Вегацеф 1г пор. д/приг. инъек. р-ра

Кристаллический порошок почти белого или желтоватого цвета. | Состав+Один флакон содержитцефтриаксона натрий 1193 мг (эквивалентно 1000 мг цефтриаксона) | Противопоказания+Повышенная чувствительность к цефтриаксону, цефалоспоринам или к одному из вспомогательных веществ препарататяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) к бета-лактамным антибактериальным препаратам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы) в анамнезеповышенная чувствительность к растворителю — лидокаину (следует учитывать противопоказания для лидокаина в соответствии с информацией в инструкции по медицинскому применению лидокаина), если в качестве растворителя используется лидокаин, раствор препарата Вегацеф нельзя вводить внутривеннонедоношенные дети в возрасте до 41 недели включительно (суммарно гестационный возраст и возраст после рождения)доношенные новорожденные (меньше или равно 28-дневного возраста)гипербилирубинемия, желтуха, гипоальбуминемия или ацидоз у новорожденных (исследования in vitro показали, что цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином, повышая риск развития билирубиновой энцефалопатии у таких пациентов)внутривенное введение кальцийсодержащих растворов новорожденным. Новорожденные (? 28 дней), которым уже назначено или предполагается внутривенное лечение кальцийсодержащими растворами, включая продолжительные кальцийсодержащие инфузии, например, при парентеральном питании, из-за риска образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона.Необходимые меры предосторожности при примененииЕсли в качестве растворителя используется лидокаин, раствор препарата Вегацеф можно вводить только внутримышечно. Перед применением следует ознакомится с противопоказаниями к лидокаину, предупреждениями и другой информации, подробно изложенной в инструкции лидокаина. | Побочные действия+Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (больше или равно 1/10), часто (больше или равно от 1/100 до ‹ 1/10), нечасто (больше или равно от 1/1000 до ‹ 1/100), редко (больше или равно 1/10000 до ‹ 1/1000), очень редко (‹ 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)Часто- увеличение количества эозинофилов в крови, уменьшение количества лейкоцитов и/или тромбоцитов- жидкий стул- повышение уровня печеночных ферментов- сыпьНечасто- грибковое поражение половых органов- уменьшение количества гранулоцитов, малокровие, нарушения свертывания крови, повышение уровня креатинина- головная боль, головокружение- тошнота, рвота- зуд, воспаление вены (флебит), боль в месте введения, повышение температуры телаРедко- псевдомембранозный колит- бронхоспазм- кровь в моче, сахар в моче- отеки, крапивница- ознобЧастота неизвестна- малокровие, вызванное разрушением клеток крови, снижение количества лейкоцитов за счёт гранулоцитов-повышенная чувствительность, анафилактические реакции, анафилактический шок, анафилактоидная реакция, реакция, вызванная массовой гибелью возбудителя заболевания при применении лекарственного препарата (Яриша-Герксгеймера)- воспаление поджелудочной железы, воспаление полости рта, воспаление языка-развитие новой инфекции, вызванной нечувствительными микроорганизмами- судороги, головокружение- образование осадка кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре, при высоком уровне билирубина у новорождённых детей, наряду с желтухой кожи, возможно желтушное окрашивание определенных участков мозга с нарушением его функций (ядерная желтуха)-уменьшение количества выделяемой мочи, образование солей цефтриаксона в мочевыводящих путях (обратимое)-тяжелые кожные аллергические реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез), лекарственная болезнь с увеличением количества эозинофилов в крови и общими симптомами- ложные результаты показателей лабораторных исследований (пробы Кумбса, пробы на галактоземию, уровня глюкозы в моче).При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (указать информационную базу данных по нежелательным реакциям)РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстанhttp://www.ndda.kz | Способ применения+Доза препарата зависит от тяжести заболевания, чувствительности возбудителя, возраста пациента, наличия нарушений печеночной и почечной функции у пациента. Рекомендуемые в таблице дозы — это обычные дозы при указанных показаниях. В особо тяжелых случаях показано введение самой высокой рекомендуемой дозы.Взрослые и дети старше 12-лет (с массой тела более 50 кг)Доза Частота Показанияпрепарата* введения **1-2 г 1 раз в сутки Внебольничная пневмонияРецидивы хронических обструктивныхзаболеваний легкихИнфекции органов брюшной полостиОсложненные инфекции почек имочевыводящих путей (включая пиелонефрит)2 г 1 раз в сутки Госпитальная пневмонияОсложненные инфекции кожи и мягких тканейИнфекции костей и суставов2-4 г 1 раз в сутки Подозрение на наличие бактериальнойинфекции при лихорадке у пациентов соснижением числа нейтрофилов в крови (снейтропенией)Бактериальный эндокардитБактериальный менингит* В случае выявления бактерий в крови, следует рассматривать необходимость назначения наиболее высоких рекомендуемых доз** В случае назначения доз выше 2 г в сутки, можно разделить дозу препарата и вводить его 2 раза в день (каждые 12 часов).Режимы дозирования для взрослых и детей старше 12 лет (с массой тела больше или равно 50 кг)Острый средний отит: можно внутримышечно, ввести однократную дозу 1 -2 г. препарата Вегацеф, в тяжелых случаях или при отсутствии эффекта от предыдущего лечения, Вегацеф можно назначить внутримышечно в дозе 1-2 г в сутки в течение 3 дней.Предоперационная профилактика хирургических инфекций: 2 г однократно перед операцией.Гонорея: 500 мг однократно, внутримышечно.Сифилис: обычные рекомендуемые дозы составляют 500 мг — 1000 мг, 1 раз в сутки (при нейросифилисе может быть назначена доза до 2 г раз в сутки), длительность лечения 10-14 дней.Инфекционное заболевание, передающееся клещами — диссеминированный боррелиоз Лайма (ранняя (II стадия) и поздняя (III стадия): 1 раз в сутки, по 2 г, длительность лечения 14 -21 дней.Пациенты пожилого возраста: обычные дозы для взрослых пациентов.ДетиНоворожденные (от 15 дней жизни), грудные дети и дети младше 12 лет (с массой тела менее 50 кг)Детям с массой тела 50 кг и выше назначают обычные дозы для взрослых.Доза Частота Показанияпрепарата* введения **50-80 мг/кг 1 раз в сутки Инфекции органов брюшной полостиОсложненные инфекции почек имочевыводящих путей (включая пиелонефрит)Внебольничная пневмонияГоспитальная пневмония50-100 мг/кг 1 раз в сутки Осложненные инфекции мягких тканей и кожи(высшая Инфекции костей и суставовсуточная доза — 4 г) Подозрение на наличие бактериальнойинфекции при лихорадке у пациентов соснижением числа нейтрофилов в крови(нейтропенией)80-100 мг/кг 1 раз в сутки Бактериальный менингит(высшаясуточнаядоза — 4 г)100 мг/кг 1 раз в сутки Бактериальный эндокардит(высшаясуточнаядоза — 4 г)* в случае выявления бактерий в крови, следует рассматривать необходимость назначения наиболее высоких рекомендуемых доз** в случае назначения доз выше 2 г в сутки можно вводить препарат 2 раза в день (каждые 12 часов)Режим дозирования у новорожденных, младенцев и детей от 15 дней жизни до 12 лет (с массой тела ?50 кг)Острый средний отит: как правило достаточно однократной дозы 50 мгкг массы тела препарата Вегацеф внутримышечно. В тяжелых случаях или при отсутствии эффекта от предыдущего лечения, может быть назначено внутримышечное введение препарата Вегацеф в дозе 50 мг/кг в сутки в течение 3 дней.Предоперационная профилактика хирургических инфекций: однократное введение перед операцией разовой дозы 50-80 мг/кг массы тела.Инфекционное заболевание, передающееся клещами — диссеминированный боррелиоз Лайма (II — III стадия]): 50-80 мг/кг, вводить один раз в сутки в течение 14-21 дней.Сифилис: обычные рекомендуемые дозы 75-100 мг/кг массы тела (не более 4 г) один раз в сутки, длительность лечения 10-14 дней.Новорожденные в возрасте 0-14 днейПрепарат Вегацеф противопоказан недоношенным новорожденным в возрасте до 41 недели (гестационный возраст + возраст после рождения).Доза Частота Показанияпрепарата* введения20-50 мг/кг 1 раз в сутки Инфекции органов брюшной полостиОсложненные инфекции кожи и мягких тканейОсложненные инфекции почек имочевыводящих путей (включая пиелонефрит)Внебольничная пневмонияГоспитальная пневмонияИнфекции костей и суставовПодозрение на наличие бактериальнойинфекции при лихорадке у пациентов соснижением числа нейтрофилов в крови(нейтропенией)50 мг/кг 1 раз в сутки Бактериальный менингитБактериальный эндокардит*В случае выявления бактерий в крови, следует рассматривать необходимость назначения наиболее высоких рекомендуемых доз. Не следует превышать максимальную суточную дозу 50 мг/кг.Специальные режимы дозирования у новорожденных (0-14 дней жизни)Острый средний отит: как правило, достаточно однократного внутримышечного введения препарата в дозе 50 мг/кг массы тела.Предоперационная профилактика хирургических инфекций: 20-50 мг/кг массы тела однократно перед операцией.Сифилис: обычная рекомендуемая доза 50 мг/кг массы тела один раз в сутки, длительность лечения 10-14 дней.Длительность терапии: длительность лечения зависит от течения инфекционного заболевания, обычно введение продолжают не менее 48-72 часов после нормализации температуры и подтверждения гибели возбудителя.Особые группы пациентовПожилые: при отсутствии нарушений функции печени и почек применяют обычные дозы для взрослых, без поправок на возраст.Печеночная недостаточность: если отсутствуют нарушения функции почек, применяют обычные дозы. Нет данных о применении препарата при тяжелых нарушениях функции печени.Пациенты с почечной недостаточностью: если отсутствуют нарушения функции печени, применяют обычные дозы. При тяжелой почечной недостаточности, суточная доза Вегацеф не должна превышать 2 г.Применение при тяжелой печеночной и почечной недостаточностью: врачом проводится контроль безопасности и эффективности.Метод и путь введенияВнутримышечное введение: 1000 мг препарата Вегацеф необходимо растворить в 3,5 мл 1% лидокаина для инъекций. Раствор следует вводить путем глубокой внутримышечной инъекции в крупные мышцы. В одну мышцу можно вводить не более 1000 мг препарата. Дозировки, превышающие 1000 мг, необходимо делить и вводить в разные места. Раствор препарата Вегацеф следует вводить внутримышечно только в тех случаях, когда внутривенное введение невозможно или внутримышечный путь введения является более предпочтительным для данного пациента. Если в качестве растворителя используют лидокаин, полученный раствор нельзя вводить внутривенно.При применении лидокаина в качестве растворителя у лиц старше 15 лет, рекомендуется провести внутрикожную пробу на наличие аллергии. Перед разведением препарата Вегацеф, также необходимо ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению лидокаина и исключить наличие противопоказаний к применению, в том числе наличие аллергии к лидокаину. Лидокаин запрещается использовать в качестве растворителя препарата Вегацеф у детей младше 15 лет.Внутривенное введение: для внутривенного введения 1000 мг препарата Вегацеф растворяют в 10 мл воды для инъекций. Вегацеф можно вводить в виде внутривенной инфузии в течение не менее 30 минут (предпочтительный способ введения) или в виде медленной внутривенной инъекции в течение 5 минут. Дозы выше 2000 мг необходимо вводить внутривенно. При инъекции препарат следует вводить непосредственно в вену (предпочтительно в крупные вены) или в катетер для внутривенного введения. Грудным детям и детям младше 12 лет, дозы 50 мг/кг или более, следует вводить путем внутривенной инфузии (медленно, капельно). Новорожденным детям (младше 28 дней), препарат Вегацеф должен вводиться внутривенно, медленно — в течение 60 минут.Из-за риска образования осадка цефтриаксона-кальция, препарат Вегацеф противопоказан новорожденным (младше 28 дней), если им требуется (или ожидается) введение внутривенных растворов, содержащих кальций, включая непрерывные инфузии растворов, содержащих кальций. Из-за возможности образования осадка, нельзя растворять или дополнительно разводить препарат Вегацеф растворами содержащими кальций (раствор Рингера и Хартмана). Образование осадка цефтриаксона кальция возможно также при смешивании в одной инфузионной системе препарата Вегацеф с содержащими кальций растворами. Следовательно, цефтриаксон и содержащие кальций растворы нельзя смешивать или вводить одновременно.Для предоперационной профилактики хирургических инфекций препарат Вегацеф вводится за 30-90 минут до операции.Инструкция по растворению препарата перед применением.Рекомендуется использовать раствор сразу после приготовления. Приготовленные растворы сохраняют свою физическую и химическую стабильность в течение 6 часов при комнатной температуре (или в течение 24 часов при температуре 2-8 ?C, если разведение проводилось с соблюдением правил защиты от микроорганизмов). После растворения, раствор должен быть прозрачным. Не следует применять раствор, если в нем определяются частицы. | Показания к применению+Инфекции у взрослых и детей, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:бактериальный менингитвнебольничная пневмониягоспитальная пневмонияострый средний отитинфекции органов брюшной полостиосложненные инфекции почек и мочевыводящих путей (включая пиелонефрит)инфекции костей и суставовосложненные инфекции мягких тканей и кожигонореясифилисбактериальный эндокардитрецидивы хронических обструктивных заболеваний легких у взрослых пациентовдиссеминированная болезнь Лайма (ранние и поздние стадии заболевания) у взрослых пациентов и детей, включая новорожденных старше 15 днейпредоперационная профилактика инфекционных осложненийпри лихорадке на фоне нейтропении, которая предположительно вызвана бактериальной инфекциейпри бактериемии, вызванной каким-либо из перечисленных выше заболеваний или предположительно связанной с нимиВ случае, когда предполагаемый возбудитель не входит в спектр действия цефтриаксона, Вегацеф необходимо назначать в комбинации с другими антибактериальными препаратами. | МНН: ЦефтриаксонОбъем:
1000 МиллиграммАртикул: A02-0033737