Габалир 150мг №20 капс

Твердые желатиновые капсулы с белым непрозрачным корпусом и белой крышкой (для дозировки 75 мг) или синей крышкой (для дозировки 150 мг).Содержимое капсулы — порошок белого или почти белого цвета. | Состав+Одна капсула содержитпрегабалин 75 мг или 150 мг, в пересчете на сухое вещество | Противопоказания+- Гиперчувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата- детский и подростковый возраст до 18 лет- беременность и период лактации | Побочные действия+В таблице 2 приведены побочные реакции с классификацией по классам систем органов и частоте (очень частые (больше или равно 1/10); частые (больше или равно 1/100 до ‹1/10); нечастые (от больше или равно 1/1000 до ‹1/100); единичные (от больше или равно 1/10 000 до ‹1/1000); редкостные (‹1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным). В каждой группе по частоте возникновения побочные реакции указаны в порядке уменьшения тяжести.Перечисленные побочные реакции также могут быть связаны с течением основного заболевания и/или сопутствующим применением других лекарственных средств.Во время лечения нейропатической боли центрального происхождения вследствие повреждения спинного мозга, частота возникновения побочных реакций в целом, побочных реакций со стороны ЦНС и особенно сонливости была повышенной (см. раздел «Особые указания»).Дополнительные побочные реакции, частота развития которых не установлена, включены в перечень ниже и обозначены в графе «Частота неизвестна».Таблица 2Инфекции и инвазииНечастые НазофарингитСо стороны системы крови и лимфатической системыЕдиничные НейтропенияСо стороны иммунной системыЧастота неизвестна Повышенная чувствительность, ангионевротическийотек, аллергическая реакцияСо стороны обмена веществ, метаболизмаЧастые Повышенный аппетитНечастые Потеря аппетита, гипогликемияСо стороны психикиЧастые Эйфорическое настроение, спутанность сознания, раздражительность,снижение либидо, дезориентация, бессонницаНечастые Галлюцинации, панические атаки, возбуждение, беспокойство,депрессия, подавленное настроение, изменения настроения,деперсонализация, затруднения с подбором слов, патологическиесновидения, усиление либидо, аноргазмия, апатияЕдиничные Растормаживание, приподнятое настроениеЧастота неизвестна АгрессияСо стороны нервной системыОчень частые Головокружение, сонливостьЧастые Атаксия, нарушение координации, тремор, дизартрия, ухудшение памяти,нарушение внимания, парестезии, седативный эффект, нарушениеравновесия, вялость, головная больНечастые Обморок, ступор, миоклония, психомоторная гиперактивность,агевзия, дискинезия, постуральное головокружение,интенционный тремор, нистагм, нарушение когнитивных функций,нарушения речи, гипорефлексия, гипестезия, амнезия,гиперестезия, чувство жжения, околоротовая парестезия,миоклонус, гипалгезияЕдиничные Гипокинезия, паросмия, дисграфия, зависимость, мания,мозжечковый синдром, синдром зубчатого колеса, кома,делирий, энцефалопатия, экстрапирамидный симптом, синдромГийена-Барре, интракраниальная гипертензия, маниакальныереакции, параноидные реакции, расстройства снаЧастота неизвестна Потеря сознания, нарушение психики, судороги, плохоесамочувствиеСо стороны органов зренияЧастые Нечеткость зрения, диплопия, конъюнктивитНечастые Нарушение зрения, отек глаз, дефект поля зрения, ухудшениеостроты зрения, боль в глазах, астенопия, сухость глаз,усиленное слезотечение, нарушение аккомодации, блефарит,кровоизлияние в глазное яблоко, светочувствительность, отексетчаткиЕдиничные Потеря периферического зрения, осцилопсия, изменениезрительного восприятия глубины, фотопсии, раздражение глаз,мидриаз, страбизм, яркость зрения, анизокория, язвы роговицы,экзофтальм, паралич глазной мышцы, ирит, кератоконъюнктивит,миоз, ночная слепота, офтальмоплегия, атрофия зрительногонерва, отек диска зрительного нерва, птоз, увеитЧастота неизвестна Потеря зрения, кератитСо стороны органов слуха и вестибулярного аппаратаЧастые ВертигоНечастые ГипераккузияСо стороны сердечно сосудистой системыНечастые Тахикардия, атриовентикулярная блокада первой степени,приливы, горячие приливы, артериальная гипотензия,артериальная гипертензияЕдиничные Синусовая тахикардия, синусовая брадикардия, синусоваяаритмия, чувство холода в конечностяхЧастота неизвестна Застойная сердечная недостаточность, удлинениеинтервала QTСо стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостенияНечастые Одышка, сухость слизистой носаЕдиничные Носовое кровотечение, сжатие в горле, кашель, заложенностьноса, ринит, храп, ларингоспазм, фаринголарингеальная боль,апноэ, ателектаз, бронхиолит, икота, фиброз легких, зевотаЧастота неизвестна Отек легкихСо стороны пищеварительной системыЧастые Рвота, сухость во рту, запор, метеоризм, гастроэнтеритНечастые Вздутие живота, гастроэзофагеальнаярефлюксная болезнь,чрезмерное слюноотделение, оральная гипестезия, холецистит,холелитиаз, колит, желудочно-кишечные кровотечения, мелена,отек языка, ректальное кровотечениеЕдиничные Асцит, панкреатит, дисфагия, афтозный стоматит, язвапищевода, периодонтальные абсцессыЧастота неизвестна Отек языка, диарея, тошнотаСо стороны кожи и подкожной тканиНечастые Папулезная сыпь, гипергидроз, пролежни, алопеция, сухостькожи, экзема, гирсутизм, язвы кожи, везикулобулезная сыпьЕдиничные Крапивница, холодный пот, эксфолиативный дерматит,лихеноидный дерматит, меланоз, расслаивание ногтей,петехиальная сыпь, пурпура, пустулярная сыпь, атрофия кожи,некроз кожи, кожные и подкожные узелкиЧастота неизвестна Синдром Стивенса-Джонсона, зудСо стороны опорно-двигательной системы и соединительной тканиНечастые Подергивания мышц, отек суставов, судороги мышц, миалгия,артралгия, боль в спине, боль в конечностях, ригидность мышцЕдиничные Рабдомиолиз, спазм в шейном отделе, боль в шееСо стороны мочевыделительной системыНечастые Недержание мочи, дизурия, альбуминурия, гематурия,образование камней в почках, нефритЕдиничные Почечная недостаточность, олигурия, острая почечнаянедостаточность, гломерулонефрит, пиелонефритЧастота неизвестна Задержка мочеиспусканияСо стороны репродуктивной системы и молочных железЧастые Эректильная дисфункция, импотенцияНечастые Задержка эякуляции, сексуальная дисфункция, лейкорея,меноррагия, метроррагияЕдиничные Аменорея, выделения из молочных желез, боль в молочныхжелезах, дисменорея, увеличение молочных желез, цервицит,баланит, эпидидимитЧастота неизвестна ГинекомастияОбщие расстройстваЧастые Нарушение походки, ощущение опьянения, повышенная утомляемость,периферические отеки, отекиНечастые Падение, ощущение сжатия в груди, общая слабость, ощущениежажды, боль, ощущение недомогания, озноб, абсцесс, целлюлит,реакции фоточувствительностиЕдиничные Генерализованный отек, повышение температуры тела,анафилактоидные реакции, гранулема, умышленное причинениевреда, забрюшинный фиброз, шокЧастота неизвестна Отек лицаЛабораторные исследованияЧастые Увеличение массы телаНечастые Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови, повышениеуровня аланинаминотрансферазы, повышение уровняаспартатаминотрансферазы, уменьшение количестватромбоцитовЕдиничные Повышение уровня глюкозы в крови, уменьшение содержаниякалия в крови, снижение уровня лейкоцитов в крови, повышениеуровня креатинина в крови, снижение массы телаУ некоторых пациентов наблюдались симптомы отмены после прекращения кратко- или долгосрочного лечения прегабалином. Сообщалось о таких явлениях: бессонница, головная боль, тошнота, тревожность, диарея, гриппоподобный синдром, судороги, нервозность, депрессия, боль, гипергидроз и головокружение. Эту информацию следует сообщить пациенту перед началом лечения.Относительно прекращения длительного лечения прегабалином нет никаких данных о частоте и тяжести симптомов отмены, связанных с продолжительностью применения прегабалина и его дозой. | Способ применения+ДозыДиапазон доз может изменяться в пределах 150-600 мг в сутки. Дозу делят на 2 или 3 приема.Нейропатическая боль.Лечение прегабалином можно начать с дозы 150 мг в сутки, разделенной на 2 или 3 приема. В зависимости от эффективности и переносимости препарата пациентом дозу можно увеличить до 300 мг в сутки после интервала от 3 до 7 дней, а при необходимости — до максимальной дозы 600 мг в сутки после дополнительного 7-дневного интервала.Эпилепсия.Лечение прегабалином можно начать с дозы 150 мг в сутки, разделенной на 2 или 3 приема. В зависимости от эффективности и переносимости препарата пациентом дозу можно увеличить до 300 мг в сутки после первой недели приема. Спустя еще одну неделю дозу можно увеличить до максимальной — 600 мг в сутки.Генерализованное тревожное расстройство.Доза, которую разделяют на 2 или 3 приема, может изменяться в пределах 150-600 мг в сутки. Периодически следует переоценивать необходимость продолжения лечения.Лечение прегабалином можно начать с дозы 150 мг в сутки. В зависимости от эффективности и переносимости препарата пациентом дозу можно увеличить до 300 мг в сутки после первой недели приема. После еще одной недели приема дозу можно увеличить до 450 мг в сутки. Спустя еще одну неделю дозу можно увеличить до максимальной — 600 мг в сутки.Прекращение лечения прегабалином.Согласно современной клинической практике, при необходимости прекратить лечение прегабалином рекомендуется постепенно в течение минимум одной недели независимо от показаний (см. разделы «Особые указания» и «Побочные действия»).Пациенты с почечной недостаточностью.Прегабалин выводится из системного кровообращения в неизмененном виде преимущественно за счет экскреции почками. Поскольку клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина (см. раздел «Фармакокинетика»), уменьшение дозы пациентам с нарушенной функцией почек следует проводить индивидуально, в соответствии с клиренсом креатинина (CLcr), как указано в таблице 1 и определено по формуле:Прегабалин эффективно удаляется из плазмы при помощи гемодиализа (50 % препарата в течение 4 часов). Для пациентов на гемодиализе суточную дозу прегабалина следует подбирать в соответствии с функцией почек. Кроме суточной дозы, сразу после каждой 4-часовой процедуры гемодиализа необходимо применять дополнительную дозу препарата (см. таблицу 1).Таблица 1.Коррекция дозы прегабалина в соответствии с функцией почекКлиренс Общая суточная доза прегабалина* Режим дозированиякреатинина Начальная Максимальная(CLcr), (мл/мин) доза (мг/ доза (мг/сутки)сутки)больше или 150 600 Дважды или трижды в суткиравно 60больше или 75 300 Дважды или трижды в суткиравно 30-‹60больше или 25-50 150 Раз или дважды в суткиравно 15-‹30‹ 15 25 75 Раз в суткиДополнительная доза после гемодиализа (мг)25 100 Однократная доза+* Общую суточную дозу (мг/сут) следует разделить на количество приемов в соответствии с режимом дозирования, чтобы получить мг/дозу.+ Дополнительная доза — однократная дополнительная доза препарата.Фибромиалгия.Обычно доза для большинства пациентов составляет 300-450 мг в сутки, разделенных на 2 приема. Для некоторых больных может потребоваться доза 600 мг в сутки. Прием препарата следует начинать с дозы 75 мг 2 раза в сутки (150 мг/сут) и можно повышать в зависимости от эффективности и переносимости до 150 мг 2 раза в сутки (300 мг/сутки) в течение одной недели. Пациентам, для которых дозирование 300 мг/сутки недостаточно эффективно, дозу можно повысить до 225 мг 2 раза в сутки (450 мг/сутки). Если необходимо, дозу можно повысить через неделю до максимальной — 600 мг/сутки.Пациенты с печеночной недостаточностью.Для пациентов с печеночной недостаточностью необходимости в коррекции дозы нет.Применение пациентам пожилого возраста (старше 65 лет).Для пациентов пожилого возраста из-за ухудшения функции почек может потребоваться уменьшение дозы прегабалина (см. раздел «Особые указания»).Способ примененияПрепарат Габалир®принимают независимо от приема пищи.Препарат Габалир®предназначен исключительно для перорального применения.В случае необходимости применения меньшей дозировки (25 мг или 50 мг) следует применять прегабалин в другой лекарственной форме. | Показания к применению+- Нейропатическая боль у взрослых- эпилепсия у взрослых с парциальными судорогами (в качестве вспомогательного средства)- генерализованые тревожные расстройства у взрослых- фибромиалгии | МНН: ПрегабалинОбъем:
150 мгАртикул: A01-0014198