Левонат 500мг №7 таб.

Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розоватого цвета, с линией разлома с обеих сторон. | Состав+Одна таблетка содержитлевофлоксацина гемигидрат 512,46 мг (эквивалентно левофлоксацину 500 мг) | Противопоказания+- Гиперчувствительность к левофлоксацину, другим препаратам фторхинолонового ряда или к любому из вспомогательных веществ- пациенты с эпилепсией- пациенты, имеющие в анамнезе заболевания сухожилий, связанные с предыдущим применением фторхинолонов- беременность и период лактации- детский и подростковый возраст до 18 летНеобходимые меры предосторожности при примененииСледует избегать применения левофлоксацина у пациентов, которые в прошлом имели серьезные нежелательные реакции, связанные с приемом хинолон- или фторхинолонсодержащих лекарственных средств.Лечение таких пациентов левофлоксацином следует начинать только при отсутствии альтернативных вариантов лечения и после тщательной оценки соотношения польза/риск.Риски резистентностиВысока вероятность того, что метициллин-резистентный S.aureus также будет устойчив к фторхинолонам, включая левофлоксацин. Следовательно, левофлоксацин не рекомендуется применять при лечении инфекций, вызванных метициллин-резистентным золотистым стафилококком, или, если есть такие предположения, кроме тех случаев, когда лабораторные анализы подтвердили восприимчивость микроорганизма к левофлоксацину (а также, если применение антибактериальных средств, обычно назначаемых при лечении инфекций, вызванных метициллин-резистентным стафилококком, считается нецелесообразным).Левофлоксацин можно применять при лечении острого бактериального синусита и обострения хронического бронхита в случае установления диагноза этих инфекций профильным специалистом.Резистентность E.coli, наиболее распространенного патогена, вызывающего инфекции мочевыводящих путей, к фторхинолонам варьирует в странах Европейского союза. При назначении этих препаратов рекомендуется учитывать местную распространенность резистентности E. coli к фторхинолонам.Легочная форма сибирской язвы: применение у человека основано на in vitro данных чувствительности Bacillus anthracis, и данных доклинических исследований, наряду с ограниченным количеством клинических данных. Лечащим врачам следует обратиться к согласованным национальным или международным документам, касающимся лечения сибирской язвы.Длительные, инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные нежелательные реакцииСообщалось об очень редких случаях продолжительных (длительностью в несколько месяцев или лет), инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных нежелательных реакций, затрагивающих различные, иногда множественные, системы организма (опорно-двигательного аппарата, нервной системы, со стороны психики и органов чувств), у пациентов, получавших хинолоны и фторхинолоны, независимо от их возраста и ранее существовавших факторов риска. Применение левофлоксацина следует немедленно прекращать при первых признаках или симптомах любой серьезной нежелательной реакции, и пациентам следует рекомендовать связаться со своим лечащим врачом для получения консультации.Тендинит и разрыв сухожилийТендинит и разрыв сухожилия (особенно ахиллова сухожилия, но не только), в некоторых случаях двусторонние, могут возникать в течение 48 ч после начала лечения хинолонами или фторхинолонами, также сообщалось о случаях возникновения данных патологий в течение нескольких месяцев после прекращения лечения. Риск развития тендинита и разрыва сухожилий увеличивается у пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов с трансплантацией солидных органов, у пациентов, принимающих суточные дозы 1000 мг левофлоксацина, и у пациентов, одновременно принимающих кортикостероиды.Поэтому следует избегать одновременного применения кортикостероидов и фторхинолонов.При возникновении симптомов тендинита (например, при болезненной припухлости, воспалении) следует прекратить прием левофлоксацина и рассмотреть возможность альтернативного лечения. Необходимо начать соответствующее лечение пораженной конечности (например, иммобилизация).Не следует применять кортикостероиды при появлении признаков тендинопатии.Диарея, связанная с Clostridium difficileДиарея, особенно тяжелая, непроходящая и/или с примесью крови, во время или после лечения левофлоксацином (включая несколько недель после завершения лечения), может быть симптомом Clostridium difficile-ассоциированного заболевания (CDAD). CDAD, может варьировать по степени тяжести от легких до тяжелых, угрожающих жизни форм, например, псевдомембранозный колит. Таким образом, важно иметь в виду данный диагноз, если у пациентов развивается тяжелая диарея во время или после лечения с применением левофлоксацином. При подозрении Clostridium difficile-ассоциированного заболевания или его подтверждении, следует немедленно прекратить применение левофлоксацина и начать соответствующее лечение без промедления. Применение противоперистальтических препаратов в данной клинической ситуации противопоказано.Пациенты, предрасположенные к возникновению судорогХинолоны могут снижать порог судорожной готовности и провоцировать судороги. Левофлоксацин противопоказан пациентам, имеющим в анамнезе эпилепсию, и, как и прочие хинолоны, данный препарат следует с особой осторожностью применять у пациентов, предрасположенных к возникновению эпилептических судорог, или при проведении сопутствующего лечения с применением лекарственных средств, активные вещества которых (например, теофиллин) снижают порог судорожной готовности. В случае возникновения конвульсивных судорог следует прекратить лечение с применением левофлоксацина.Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназыУ пациентов, имеющих скрытые или явные нарушения активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, может наблюдаться предрасположенность к гемолитическим реакциям при проведении лечения хинолоновыми антибактериальными препаратами. Таким образом, при необходимости применения левофлоксацина у таких пациентов следует наблюдать их на предмет возникновения гемолиза.Пациенты с нарушением функции почекТак как левофлоксацин, в основном, экскретируется почками, у пациентов с нарушением их функции следует корректировать дозу препарата Левонат.Реакции гиперчувствительностиЛевофлоксацин может вызывать тяжелые и потенциально угрожающие жизни реакции гиперчувствительности, (например, ангионевротический отек вплоть до анафилактического шока), которые иногда возникают после введения первой дозы препарата. Пациентам следует немедленно прекратить лечение и связаться с лечащим врачом или врачом скорой помощи для оказания соответствующей неотложной помощи.Тяжелые кожные реакцииПри применении левофлоксацина сообщалось о тяжелых кожных нежелательных реакциях, включая токсический эпидермальный некролиз (ТЭН: также известный как синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и лекарственную сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром), которые могут угрожать жизни или приводить к летальному исходу. Во время назначения препарата пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах тяжелых кожных реакций и находиться под тщательным наблюдением. При появлении признаков и симптомов, указывающих на эти реакции, следует немедленно прекратить прием левофлоксацина и рассмотреть вопрос об альтернативном лечении. Если у пациента развились серьезные реакции, такие как ССД, ТЭН или DRESS-синдром при применении левофлоксацина, лечение левофлоксацином у этого пациента не следует возобновлять никогда.ДисгликемияКак и при применении всех хинолонов, сообщалось о возникновении нарушений уровня глюкозы в крови, включая как гипо-, так и гипергликемию, которые чаще наблюдались у пожилых пациентов и пациентов с диабетом, получающих сопутствующее лечение с применением пероральных гипогликемических препаратов (например, глибенкламид) или инсулина. Сообщалось о случаях гипогликемической комы. У пациентов с диабетом рекомендуется тщательно следить за уровнем глюкозы в крови.Лечение препаратом Левонат следует немедленно прекратить в случае, если у пациента наблюдается нарушение уровня глюкозы в крови, и следует рассмотреть альтернативную антибактериальную терапию препаратами не фторхинолоновой группы.Профилактика фотосенсибилизацииСообщалось о возникновении фотосенсибилизации при применении левофлоксацина. Для предотвращения развития фотосенсибилизации пациентам рекомендуется не подвергаться воздействию сильного солнечного или искусственного УФ облучения (например, УФ лампа, солярий), во время лечения и в течение 48 ч после его прекращения.Пациенты, получающие лечение антагонистами витамина KВ связи с возможным повышением показателей коагуляционных проб (ПВ/МНО) и/или возникновением кровотечения у пациентов, принимающих левофлоксацин в комбинации с антагонистами витамина K (например, варфарин), необходимо проводить мониторинг показателей коагуляционных проб у пациентов, которые одновременно принимают данные препараты.Психотические реакцииСообщалось о случаях возникновения психотических реакций у пациентов, получавших хинолоны, включая левофлоксацин. В очень редких случаях, иногда даже после однократного приема дозы левофлоксацина, подобные реакции прогрессировали до появления суицидальных мыслей и поведения, представляющего опасность для самого пациента. В случае появления подобных реакций следует немедленно прекратить прием левофлоксацина и пациентам следует рекомендовать связаться с врачом, который назначил данный препарат для получения консультации. Необходимо рассмотреть другую антибактериальную терапию препаратами не группы фторхинолонов и принять соответствующие меры. Левофлоксацин следует с осторожностью применять у пациентов с психозом или при наличии в анамнезе психических заболеваний.Удлинение интервала QTФторхинолоны, включая левофлоксацин, следует с осторожностью применять у пациентов, у которых имеются известные факторы риска удлинения интервала QT, такие как:- врожденный синдром удлинения интервала QT- сопутствующее применение лекарственных средств, вызывающих удлинение интервала QT (например, противоаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики)- нескорректированное нарушение электролитного баланса (например, гипокалиемия, гипомагниемия)- заболевания сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).Пациенты пожилого возраста и женщины могут быть более чувствительны к препаратам, вызывающим удлинение интервала QTc (скорригированный QT). Фторхинолоны, включая левофлоксацин, следует с осторожностью применять у данных пациентов.Периферическая нейропатияУ пациентов, получавших хинолоны и фторхинолоны, сообщалось о случаях сенсорной или сенсомоторной полинейропатии, приводящих к парестезии, гипестезии, дизестезии или слабости. Пациентам, проходящим курс лечения левофлоксацином, рекомендуется перед продолжением лечения проинформировать своего врача о появлении симптомов нейропатии как боль, жжение, покалывание, онемение или слабость для предотвращения развития необратимых нарушений.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путейСообщалось о случаях некроза печени вплоть до печеночной недостаточности с летальным исходом при применении левофлоксацина, главным образом, у пациентов с тяжелым основным/сопутствующим заболеванием, например, сепсисом. Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и проконсультироваться с лечащим врачом при появлении симптомов и признаков заболевания печени, таких как анорексия, желтуха, темная моча, зуд и болезненность живота.Обострение миастении грависФторхинолоны, включая левофлоксацин, могут провоцировать нейромышечную блокаду и усиливать мышечную слабость у пациентов с миастенией гравис. Серьезные нежелательные реакции, включая случаи смерти и необходимости во вспомогательной искусственной вентиляции легких, которые возникали в период постмаркетингового наблюдения, были связаны с применением фторхинолонов у пациентов с миастенией гравис. Поэтому не рекомендуется применять левофлоксацин для пациентов, страдающих миастенией гравис.Нарушения зренияПри нарушении зрения или появлении других эффектов, влияющих на органы зрения, следует немедленно обратиться к офтальмологу.СуперинфекцияДлительное применение левофлоксацина может привести к усиленному росту невосприимчивых микроорганизмов. При возникновении суперинфекции следует принять соответствующие меры.Влияние на результаты лабораторных исследованийУ пациентов, проходящих лечение с применением левофлоксацина, анализ на определение опиатов в моче может давать ложноположительные результаты. Может потребоваться подтверждение результатов анализов на наличие опиатов более специфичными методами.Левофлоксацин может подавлять рост Mycobacterium tuberculosis и, следовательно, быть причиной ложноотрицательных результатов бактериологической диагностики туберкулеза.Аневризма и расслоение аорты, а также регургитация / недостаточность сердечных клапановВ эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске аневризмы и расслоения аорты, особенно у пожилых пациентов, а также регургитации аортального и митрального клапана после приема фторхинолонов. Зарегистрированы случаи аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в том числе с летальным исходом), а также регургитации / недостаточности любого из сердечных клапанов при приеме фторхинолонов.Следовательно, фторхинолоны следует применять только после тщательной оценки соотношения пользы и риска и после рассмотрения других терапевтических возможностей у пациентов с отягощенным семейным анамнезом в отношении аневризмы или врожденного порока клапанов сердца, у пациентов с аневризмой и / или расслоением аорты либо недостаточностью клапанов сердца в анамнезе, а также при наличии других факторов риска или предрасполагающих состояний в обоих случаях при аневризме и расслоении аорты, а также при регургитации / недостаточности сердечных клапанов (например, нарушения со стороны соединительной ткани, такие как синдром Марфана или синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, болезнь Бехчета, гипертензия, ревматоидный артрит), а также при аневризме и расслоении аорты (например, сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу или гигантоклеточный артериит, или известный атеросклероз, или синдром Шегрена), а также при регургитации / недостаточности сердечных клапанов (например, инфекционный эндокардит).Риск аневризмы и расслоения аорты, а также разрыва может быть повышен у пациентов, получающих одновременно лечение системными кортикостероидами. В случае возникновения неожиданной боли в животе, груди или спине, пациент должен немедленно обратиться к врачу отделения неотложной помощи.Пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться за медицинской помощью в случае острой одышки, впервые возникшего учащенного сердцебиения, а также развития отека брюшной полости или нижних конечностей. | Побочные действия+Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (больше или равно 1/10), часто (от больше или равно 1/100 до ‹ 1/10), нечасто (от больше или равно 1/1000 до ‹ 1/100), редко (от больше или равно 1/10000 до ‹ 1/1000), очень редко (‹ 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Нежелательные реакции представлены в порядке убывания степени тяжести.Часто- бессонница*- головная боль*, головокружение*- диарея, рвота, тошнота- повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ/АСТ, щелочная фосфатаза, ГГТ)Нечасто- грибковая инфекция, включая инфекцию Candida- развитие резистентности патогенных микроорганизмов- лейкопения, эозинофилия- анорексия,- тревожность*, спутанность сознания*, нервозность*- сонливость*, тремор*, дисгевзия*- вертиго*- одышка- боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор- повышение уровня билирубина в крови- сыпьb, зудb, крапивницаb, гипергидрозb- артралгия*, миалгия*- повышение уровня креатинина в крови- астения*Редко- тромбоцитопения, нейтропения- ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности- синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ)- гипогликемия, в особенности у пациентов с диабетом, гипогликемическая кома- психотические реакции (например, с галлюцинациями, паранойей)*, депрессия*, возбуждение*, необычные сновидения*, ночные кошмары*, бред*- судороги*, парестезия*- нарушение зрения, такие как размытое зрение*- тиннитус*- тахикардия**, учащенное сердцебиение**- гипотензия**- лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS) b, фиксированная токсидермияb- заболевания сухожилий*, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия)*- мышечная слабость, которая может иметь особое значение у пациентов с миастенией гравис*- острая почечная недостаточность (например, вследствие интерстициального нефрита)- пирексия*Неизвестно- панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия- анафилактический шок, анафилактоидный шок (анафилактические и анафилактоидные реакции могут возникать даже после введения первой дозы препарата)- гипергликемия- психотические расстройства с поведением, представляющим опасность для самого пациента, включая суицидальное мышление или попытку суицида*- периферическая сенсорная нейропатия*, периферическая сенсомоторная нейропатия*, паросмия*, включая аносмию*, дискинезия*, экстрапирамидное расстройство*, агевзия (потеря вкуса)*, обморок*, доброкачественная внутричерепная гипертензия*- временная потеря зрения*, увеит*- потеря слуха*, нарушение слуха*- желудочковая тахикардия, которая может привести к остановке сердца**, желудочковая аритмия и желудочковая тахикардия типа «пируэт» (наблюдается преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на ЭКГ**- бронхоспазм, аллергический пневмонит- геморрагическая диарея, в очень редких случаях может указывать на энтероколит, включая псевдомембранозный колит, панкреатит- желтуха и тяжелое повреждение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом, особенно, у пациентов при наличии основного заболевания с тяжелым течением, гепатит- токсический эпидермальный некролизb, синдром Стивенса-Джонсонаb, полиморфная эритемаb, реакции фоточувствительностиb, лейкоцитокластический васкулитb, стоматитb- рабдомиолиз*, разрывы сухожилий (например, ахиллова сухожилия)*, связок*, мышц*, артрит- боль (включая боль в спине, груди и конечностях)*.Прочие нежелательные эффекты, которые были связаны с применением фторхинолонов, включают приступы порфирии у пациентов с порфирией.b кожно-слизистые реакции могут иногда возникать даже после приема первой дозы препарата.* Очень редко наблюдались случаи длительных (до нескольких месяцев или лет), инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных лекарственных реакций, затрагивающих различные, а иногда и несколько классов системы органов и органов чувств (включая такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилий, артралгия, боли в конечностях, нарушение походки, нейропатии, связанные с парестезией, депрессия, усталость, нарушение памяти, нарушение сна и нарушение слуха, зрения, вкуса и обоняния), которые были связаны с применением хинолонов и фторхинолонов, в некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска.** Случаи аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в том числе со смертельным исходом), а также регургитации / недостаточности любого из сердечных клапанов были зарегистрированы у пациентов, получающих фторхинолоны.При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратовРГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстанhttp://www.ndda.kz | Способ применения+Таблетки принимают внутрь 1 или 2 раза в сутки. Дозировка зависит от типа и тяжести инфекции, а также чувствительности предполагаемого возбудителя.Препарат Левонат также может применяться для продолжения курса лечения у пациентов, у которых наблюдалось улучшение после проведения стартовой терапии с введением левофлоксацина внутривенно; учитывая биоэквивалентность парентеральной и пероральной форм, можно применять аналогичную дозировку.Рекомендуемые дозы для взрослых приведены в таблице.Дозирование у пациентов с ненарушенной функцией почек (клиренс креатинина › 50 мл/мин)Показания Суточная доза Продолжительностьк применению (в зависимости от лечениястепени тяжести) (в зависимости отстепени тяжести)Острый бактериальный синусит 500 мг 1 раз в сутки 10-14 днейОбострение хронической 500 мг 1 раз в сутки 7-10 днейобструктивной болезни легких,включая бронхитВнебольничная пневмония 500 мг 1 или 2 раза 7-14 днейв суткиОстрый пиелонефрит 500 мг 1 раз в сутки 7-10 днейОсложненные инфекции 500 мг 1 раз в сутки 7-14 днеймочевыводящих путейНеосложненный цистит 250 мг 1 раз в сутки 3 дняОсложненные инфекции 500 мг 1 или 2 раза 7-14 днейкожи и мягких тканей в суткиХронический бактериальный 500 мг 1 раз в сутки 28 днейпростатитЛегочная форма сибирской язвы 500 мг 1 раз в сутки 8 недельОсобые группы пациентовДетиПрепарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.Пациенты пожилого возрастаКоррекция дозы у пожилых пациентов без почечной недостаточности не требуется.Пациенты с печеночной недостаточностьюЛевофлоксацин в очень незначительных количествах метаболизируется в печени и выводится, в основном, почками. Поэтому при печеночной недостаточности коррекция дозы не требуется.Пациенты с почечной недостаточностьюРекомендуемые дозы для пациентов с нарушением функции почек представлены в таблице.Дозирование для пациентов с уровнем креатинина меньше или равно 50 мл/мин (в зависимости от тяжести инфекции)Клиренс Режим дозированиякреатинина 250 мг / 24 часа 500 мг / 24 часа 500 мг / 12 часовпервая доза: 250 мг первая доза: 500 мг первая доза: 500 мг50-20 мл/мин затем: 125 мг/ затем: 250 мг/24 часа затем: 250 мг/24 часа 12 часов19-10 мл/мин затем: 125 мг/ затем: 125 мг/24 часа затем: 125 г/48 часов 12 часов‹ 10 мл/мин затем: 125 мг/ затем: 125 мг/24 часа затем:(включая 48 часов 125 мг/24 часагемодиализи ПАПД*)* После гемодиализа или непрерывного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введение дополнительных доз.Метод и путь введенияДля приема внутрь.Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.Таблетки можно делить на части для подбора дозы.Препарат можно принимать во время или между приемами пищи.Левонат следует принимать не менее чем за два часа до или после приема солей железа, солей цинка, магний- или алюминийсодержащих антацидов, диданозина (только лекарственные формы, содержащие буферные вещества с алюминием или магнием), а также приема сукральфата, так как при этом может наблюдаться снижение всасывания препарата. | Показания к применению+Препарат Левонат показан для лечения следующих инфекций у взрослых:- острый пиелонефрит и осложненные инфекции мочевыводящих путей- хронический бактериальный простатит- легочная форма сибирской язвы: постконтактная профилактика и лечение.Для нижеперечисленных инфекций Левонат следует применять только в тех случаях, когда обоснована невозможность применения антибактериальных средств, которые обычно рекомендуются в качестве стартовой терапии данных инфекций:- острый бактериальный синусит- обострение хронической обструктивной болезни легких, включая бронхит- внебольничная пневмония- осложненные инфекции кожи и мягких тканей- неосложненный цистит.Препарат Левонат также может быть использован для продолжения курса лечения у пациентов, у которых наблюдалось улучшение состояния после проведения стартовой терапии с введением левофлоксацина внутривенно.Следует учитывать официальные руководства по рациональному применению антибактериальных средств. | МНН: ЛевофлоксацинОбъем:
500 МиллиграммАртикул: A02-0034770