Ламиктал 50мг №30 жеват.табл.

ТаблеткиСветлая желтовато-коричневая таблетка, квадратная, с закругленными углами. 25 мг: на одной стороне надпись «GSEC7» и 25 на другой;50 мг: на одной стороне надпись «GSEE1» и 50 на другой.Жевательные таблеткиБелые или почти белые таблетки с запахом черной смородины. Могут отмечаться небольшие вкрапления.5 мг: вытянутые, двояковыпуклые, с цифрой «5»на одной стороне, с другой стороны выдавлена надпись «GSCL2»;25 мг: квадратные с закругленными углами, с выпуклым квадратом и цифрой «25» с одной стороны, с другой стороны надпись «GSCL5»;50 мг: цифра «50» с одной стороны, с другой стороны надпись «GSCX7»;100 мг: цифра «100» с одной стороны, с другой стороны надпись «GSCL7»; 200 мг: цифра «200» с одной стороны, с другой стороны надпись «GSEC5». | Состав+Таблеткиламотриджин в дозе 25 мг, 50 мгЖевательные таблеткиламотриджин 5 мг, 25 мг, 50 мг, 100 мг, 200 мг | Противопоказания+- повышенная чувствительность к ламотриджину или другим компонентам препарата- дети с эпилепсией в возрасте до 2-х лет- пациенты с биполярными нарушениями в возрасте до 18 лет- беременность и период лактации | Побочные действия+- кожная сыпь, в основном пятнисто-папулезного характера, мультиформнаяэксудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона),токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела)- нейтропения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, аплас-тическая анемия, агранулоцитоз- синдром гиперчувствительности (лихорадка, лимфаденопатия, отек лица,гематологические нарушения, поражение печени, ДВС синдром,полиорганная недостаточность)- головная боль, головокружение, раздражительность, тревога, тремор,утомляемость, сонливость, бессонница, нистагм, атаксия, тик,агрессивность, галлюцинации, спутанность сознания, возбуждение,двигательные расстройства, экстрапирамидные расстройства, хореоатетоз,учащение судорожных припадков- диплопия, нечеткость зрения, коньюктивит- тошнота, рвота, диарея, повышение показателей печеночных проб,нарушение функции печени, печеночная недостаточность- артралгии, боли в пояснице- волчаночноподобный синдром, утомляемость | Способ применения+Жевательные таблетки Ламиктала можно жевать, растворять в небольшом объеме воды (достаточным для того, чтобы покрыть всю таблетку) или проглатывать целиком, запивая водой.Таблетки Ламиктал размельчать не рекомендуется. Если рассчитанные дозы Ламиктала (например, для детей или для пациентов с нарушением функции печени) выше количества ламотриджина, содержащегося в таблетке, рекомендуется принимать таблетку меньшей дозировки.ЭпилепсияМонотерапия у взрослых и детей старше 12 летНачальная максимальная суточная доза Ламиктала при монотерапии составляет 25 мг один раз в сутки в течение 2 недель, в дальнейшем доза повышается до 50 мг с приемом один раз в сутки в течение 2 недель. Затем дозу следует увеличивать на 50-100 мг каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Стандартная поддерживающая доза для достижения оптимального терапевтического эффекта составляет 100-200 мг в сутки в один или два приема. Некоторым пациентам для достижения терапевтического эффекта требуется доза Ламиктала 500 мг/сут.Комбинированная терапия у взрослых и детей старше 12 летТерапия Ламикталом и Вальпроатом в сочетании с другими антиэпилептическими препаратами (АЭП) или без них.Для пациентов, которые уже получают Вальпроат в сочетании с другими АЭП или без них, начальная доза Ламиктала составляет 25 мг через день в течение 2 недель, в дальнейшем — по 25 мг один раз в сутки в течение 2 недель. Затем дозу следует увеличивать максимально на 25-50 мг/сут каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Стандартная поддерживающая доза для сохранения оптимального терапевтического эффекта составляет 100-200 мг в сутки в один или два приема.Терапия Ламикталом в сочетании с антиэпилептическими препаратами (АЭП), индуцирующими печеночные ферменты (например, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон), в сочетании с другими антиэпилептическими препаратами или без них (за исключением Вальпроата).Начальная доза Ламиктала составляет 50 мг один раз в сутки в течение 2 недель, в дальнейшем — 100 мг/сут в два приема в течение 2 недель. Затем доза увеличивается на 100 мг каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Стандартная поддерживающая доза составляет 200-400 мг в сутки в два приема. Некоторым пациентам для достижения терапевтического эффекта может потребоваться доза 700 мг/сут.У пациентов, принимающих противосудорожные препараты, взаимодействие которых с Ламикталом неизвестно, рекомендуют применять такую же схему увеличения доз как для пациентов, принимающих Ламиктал с вольпроатом натрия.Комбинированная терапия эпилепсии у детей от 2 до 12 летДоза Ламиктала зависит от веса ребенка.Терапия Ламикталом и Вальпроатом в сочетании с другими антиэпилептическими препаратами или без нихНачальная доза Ламиктала составляет 0,15 мг/кг один раз в сутки в течение 2 недель, в дальнейшем — 0,3 мг/кг в сутки в один прием в течение 2 недель. Затем доза должна быть увеличена максимально на 0,3 мг/кг каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект, стандартная поддерживающая доза при этом составляет 1-5 мг/кг в сутки в один или в два приема. Максимальная суточная доза 200 мг/сут.Терапия Ламикталом и антиэпилептическими препаратами, индуцирующими печеночные ферменты, в сочетании с другими антиэпилептическими препаратами или без них (за исключением Вальпроата)Начальная доза Ламиктала составляет 0,6 мг/кг в сутки в два приема в течение 2 недель, в дальнейшем — 1,2 мг/кг массы тела в сутки в два приема в течение 2 недель. Затем дозу следует увеличивать на 1,2 мг/кг каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект, стандартная поддерживающая доза составляет 5-15 мг/кг в сутки в два приема. Максимальная суточная доза достигает 400 мг/сут.Если расчетная суточная доза составляет 1- 2 мг, разрешается прием Ламиктала в дозе 2 мг через день в течение первых 2 первых недель.Если расчетная суточная доза составляет 2,5 мг-5 мг, разрешается прием Ламиктала в дозе 5 мг через день в течение первых 2 первых недель.Если расчетная доза менее 2,5 мг, Ламиктал принимать не следует.Применение у детей младше 2 летРекомендаций по дозированию препарата у детей младше 2 лет нет.Биполярные расстройстваЛамиктал рекомендуется применять при биполярных нарушениях для предотвращения развития фаз депрессии.Таблица 1. Схема увеличения доз для достижения поддерживающей суточной стабилизирующей дозы у взрослых (старше 18 лет) при биполярных нарушениях.Терапевтичес-кая схема Недели 1-2 Недели 3-4 Неделя 5 Стабилизи-рующая доза(неделя 6)**а) Ламиктал в сочетании с антиэпилепти-ческими препаратами, ингибиторами печеночных ферментов (с Вальпроатом). 12,5 мг(или 25 мг через день) 25 мг(один раз в сутки) 50 мг(один раз в сутки или в два приема) 100 мг(один раз в сутки или в два приема).Максимальная суточная доза 200 мгб) Ламиктал в сочетании с антиэпилепти-ческими препаратами, индуциирую-щими печеноч-ные ферменты* (за исключением Вальпроата) 50 мг(один раз в сутки) 100 мг(в два приема) 200 мг(в два приема) 300 мг (в два приема) на 6 неделе терапии. При необхо-димости увеличить дозу до 400 мг на 7 неделе терапии.в) Монотерапия Ламикталом или Ламиктал в сочетании с препаратами с неизвестным характером взаимодействия 25 мг(один раз в сутки) 50 мг(один раз в сутки или в два приема) 100 мг(один раз в сутки или в два приема) 200 мг(от 100 мг до 400 мг)(один раз в сутки или в два приема)* например: фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и примидон или другими.**Стабилизирующая доза изменяется в зависимости от клинического эффекта.Как только будет достигнута суточная поддерживающая стабилизирующая доза, другие психотропные препараты могут быть отменены (см. таб 2).Таблица 2. Суточная доза Ламиктала необходимая для стабилизации настроения при биполярных расстройствах после отмены сопутствующих психотропных или антиэпилептических препаратов.Терапевтические схемы Неделя 1 Неделя 2 Неделя 3 и далее*а) После отмены антиэпилептичес-ких препаратов, ингибиторов печеночных ферментов(Вальпроата) Удвоить стабилизирующую дозу, не превышая 100 мг/неделю.Например, стабилизи-рующая доза 100 мг/сутки увеличивается на 1 неделе до 200 мг/сутки. Сохранить дозу 200 мг/сутки в два приема.*при необходимости доза может быть увеличена до 400 мг/сутки.б) После отмены антиэпилептичес-ких препаратов, индуцирующих печеночные ферменты (например, карбамазепин, фенобарбитал, примидон и другие), в зависимости от исходной дозы. 400 мг 300 мг 200 мг300 мг 225 мг 150 мг200 мг 150 мг 100 мгв) После отмены других психотропных препаратов или АЭП с неизвестным характером взаимодействия с ламотриджином (например, литий, бупропион). Поддерживающая доза 200 мг/сутки (в два приема)(от 100 мг до 400 мг)Пациентам, принимающим противоэпилептические препараты, характер взаимодействия которых с ламотриджином не известен, рекомендуется такая же схема увеличения доз, как при приеме Ламиктала с вальпроатом.При отмене сопутствующих Ламикталу препаратов должна быть сохранена прежняя поддерживающая доза.В таблице 3 представлены рекомендации по дозированию при биполярных нарушениях в случае присоединения к монотерапии Ламикталом других препаратов.Таблица 3. Схема дозирования Ламиктала при биполярных нарушениях после присоединения к монотерапии других препаратов.Терапевтические схемы Стабилизи-рующая доза(мг/сутки) Неделя 1 Неделя 2 Неделя 3 и далееа) Присоединение АЭП, ингибиторов печеночных ферментов(например,вальпроата), в зависимости от исходной дозы Ламиктала 200 мг 100 мг Сохранить дозу (100 мг/сутки)300 мг 150 мг Сохранить дозу (150 мг/сутки)400 мг 200 мг Сохранить дозу (200 мг/сутки)б) Присоединение АЭП, индуцирующих печеночные ферменты (например, фенитоина, карбамазепина, фенобарбитона, примидона и других), у пациентов, не получающих вальпроат, в зависимости от исходной дозы Ламиктала. 200 мг 200 мг 300 мг 400 мг150 мг 150 мг 225 мг 300 мг100 мг 100 мг 150 мг 200 мгв) Присоединение других психотропных или АЭП с неизвестным характеромвзаимодействия с Ламикталом (например,литий, бупропион). Сохранить поддерживающую дозу 200 мг/сутки в два приема (от 100 мг до 400 мг)Отмена Ламиктала при биполярных нарушенияхРезкая отмена Ламиктала не вызывает увеличения частоты встречаемости или тяжести побочных реакций по сравнению с плацебо. Пациенты могут отменять Ламиктал сразу, без постепенного снижения его дозы.Общие рекомендации по дозированию Ламиктала у особых групп пациентовЖенщины, принимающие гормональные контрацептивыа) женщинам, уже принимающим гормональные контрацептивы, до начала лечения Ламикталом, не следует превышать рекомендованные дозы Ламиктала и менять схемы лечения, показанные при монотерапии или комбинированной терапии.б) начало приема гормональной контрацепции у пациенток, получающих лечение поддерживающими дозами Ламиктала и не применяющих препараты, индуцирующих печеночные ферментыПоддерживающая доза Ламиктала может быть увеличена в два раза в соответствии с индивидуальным клиническим эффектом.в) окончание приема гормональных контрацептивов у пациенток, получающих лечение поддерживающими дозами Ламиктала и не применяющих препараты, индуцирующих печеночные ферменты. Поддерживающая доза Ламиктала может быть снижена на 50% в соответствии с индивидуальным клиническим эффектом.Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)Изменения схемы дозирования препарата не требуется.Нарушение функции печениНачальную, возрастающую и поддерживающую дозы следует уменьшить приблизительно на 50% и 75% у пациентов с умеренной (индекс Чайлд-Пью 7-9, n=8) и тяжелой (индекс Чайлд-Пью ›9, n=4) степенью печеночной недостаточности соответственно. Возрастающая и поддерживающая дозы должны корректироваться в зависимости от индивидуального клинического эффекта.Нарушение функции почекПри почечной недостаточности начальную дозу Ламиктала устанавливают в соответствии со стандартной схемой назначения антиэпилептических препаратов. При почечной недостаточности тяжелой степени поддерживающую дозу рекомендуется уменьшить. | Показания к применению+- эпилепсия: лечение парциальных или генерализованныех приступов,включая тонико-клонические судороги, а также приступы при синдромеЛеннокса — Гасто у взрослых и детей старше 2-х лет- биполярные расстройства с преимущественно депрессивными фазами увзрослых (18 лет и старше) | МНН: ЛамотриджинОбъем:
50 мгАртикул: A01-0010365