Вальдоксан 25мг №28 табл

Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой оранжево — желтого цвета, длиной 9.5 мм и шириной 5.1 мм, с оттиском голубого цвета на одной стороне. | Состав+Одна таблетка содержитагомелатин 25 мг | Противопоказания+Повышенная чувствительность к активному веществу или одному из вспомогательных веществ препаратанарушения функции печени (т.е. цирроз или активное заболевание печени) или повышение уровня трансаминаз, в 3 раза превышающие верхний предел нормысопутствующий прием мощных ингибиторов изофермента CYP1A2 (флувоксамин, ципрофлоксацин)детский и подростковый возраст до 18 летпожилые пациенты старше 75 лет | Побочные действия+Очень часто (больше или равно 1/10), часто (больше или равно 1/100, ‹1/10), нечасто (больше или равно 1/1000, ‹1/100), редко (больше или равно 1/10000, ‹1/1000), очень редко (‹1/10000), частота не установлена (на основании имеющихся данных провести оценку частоты развития не представляется возможным).Частоголовная боль, головокружение, сонливость, бессонница, мигрень, тревогатошнота, рвота, запор, боли в животе, повышение уровня трансаминаз АСТ и/или АЛТ (по данным клинических исследований превышение верхней границы нормы в 3 раза для ALAT и/или ASAT наблюдалось у 1,4% пациентов, принимавших агомелатин 25 мг/сутки и 2,5 % у пациентов, принимавших агомелатин 50 мг/сутки по сравнению с 0,6% пациентов, принимавших плацебо), диареягипергидрозболь в спинечувство усталостиНечастобеспокойство (связанные с симптомом раздражительность и усталость), агрессия, ночные кошмары и сновидения, парестезиисиндром беспокойных ногтиннитуснарушения четкости зренияэкзема, зуд, крапивницаРедкогаллюцинации, мания/гипомания (эти симптомы могут быть из-за основного заболевания)гепатит, печеночная недостаточность, желтуха, повышение щелочной фосфатазы (в 3 раза превышает верхнюю границу нормы) и гамма-глютамилтрансферазы* (GGT) (в 3 раза превышает верхнюю границу нормы)эритематозная сыпь, отек лица и ангионевротический отекповышение веса, снижение веса (на основании клинических исследований)Частота не установленавозникновение суицидальных мыслей или суицидального поведения. | Способ применения+Рекомендуемая доза: внутрь по 25 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки, перед сном.При необходимости, после двухнедельного лечения доза может быть увеличена до 50 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки.Максимальная суточная доза препарата составляет 50 мг.Принимая решение об увеличении дозы, следует учитывать повышенный риск увеличения содержания трансаминаз. Любое увеличение дозы на 50 мг должно проводиться с учетом соотношения пользы/риска, индивидуального для каждого пациента, и при постоянном контроле печеночной функции.Перед началом лечения следует провести тесты для проверки функции печени. Лечение нельзя начинать в случае превышения верхней границы нормы трансаминаз в 3 раза. В ходе лечения следует контролировать уровень трансаминаз периодичностью: через 3 недели, 6 недель (окончание острой фазы), 12 недель, 24 недели и затем по клиническим показаниям. Лечение следует прекратить в случае превышения верхней границы нормы трансаминаз в 3 разаПри повышении дозы также проверить функцию печени с той же периодичностью, что и в начале лечения.Длительность лечения составляет не менее 6 месяцев после прекращения эпизода депрессии.Переход от терапии антидепрессантными препаратами СИОЗС/СИОЗСН к терапии агомелатиномПосле прекращения приема антидепрессантного препарата СИОЗС/СИОЗСН у пациентов могут появиться симптомы отмены терапии.Прием агомелатина можно начинать немедленно, постепенно снижая дозы препарата СИОЗС/СИОЗСН.Прекращение лечения не требует постепенного снижения дозы.Пожилые пациентыЭффективность и безопасность агомелатина (от 25 до 50 мг/день) была установлена у пожилых пациентов (‹ 75 лет). Эффекта у пациентов в возрасте ? 75 лет не наблюдалось, поэтому не следует назначать агомелатин пациентам этой возрастной группы. Коррекции дозы в зависимости от возраста не требуется.Пациенты с нарушениями функции почекПри назначении Вальдоксана® пациентам с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек следует соблюдать осторожность в связи с ограниченными клиническими данными. | Показания к применению+Большое депрессивное расстройство | МНН: АгомелатинОбъем: 25 мгАртикул: A01-0010876