Вегапенем (Меропенем) 1000 мг фл 20мл №1

Порошок белого или светло-желтого цвета. | Состав+Один флакон содержитмеропенема тригидрат 570.00 мг и 1140.00 мг (эквивалентно меропенему 500.00 мг и 1000.00 мг) | Противопоказания+- Гиперчувствительность к меропенему и другим компонентам препарата, в том числе к другим карбапенемам в анамнезе- гиперчувствительность к любым антибиотикам группы карбапенемов- тяжелая гиперчувствительность (например, анафилактические реакции, серьезные кожные реакции) к любому другому виду бета-лактамных антибактериальных препаратов (например, пенициллинам и цефалоспоринам)- детский возраст до 3 месяцев (отсутствуют данные по безопасности и эффективности). | Побочные действия+Наиболее часто встречаются побочные реакции, связанные с меропенемом были диарея (2,3%), сыпь (1,4%), тошнота/рвота (1,4%) и воспаление в месте введения (1,1%). Наиболее часто сообщаемыми лабораторными побочными реакциями, связанными с меропенемом были тромбоцитоз (1,6%) и увеличение печеночных ферментов (1,5-4,3%).В таблице ниже перечислены все побочные реакции класс системы органов и частоты: очень часто (больше или равно 1/10); часто (больше или равно 1/100 до ‹1/10); нечасто (больше или равно 1/1000 до ‹1/100); редко (больше или равно 1/10000 до ‹1/1000); очень редко (‹1/10000) и не известно (не может быть оценена по имеющимся данным). Внутри каждой частотной группировки, представлены нежелательные эффекты для уменьшения серьезности.Часто:- тромбоцитемия- головная боль- тошнота, рвота, диарея, боль в животе- повышение концентрации аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы- сыпь, зуд- воспаление и больНечасто:- кандидоз полости рта и вагинальный кандидоз- эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия- отек Квинке, анафилаксия- парестезия- повышение концентрации билирубина в сыворотке крови- крапивница токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема- псевдомембранозный колит- повышение креатинина, мочевины крови- тромбофлебит и боль в месте инъекцииРедко:- судороги | Способ применения+При назначении препарата Вегапенем, доза и продолжительность лечения зависит от вида инфекции, ее тяжести и клинического ответа на лечение.Общие рекомендации по дозировке приведены в таблице ниже.При лечении некоторых видов инфекций, таких как внутрибольничные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa или Acinetobacter, может быть показана дозировка для взрослых и подростков до 2 г три раза в день, а для детей до 40 мг/кг три раза в день.Взрослые и подросткиЗаболевание Дозировка препарата Вегапенем,вводимая через каждые 8 часовПневмония, включая внебольничную 500 мг или 1 ги госпитальную пневмониюБронхолегочные инфекции на фоне 2 гмуковисцидозаОсложненные инфекции мочевыводящих 500 мг или 1 гпутейОсложненные внутрибрюшные инфекции 500 мг или 1 гИнтранатальные и послеродовые инфекции 500 мг или 1 гОсложненные инфекции кожи и мягких 500 мг или 1 гтканейОстрый бактериальный менингит 2 гЛихорадящие пациенты с нейтропенией 1 гВегапенем вводится обычно путем внутривенной инфузии, длительностью 15 — 30 минут. Препарата Вегапенем в дозе до 1 г можно ввести в виде внутривенной струйной инъекции, вводить необходимо в течение 5 минут. Имеются ограниченные данные по безопасности внутривенного струйного введения взрослым пациентам препарата Вегапенем в дозе 2 г.Почечная недостаточность: при подборе доз, необходимо учитывать особенности лечения больных с почечной недостаточностью. У взрослых и подростков, при уменьшении клиренса креатинина (КК), менее 51 мл/мин, дозу препарата Вегапенем необходимо корректировать. Существуют очень ограниченные данные, подтверждающие возможность применение этих корректировок дозы для разовой дозы 2 г.Клиренс Рассчитанная доза (на «единицу» Частота введениякреатинина дозы от 500 мг до 1 — 2 г, см(мл/мин) таблицу выше)26-50 Одна, рекомендованная доза Каждые 12 часов10-25 Половина, рекомендуемой дозы Каждые 12 часов‹10 Половина, рекомендуемой дозы Каждые 24 часаВегапенем выводится при гемодиализе и гемофильтрации.Рекомендуемая доза должна быть введена сразу после завершения сеанса гемодиализа.Печеночная недостаточность: пациентам с печеночной недостаточностью, корректировка дозы не требуется.Пациенты пожилого возраста: не требуется корректировка дозы для пожилых людей с нормальной функцией почек или КК выше 50 мл / мин.ДетиДети до 3-месячного возраста: оптимальный режим дозирования и безопасность и эффективность применения препарата Вегапенем у детей до 3-месячного возраста не установлены. Ограниченные данные фармакокинетики позволяют предположить, что дозировка 20 мг/кг через каждые 8 часов может быть подходящим режимом для данной категории пациентов.Дети в возрасте от 3 месяцев до 11 лет (с массой тела до 50 кг): рекомендуемый режим дозирования приведен в таблице, ниже.Заболевание Доза должна вводиться через каждые 8 часовПневмония, включаявнебольничную игоспитальную пневмонию 10 — 20 мг/кгБронхолегочные инфекциина фоне муковисцидоза 40 мг/кгОсложненные инфекциимочевыводящих путей 10 — 20 мг/кгОсложненные внутрибрюшныеинфекции 10 — 20 мг/кгОсложненные инфекции кожии мягких тканей 10 — 20 мг/кгОстрый бактериальныйменингит 40 мг/кгЛихорадящие пациенты снейтропенией 20 мг / кгДети массой тела более 50 кг: назначается доза, рекомендованная для взрослых пациентов. Не имеется опыта применения препарата у детей с нарушением функции почек.Вегапенем обычно вводится путем внутривенной инфузии в течение 15- 30 минут. Дозы до 20 мг/кг могут быть введены путем внутривенной струйной инъекции в течение 5 минут. Имеются ограниченные данные по безопасности внутривенного струйного введения детям с дозой 40 мг/кг.Разведение препарата: Вегапенем может вводиться в виде внутривенной струйной инъекции в течение не менее 5 мин, либо в виде внутривенной инфузии в течение 15 — 30 мин. Для разведения необходимо использовать подходящие стерильные инфузионные растворы.Вегапенем для внутривенных струйных инъекций следует разводить стерильной водой для инъекций (10 мл на 500 мг препарата), в этом случае концентрация препарата составляет около 50 мг/мл. Существуют ограниченные данные по безопасности струйного введения взрослым пациентам препарата в дозе 2 г и детям в дозе 40 мг/кг. Вегапенем для внутривенных инфузий может быть разведен совместимым инфузионным раствором в количестве 50 мг/мл. Вегапенем не должен смешиваться или добавляться к другим препаратам.Вегапенем совместим со следующими инфузионными растворами:0,9% раствор натрия хлорида, 5% или 10% раствор глюкозы (декcтрозы), 2,5% или 10% раствор маннита.При разведении препарата Вегапенем следует соблюдать стандартный режим антисептики. Перед употреблением разведенный раствор необходимо встряхнуть. Каждый флакон предназначен только для однократного применения. Для внутривенных инъекций и инфузий рекомендуется применять свежеприготовленный раствор препарата Вегапенем. Неиспользованный препарат или отходы препарата должны быть утилизированы в соответствии с местными требованиями. | Показания к применению+Вегапенем показан для лечения нижеперечисленных заболеваний у взрослых и детей старше 3-х месяцев:o тяжелая пневмония, в том числе госпитальнаяo бронхолегочные заболевания на фоне муковисцидозаo осложненные инфекции мочевыводящих путейo осложненные интраабдоминальные инфекцииo интранатальные и послеродовые инфекцииo осложненные инфекции кожи и мягких тканейo острый бактериальный менингитВегапенем может применяться для лечения пациентов с нейтропенией и лихорадкой, которая может быть вызвана бактериальной инфекцией.Следует обратить внимание на действующие рекомендации по применению антибактериальных препаратов. | МНН: МеропенемОбъем: 1000 мгАртикул: A01-0019431