействия до опасного уровня. Поэтому пациентам с нарушениями функции печени корректировки дозы не требуется.Длительность лечения определяется индивидуально лечащим врачом.Пациентам с аллергическим ринитом препарат следует применять только в период контакта с аллергенами. Пациентам с сезонным аллергическим ринитом лечение можно прекращать после разрешения симптомов и возобновлять после их возвращения. Пациентам с круглогодичным аллергическим ринитом препарат можно непрерывно применять в течение периода контакта с аллергенами. У пациентов с крапивницей длительность лечения зависит от характера и продолжительности симптомов, а также от их динамики. | Показания к применению+- симптоматическое лечение аллергическогориноконъюнктивита (сезонного и круглогодичного) и крапивницы | Объем: 20 мгАртикул: A02-0023030