Кетонал Актив 50мг 2г гранулы для раствора 30шт Сандоз

Гранулы от белого до желтоватого цвета, свободные от комочков и агломератов.Приготовленный раствор: слегка опалесцирующий раствор с запахом мяты. | Состав+Состав на 1 пакетик (2 г):кетопрофен 50 мг (эквивалентно 80 мг кетопрофена лизиновой соли) | Противопоказания+Повышенная чувствительность к активному веществу, ацетилсалициловой кислоте (АСК) или другим НПВС или любым вспомогательным веществам препаратагиперчувствительность в анамнезе (таких как, бронхоспазм, приступы астмы, ринит, отек Квинке, крапивница и др. аллергические реакции), связанные с приемом кетопрофена, ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВС. У таких пациентов описаны серьезные (в редких случаях летальные) анафилактические реакциибронхиальная астма в анамнезепациенты с пептической язвой в стадии обострения или с наличием в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления и/или перфорации (прободения)болезнь Крона или язвенный колиттяжелая сердечная недостаточностьтяжелые печеночная недостаточностьтяжелые почечная недостаточностьгеморрагический диатезтретий триместр беременности и период лактациидетский и подростковый возраст до 16 летпациентам с повышенным риском кровотечений из ЖКТ в том числе: пациенты пожилого возраста, пациенты, которые принимают антикоагулянты, антиагреганты, кортикостероиды, другие НПВС или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)Необходимые меры предосторожности при примененииПобочные действия могут быть минимизированы при применении минимальной эффективной дозы и в течение короткого времени, необходимого для купирования болевого синдрома.Следует избегать одновременного применения кетопрофена с другими НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.Желудочно-кишечные кровотечения, образования или прободение язвЖелудочно-кишечные кровотечения, образования и/или прободения язв, которые могут быть летальными, описаны для всех НПВС и могут развиться в любое время лечения с наличием или отсутствием предшествующих симптомов или тяжелых заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе.Применение кетопрофена может быть связано с высоким риском развития тяжелой желудочно-кишечной патологии по сравнению с другими НПВС, особенно при применении в высоких дозах.Риск желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации увеличивается при повышении дозы НПВС, у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложнившейся кровотечением или перфорацией, а также и у лиц пожилого возраста. Лечение этих пациентов следует начинать с наиболее низкой возможной дозы. Следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии с протекторами (мизопростол или ингибиторы протонной помпы) у таких пациентов, а также у пациентов, требующих проведения комбинированной терапии лекарственными препаратами, которые могут усилить побочные действия со стороны ЖКТ.Лекарственные средства, которые могут повысить риск развития язвы или кровотечения, включают: пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромботические средства (низкие дозы ацетилсалициловой кислоты).Рекомендуется соблюдать осторожность при применении кетопрофена у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона) из-за возможности обострения данных заболеваний.Пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, особенно пожилым пациентам, рекомендуется сообщать врачу о любых симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта (особенно о желудочно-кишечном кровотечении, в частности), в начале лечения.Если у пациентов на фоне применения кетопрофена возникает желудочно-кишечное кровотечение или изъязвление, прием кетопрофена должен быть прекращен.Пожилые пациентыС осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.Существует более высокая частота развития побочных действий у пожилых пациентов, принимающих НПВС, особенно со стороны ЖКТ кровотечения и прободения язв, которые могут привести к летальному исходу.Кожные реакцииНа фоне приема НПВС в редких случаях сообщалось о развитии серьезных, иногда летальных, кожных реакций (включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Повышенный риск развития данных реакций отмечается на начальном этапе лечения, чаще всего в течение первого месяца лечения. Следует прекратить прием кетопрофена при появлении первых признаков кожной сыпи, повреждения слизистых оболочек или появлении любого другого признака гиперчувствительности.Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы, почек или печениВ начале лечения необходимо провести тщательный мониторинг состояния у пациентов с сердечно-сосудистой недостаточностью, циррозом и нефрозом, а также у пациентов, получающих диуретики, у пациентов с хронической почечной недостаточностью, особенно у пожилых пациентов. У таких пациентов применение кетопрофена может вызвать снижение почечного кровотока в результате ингибирования простагландина и привести интерстициальному нефриту, нефротическому синдрому и почечной недостаточности.У пациентов с нарушением функции печени или с заболеваниями печени в анамнезе необходимо периодически оценивать уровень трансаминаз, особенно при длительном лечении. В редких случаях на фоне применения кетопрофена сообщалось о развитии у пациентов желтухи и гепатита на фоне применения кетопрофена.Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные нарушенияСледует соблюдать осторожность при применении кетопрофена у пациентов с гипертензией, пациентов с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной недостаточностью в анамнезе, подтвержденной ишемической болезнью сердца, атеросклероз периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями так как на фоне применения НПВС сообщалось о задержке жидкости и развитии отеков.Применение НПВС (преимущественно в высоких дозах и в течение длительного времени) может быть связано с повышенным риском развития артериальных тромбоэмболических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт).Кроме того, до начала длительного лечения рекомендуется тщательное обследование пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, гипертензия, гиперлипидемия, диабет и курение).Нарушения со стороны дыхательной системыУ пациентов с астмой, сопровождающейся хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипами полости носа, имеется большая вероятность проявления аллергических реакций после применения ацетилсалициловой кислоты и/или НПВС по сравнению с общей популяцией. На фоне применения кетопрофена могут развиться астма или бронхоспазм, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или НПВС.Репродуктивная функцияПрименение кетопрофена может повлиять на репродуктивную функцию у женщин, поэтому не рекомендуется его применение у женщин, которые планируют беременность. Женщинам, испытывающим трудности с зачатием или проходящим обследование для выявления причин бесплодия, следует прекратить применение кетопрофена.Инфекционные заболеванияВ случае инфекционного заболевания, как и другие НПВС, кетопрофен, в связи с его анальгетическим, противовоспалительным и жаропонижающим действием, может маскировать общие признаки инфекционного заболевания (например, повышенная температура).Нарушения зренияСледует отменить применение кетопрофена при нарушениях зрения, например, при нечетком зрении. | Побочные действия+Наиболее часто наблюдаются побочные действия, связанные с ЖКТ. У пациентов, в особенности пожилых, могут возникать пептические язвы, прободение или кровотечение из ЖКТ, иногда приводящие к летальному исходу. Сообщалось о проявлении таких симптомов как тошнота, рвота, диарея, вздутие живота, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Реже наблюдается гастрит.часто (больше или равно 1/100 до меньше 1/10)диспепсия, тошнота, рвота, абдоминальные болинечасто (больше или равно 1/1 000 до меньше 1/100)головная боль, головокружение, сонливостьзапор, диарея, метеоризм, гастриткожная сыпь, зудотечность, утомляемостьувеличение весаредко (больше или равно 1/10 000 до меньше 1/1 000)геморрагическая анемияпарестезияухудшение зренияшум в ушахбронхиальной астмастоматит, пептическая язвагепатит, повышение уровня трансаминаз и билирубина в сыворотке крови, обусловленные нарушением функции печениНеизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным)агранулоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения, подавление деятельности костного мозгаанафилактические реакции (включая анафилактический шок), отек полости ртаперепады настроения, возбудимость, бессонницасудороги, дисгевзия, депрессияпериорбитальный отексердечная недостаточностьартериальная гипертензия, вазодилятация, тахикардия, артериальная гипотензиябронхоспазм (особенно у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС), ринит, неспецифические аллергические реакции, одышка, отек гортани, ларингоспазмобострение колита и болезни Крона, желудочно-кишечные кровотечения, прободение язвы, пирексияЖелудочно-кишечные кровотечения иногда могут быть летальными, особенно для пожилых пациентов.фотосенсибилизация, буллезная сыпь, облысение, крапивница, отек Квинке, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, эритема, экзантема, макулопапулезная сыпь, дерматитострая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит, нефритный синдром, аномальные результаты анализов почечных показателей, гематурияПри возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, по электронному адресу: РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz | Способ применения+Препарат КЕТОНАЛ® АКТИВ представляет собой гранулы для приготовления раствора.Препарат КЕТОНАЛ® АКТИВ предназначен для приема внутрь.Способ примененияСодержимое одного пакетика растворить в 100 мл воды, затем хорошо перемешать в течение 30 секунд до полного растворения гранул и принимать внутрь во время приема еды.Приготовленный раствор следует использовать немедленно после приготовления.Взрослые и подростки от 16 лет: по 1 пакетику до двух раз в сутки. Интервал между приемами должен составлять не менее 8 часов.Подросткам 16 лет и старше необходимо обратиться к врачу в случае необходимости приема препарата более трех дней или при ухудшении состояния.Взрослым необходимо обратиться к врачу в случае необходимости приема препарата более трех дней при наличии лихорадки или в случае необходимости приема препарата более пяти дней без лихорадки, либо при ухудшении состояния. Максимальная доза кетопрофена 200мг в сутки.Пациенты пожилого возрастаПодбор дозы препарата должен осуществлять врач, который может при необходимости уменьшить ее.Пациенты с нарушением функции печениУ пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени лечение следует начинать с минимальной суточной дозы препарата (1 пакетик).Длительность леченияПрепарат КЕТОНАЛ® АКТИВ предназначен только для краткосрочного применения. | Показания к применению+ВзрослыеКЕТОНАЛ АКТИВ в гранулах предназначен для лечения симптомов боли и воспаления при следующих условиях:» Боль и воспаление в онкологии, отоларингологии, урологии и пульмонологии» Посттравматическое воспаление» Тяжелые формы артрита» Ревматоидный артрит» Анкилозирующий спондилит» Внесуставной ревматизмДетиКЕТОНАЛ АКТИВ в гранулах предназначен для применения у подростков в возрасте 16 лет или старше, а также у пациентов старшего возраста для симптоматического и краткосрочного лечения боли и воспаления, сопровождающихся лихорадкой или без лихорадки, например, при состояниях, поражающих костно-суставную систему, при послеоперационной боли и отите. | МНН: КетопрофенОбъем:
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрьАртикул: A02-0028243