Дексаметазон-КРКА таблетки 0,5 мг 10 шт КРКА, д.д., Ново место

Круглые таблетки белого или почти белого цвета с плоской поверхностью, с риской на одной стороне и фаской. | Состав+Одна таблетка содержитдексаметазон 20 мг или 40 мг | Противопоказания+- Повышенная чувствительность к действующему веществу или любым вспомогательным веществам в составе препарата- системная инфекция, за исключением случаев, когда используется специальная противоинфекционная терапия- язва желудка или двенадцатиперстной кишки- вакцинация живыми вакцинами при лечении большими терапевтическими дозами дексаметазона (и других кортикостероидов) противопоказана в связи с возможностью развития вирусной инфекции- наследственная непереносимость фруктозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы | Побочные действия+Краткое описание профиля безопасностиЧастота проявлений предполагаемых побочных эффектов коррелирует с относительной эффективностью вещества, дозой, времени суток применения и продолжительностью лечения. Во время краткосрочной терапии, в соответствии с рекомендациями по дозировке и тщательным мониторингом состояния пациентов, риск развития побочных эффектов снижается.Обычными побочными эффектами краткосрочного лечения дексаметазоном (дни/недели) являются увеличение массы тела, психологические расстройства, непереносимость глюкозы и преходящая адренокортикальную недостаточность. Длительное лечение дексаметазоном (месяцы/годы) обычно вызывает центральный тип ожирения, хрупкость кожного покрова, атрофию мышц, остеопороз, замедление роста и продолжительную надпочечниковую недостаточность.Инфекционные и паразитарные заболеваниянеизвестно: повышенная восприимчивость или обострение (скрытых) инфекций (включая сепсис, туберкулез, инфекции глаз, ветряную оспу, кори, грибковые и вирусные инфекции) с маскировкой клинических симптомов, оппортунистические инфекцииНарушения со стороны крови и лимфатической системынеизвестно: лейкоцитоз, лимфопения, эозинопения, полицитемия, аномальная коагуляцияНарушения со стороны иммунной системынеизвестно: Реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, иммуносупрессиюНарушения со стороны эндокринной системынеизвестно: подавление гипоталамо-гипофизарно-адреналовой оси и развитие синдрома Кушинга (типичные симптомы: лунообразное лицо, полнота, избыточное ожирение), вторичная надпочечниковая и гипофизарная недостаточность (особенно в стрессовых ситуациях, как травма или хирургическое вмешательство), задержка роста у младенцев, детей и подростков, нарушение менструального цикла и аменорея, гирсутизмНарушения со стороны обмена веществ и питаниянеизвестно: увеличение массы тела, отрицательный баланс белка и кальция, повышенный аппетит, задержка в организме натрия и воды, потеря калия (с осторожностью назначают при нарушении ритма), гипокалиемический алкалоз, проявление латентного сахарного диабета, нарушение устойчивости к углеводам с повышенными дозами антидиабетической терапии, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемияНарушения психикинеизвестно: психологическая зависимость, депрессия, бессонница, обостренная шизофрения, психические заболевания, от эйфории до проявления психозаНарушения со стороны нервной системынеизвестно: повышенное внутричерепное давление с отёком диска зрительного нерва у детей (доброкачественная внутричерепная гипертензия), обычно после прекращения лечения; проявление скрытой эпилепсии, увеличение приступов при открытой эпилепсии, головокружение, головная больНарушения со стороны зрениянеизвестно: повышенное внутриглазное давление, глаукома, отёк диска зрительного нерва, катаракта, в основном, с задним субкапсулярным помутнением, атрофия роговицы и склеры, увеличение офтальмологических вирусных, грибковых и бактериальных инфекций, ухудшение симптомов, связанных с язвами роговицы, хориоретинопатия, размытое зрениеНарушения со стороны сердцанеизвестно: разрыв сердечной мышцы после недавно перенесённого инфаркта миокарда в анамнезе, застойная сердечная недостаточность у предрасположенных пациентов, декомпенсация сердцаНарушения со стороны сосудовнеизвестно: артериальная гипертензия, васкулит, повышенный риск развития атеросклероза и тромбоза/тромбоэмболии (увеличение свертываемости крови может привести к тромбоэмболическим осложнениям)Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостениянеизвестно: икотаНарушения со стороны желудочно-кишечного трактанеизвестно: диспепсия, вздутие живота, язвы желудка с перфорацией и кровотечением, острый панкреатит, язвенный эзофагит, кандидоз пищевода, метеоризм, тошнота, рвотаНарушения со стороны кожи и подкожных тканейнеизвестно: гипертрихоз, атрофия кожи, телеангиэктазия, стрии, эритема, стероидные угри, петехии, экхимоз, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, истончение волос, нарушения пигментации, повышенная хрупкость капилляров, периоральный дерматит, повышенное потоотделение, склонность к образованию синяковНарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной тканинеизвестно: преждевременное закрытие эпифизарных зон роста, остеопороз, переломы позвоночника и длинных костей, асептический некроз бедренных и плечевых костей, разрывы сухожилия, проксимальная миопатия, мышечная слабость, потеря мышечной массыНарушения со стороны репродуктивной системы и молочных железнеизвестно: импотенцияОбщие нарушения и нарушения на участке введениянеизвестно: снижение реакции на вакцинацию и кожные тесты; задержка заживления ран, дискомфорт, недомогание, синдром отмены стероидов: слишком быстрое снижение дозы кортикостероидов после длительного лечения может привести к острой надпочечниковой недостаточности, артериальной гипотензии и смерти. Синдром отмены может проявляться с лихорадкой, миалгией, артралгией, ринитом, конъюнктивитом, болезненными и зудящими узелками на коже и потерей массы тела.Описание отобранных побочных реакцийАдренокортикальная недостаточностьАдренокортикальная недостаточность, вызванная глюкокортикоидным лечением, может сохраняться в зависимости от дозы и продолжительности лечения в течение многих месяцев, а в некоторых случаях — в течение более года после прекращения лечения.Психологические измененияПсихологические изменения проявляются в различных формах, наиболее распространенной из которых является эйфория. Также могут проявляться депрессия, психотические реакции и суицидальные тенденции. Эти заболевания могут иметь серьезный характер. Обычно они начинаются в течение нескольких дней или недель после начала лечения. Они, с большей вероятностью, проявляются при применении высоких доз. Большинство из этих проблем проходит при снижении дозы или при отмене препарата.Инфекционные заболеванияЛечение дексаметазоном может скрывать симптомы существующей или развивающейся инфекции, тем самым затрудняя постановку диагноза, что может привести к повышенному риску инфицирования.Кишечная перфорацияКортикостероиды могут вызвать повышенный риск перфорации толстой кишки при тяжелом язвенном колите с угрожаемой перфорацией, дивертикулитом и энтероанастомозом (сразу после операции). У пациентов, получающих высокие дозы глюкокортикоидов, признаки перитонеального раздражения после перфорации желудочно-кишечного тракта могут отсутствовать.Сердечно-сосудистые заболеванияМожет проявляться брадикардия, ухудшение тяжелой сердечной недостаточности и трудно контролируемое высокое артериальное давление. Следует проявлять осторожность при использовании кортикостероидов у пациентов, которые недавно перенесли инфаркт миокарда, когда был зарегистрирован разрыв миокарда.Применение у детейКортикостероиды вызывают дозозависимое подавление роста у младенцев, детей и подростков, поскольку кортикостероиды могут привести к раннему закрытию эпифизов, что может быть необратимым.Применение у пациентов пожилого возрастаПобочные эффекты системных кортикостероидов могут иметь серьезные последствия, особенно у пациентов пожилого возраста: в основном остеопороз, артериальная гипертензия, гипокалиемия, сахарный диабет, восприимчивость к инфекции и атрофия кожи.Отчетность о подозреваемых побочных реакцияхОтчетность о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Она позволяет продолжать мониторинг баланса польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях по контактам, указанным в конце этой инструкции | Способ применения+ДозированиеДексаметазон назначают в обычных дозах от 0,5 до 10 мг в день, в зависимости от диагноза. В более тяжелых случаях заболевания могут потребоваться дозы более 10 мг в день. Дозу следует подбирать индивидуально в соответствии с терапевтическим ответом пациента на проводимую терапию и тяжести заболевания. Для минимизации побочных эффектов следует использовать минимально возможную эффективную дозу.Обратите внимание, что это лекарственный препарат с высокой дозировкой.Дексаметазон — КРКА рекомендуется использовать при минимальной эффективной дозе.Нижеуказанные рекомендации по дозированию приведены исключительно в ознакомительных целях. Начальные и суточные дозы всегда следует определять на основании терапевтического ответа каждого пациента на проводимую терапию и тяжести заболевания.Если не предусмотрено иное, применяются следующие рекомендации по дозированию:Пемфигус: начальная доза 300 мг в течение трех дней с последующим снижением дозы в соответствии с клинической необходимостью.Миозит: 40 мг в течение 4 дней в циклах.Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура: 40 мг в течение 4 дней в циклах.Метастатическая компрессия спинного мозгаНачальная доза и продолжительность лечения в зависимости от причины и тяжести. Для паллиативного лечения можно использовать очень высокие дозы до 96 мг. Для оптимального дозирования и уменьшения количества таблеток можно использовать комбинацию более низких доз (4 мг и 8 мг) и более высоких доз (20 мг или 40 мг).Профилактика и лечение рвоты, вызванной цитостатиками, эметогенной химиотерапией, в рамках противорвотного лечения: 8-20 мг дексаметазона перед проведением химиотерапии, затем 4-16 мг/день на 2 и 3 дни.Лечение симптоматической множественной миеломы, острого лимфобластного лейкоза, болезни Ходжкина и Неходжкинской лимфомы в комбинации с другими лекарственными средствами: обычная доза составляет 40 мг или 20 мг один раз в день.Доза и частота применения варьируются в зависимости от терапевтического протокола и соответствующего лечения (й). При применении дексаметазона необходимо руководствоваться инструкцией по применению дексаметазона. В противном случае, необходимо ссылаться на местные или международные протоколы лечения и руководящие принципы. Врачам, при назначении препарата, необходимо тщательно оценить, какую дозу дексаметазона использовать, учитывая состояние и заболевание пациента.Почечная недостаточностьУ пациентов, находящихся на активном лечении гемодиализом, может проявляться повышенный клиренс препарата при помощи диализата, поэтому потребуется корректировка дозы.Печеночная недостаточностьУ пациентов с тяжелым заболеванием печени может потребоваться корректировка дозы. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью биологические эффекты дексаметазона могут усиливаться вследствие его более медленного метаболизма (продолжительный период полувыведения из плазмы крови) и гипоальбуминемии (увеличение уровня свободного лекарственного вещества в плазме крови), что также может вызывать больше побочных эффектов.Применение у пациентов пожилого возрастаЛечение пациентов пожилого возраста, особенно в долгосрочной перспективе, следует планировать с учетом более серьезных последствий часто проявляемых побочных эффектов кортикостероидов у лиц пожилого возраста (остеопороз, сахарный диабет, артериальная гипертензия, снижение иммунитета, психологические изменения). У таких пациентов концентрации дексаметазона в плазме крови могут повышаться и замедляется его выведение, чем у более молодых пациентов; поэтому его доза должна быть соответственно уменьшена.Применение у детейВыделение дексаметазона примерно одинаково у детей и взрослых, если дозу корректировать в соответствии с площадью поверхности тела. Дозу следует подбирать с учетом возможных эффектов на рост и развитие, а также признаков подавления надпочечников.Длительное лечениеПри длительном лечении некоторых заболеваний, после начальной терапии, лечение глюкокортикоидом следует перевести с дексаметазона на преднизон/преднизолон для того, чтобы уменьшить подавление функции коры надпочечников.Прекращение леченияОстрая адренокортикальная недостаточность может возникнуть после резкого прекращения длительного лечения большими дозами глюкокортикоидов. Поэтому, в таких случаях дозы глюкокортикоидов следует снижать постепенно, и лечение следует отменять постепенно.Способ примененияДексаметазон следует принимать во время или после приёма пищи для того, чтобы свести к минимуму раздражение желудочно-кишечного тракта. Следует избегать употребления алкоголя или кофеина.Дексаметазон — КРКА доступен в форме таблеток 4 мг, 8 мг, 20 мг и 40 мг. Таблетки можно разделить на равные половинки, что обеспечивает дополнительными дозировками 2 мг и 10 мг и облегчает пациенту проглатывание таблетки.При невозможности проведения дневной альтернативной терапии, всю суточную дозу глюкокортикоидов обычно можно применять в виде однократной утренней дозы; однако некоторым пациентам потребуется разделенная суточная доза глюкокортикоидов. | Показания к применению+Дерматология- вульгарная пузырчаткаАутоиммунные заболевания/ревматология- миозитГематологические заболевания- идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых.Онкология- метастатическая компрессия спинного мозга- профилактика и лечение рвоты, вызванной цитостатиками и эметогенной химиотерапией, в рамках противорвотного лечения- лечение симптоматической множественной миеломы, острого лимфобластного лейкоза, болезни Ходжкина и Неходжкинской лимфомы в комбинации с другими лекарственными средствами | МНН: ДексаметазонОбъем: 0.5 мгАртикул: A02-0002651