Везомни 6мг/0,4 мг №30 табл

Круглые таблетки покрытые пленочной оболочкой красного цвета, с гравировкой «6/0,4». | Состав+Одна таблетка содержитсолифенацина сукцинат 6 мг, тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг | Противопоказания+- гиперчувствительность к активным компонентам препарата или к вспомогательным веществам- проведение гемодиализа- тяжелая печеночная недостаточность- тяжелая почечная недостаточность или умеренная печеночная недостаточность при одновременном лечении сильными ингибиторами изофермента CYP3A4, например, кетоконазолом- наличие тяжелых желудочно-кишечных заболеваний (включая токсический мегаколон), миастении и закрытоугольной глаукомы, а также рисков развития данных заболеваний.- ортостатическая гипотензия- детский и подростковый возраст до 18 лет | Побочные действия+Везомни может вызвать побочные эффекты, связанные с м-холиноблокирующим действием солифенацина, чаще слабой или умеренной выраженности. Наиболее часто в ходе проведения клинических исследований с применением Везомни сообщалось о таких побочных эффектах, как сухость во рту (9,5%), запор (3,2%) и диспепсия (включая боли в животе — 2,4%). К другим общим нежелательным реакциям относятся головокружение (1,4%), нечеткость зрения (1,2%), усталость (1,2%) и расстройства эякуляции (включая ретгроградную эякуляцию — 1,5%). Острая задержка мочеиспускания (0,3%, редко) — это наиболее серьезный побочный эффект, который наблюдался в ходе лечения препаратом Везомни при проведении клинических исследований.В таблице ниже колонка «Частота нежелательных реакций при приеме Везомни» отражает побочные реакции, зарегистрированные в ходе клинического исследования препарата Везомни.Колонки «частота возникновения нежелательных реакций солифенацина и тамсулозина» отражают нежелательные реакции, о которых сообщалось в отношении отдельных компонентов (данные из инструкций лекарственных препаратов солифенацин 5 и 10 мг и тамсулозин 0,4 мг соответственно), и которые потенциально могут возникнуть при приеме препарата Везомни.Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (больше или равно 1/10); часто (больше или равно 1/100 до ‹1/10); нечасто (больше или равно 1/1000 до ‹1/100); редко (больше или равно 1/10,000 до ‹1/1000); очень редко (‹1/10,000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся в наличии данных).Частота возник- Частота возникновения НРновения НР при относительно отдельныхприеме Везомни активных веществСолифенацин Тамсулозин5 мг и 10мг 0,4 мгИнфекции и инвазииИнфекции Нечастомочевыводящих путейЦистит НечастоНарушения со стороны иммунной системыАнафилактическая Неизвестно*реакцияНарушения метаболизма и питанияСнижение аппетита Неизвестно*Гиперкалиемия Неизвестно*Психические нарушенияГаллюцинации Очень редко*Психоз Очень редко*Бред Неизвестно*Нарушения со стороны нервной системыГоловокружение Часто Редко* ЧастоСонливость НечастоДисгевзия НечастоГоловная боль Редко* НечастоОбморок РедкоНарушения со стороны органов зренияНечеткость зрения Часто ЧастоИнтраоперационнаянестабильностьрадужной оболочки Неизвестно*Сухость глаз НечастоГлаукома Неизвестно*Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системыСердцебиение НечастоТахикардия типа»пируэт» Неизвестно*Удлинение интервалаQT на электро-кардиограмме Неизвестно*Фибрилляция предсердий Неизвестно*Аритмия Неизвестно*Тахикардия Неизвестно*Ортостатическая гипотензия НечастоНарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостенияРинит НечастоСухость в носу НечастоОдышка Неизвестно*Дисфония Неизвестно*Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаСухость во рту Часто Очень частоДиспепсия Часто ЧастоЗапор Часто Часто НечастоТошнота Часто НечастоБоль в животе ЧастоГЭРБ НечастоДиарея НечастоСухость в горле НечастоРвота Редко* НечастоТолстокишечнаянепроходимость РедкоКопростаз РедкоКишечнаянепроходимость Неизвестно*Дискомфортв области живота Неизвестно*Гепатобилиарные нарушенияНарушениефункции печени Неизвестно*Повышение уровняпеченочных ферментов Неизвестно*Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчаткиЗуд Нечасто Редко* НечастоСухость кожи НечастоСыпь Редко* НечастоАллергическая сыпь Очень редко* НечастоСиндромСтивенса-Джонсона Очень редкоОтек Квинке Очень редко* РедкоМультиформная эритема Очень редко*Эксфолиативный дерматит Неизвестно*Нарушения со стороны опорно-двигательного аппаратаМышечная слабость Неизвестно*Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путейЗадержкамочеиспускания Неизвестно РедкоЗатруднениемочеиспускания НечастоПочечнаянедостаточность Неизвестно*Нарушения со стороны репродуктивной системыНарушенияэякуляции Часто ЧастоПриапизм Очень редкоНарушения общего состоянияУсталость Часто НечастоПериферический отек НечастоАстения Нечасто* наблюдались после регистрации препарата. В связи с тем, что данные были получены методом спонтанных сообщений в период после регистрации, определение частоты и причинно-следственной связи с приемом тамсулозина и солифенацина представляется затруднительным.Долгосрочные данные по безопасности ВезомниВиды и частота нежелательных реакций, которые наблюдались в ходе лечения в течение 1 года препаратом Везомни, совпадали с данными, которые наблюдались в ходе 12-недельного исследования. Препарат хорошо переносился, и не было выявлено особых нежелательных реакций, связанных с длительным приемом препарата.Пожилые людиПобочные эффекты, возникающие у пожилых людей, были аналогичны по эффектам, возникающим у более молодых пациентов. | Способ применения+Взрослые мужчины, включая пожилых пациентов.Внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Максимальная суточная доза — 1 (одна) таблетка Везомни (6 мг/0,4 мг).Таблетка должна быть принята целиком, ее нельзя разжевывать, так как это может повлиять на пролонгированное высвобождение активного вещества. | Показания к применению+- лечение симптомов наполнения (ирритативных симптомов), от умеренных до сильно выраженных (ургентные позывы к мочеиспусканию, учащенное мочеиспускание), и симптомов опорожнения (обструктивных симптомов), связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы у мужчин, у которых отсутствует адекватный ответ на монотерапию. | Объем:
6 мг/0.4мгАртикул: A01-0014128