Левосетил 5 мг 20мл капли

Бесцветный прозрачный раствор. | Состав+Один миллилитр препарата содержитлевоцетиризина дигидрохлорид 5 мг | Противопоказания+- Гиперчувствительность к активной субстанции, цетиризину, гидроксизину, производным пиперазина или к другим компонентам препарата;- тяжелое нарушение функции почек со значением клиренса креатинина менее 10 мл/мин. | Побочные действия+Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения (Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (больше или равно 1/10), часто (больше или равно от 1/100 до ‹ 1/10), нечасто (больше или равно от 1/1000 до ‹ 1/100), редко (больше или равно 1/10000 до ‹ 1/1000), очень редко (‹ 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)Клинические исследованияВо время проведения клинических исследований у лиц мужского и женского пола в возрасте от 12 до 71 года встречались следующие нежелательные реакции: часто — головная боль, сонливость, сухость во рту, утомляемость; нечасто — астения, боль в животе.У детей от 6 до 11 месяцев и детей от 1 года до 6 лет часто встречались диарея, рвота, запор, сонливость, расстройство сна. У детей от 6 до 12 лет часто встречались головная боль и сонливость.Опыт пострегистрационного применения (частота нежелательных реакций неизвестна)Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию.Со стороны обмена веществ и питания: повышение аппетита.Со стороны психики: агрессивность, возбуждение, галлюцинации, депрессия, бессонница, суицидальные мысли.Со стороны нервной системы: конвульсии, парестезии, головокружение, обмороки, тремор, дисгевзия.Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нечеткость зрительного восприятия, неконтролируемое вращение глазных яблок.Со стороны органа слуха и равновесия: вертиго.Со стороны сердца: учащенное сердцебиение, тахикардия.Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: диспноэ.Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея.Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит.Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, стойкая медикаментозная эритема, сыпь, зуд, крапивница.Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия, артралгия.Со стороны почек и мочевыводящих путей: дизурия, задержка мочи.Общие расстройства и нарушения, обусловленные способом введения: отек.Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: увеличение массы тела, изменение результатов функциональных проб печени.Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (включая реакции замедленного типа).Описание отдельных нежелательных реакцийПосле прекращения лечения левоцетиризином описаны случаи появления зуда.При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратовРГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстанhttp://www.ndda.kz | Способ применения+Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старшеРекомендуемая суточная доза составляет 5 мг (20 капель).Пациенты пожилого возрастаКоррекция дозы рекомендуется у пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек от умеренной до тяжелой степени тяжести (см. ниже «Пациенты с нарушением функции почек»).Пациенты с нарушением функции почекПериодичность приема следует устанавливать индивидуально в соответствии с функцией почек (см. таблицу ниже). При использовании таблицы необходимо обращаться к значениям клиренса креатинина (CLcr) у пациента, выраженным в мл/мин. CLcr (мл/мин) можно рассчитать, исходя из уровня креатинина в сыворотке крови (мг/дл), по следующей формуле:CLcr = [140 — возраст (годы) x масса тела (кг)] (x 0,85 для женщин)72 x креатинин в сыворотке крови (мг/дл)Подбор дозы у пациентов с нарушением функции почек:Группа Клиренс креатинина (мл/мин) Доза и частота приемаБез отклонений Больше или равно 80 5 мг один раз в суткиот нормыЛегкая степень 50-79 5 мг один раз в суткиУмеренная степень 30-49 5 мг один раз в 2 дняТяжелая степень ‹ 30 5 мг один раз в 3 дняТерминальная ‹ 10 Применение противопоказаностадия почечнойнедостаточности -пациенты,находящиеся надиализеУ детей с нарушением функции почек дозы должны подбираться индивидуально с учетом почечного клиренса пациента и его массы тела. Нет конкретных данных о применении препарата у детей с нарушением функции почек.Пациенты с нарушением функции печениНеобходимость в коррекции дозы препарата у пациентов только с нарушением функции печени отсутствует. Дозу следует корректировать при применении у пациентов с нарушениями функции печени и почек (см. выше «Пациенты с нарушением функции почек»).ДетиДети в возрасте от 6 до 12 летРекомендуемая суточная доза составляет 5 мг (20 капель).Дети в возрасте от 2 до 6 летРекомендуемая суточная доза составляет 2,5 мг. Дозу следует разделить на два приема по 1,25 мг (по 5 капель два раза в сутки).Наличие клинических данных о применении левоцетиризина у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет не является достаточным для обоснования применения препарата у младенцев и детей в возрасте до 2 лет.Метод и путь введенияПрепарат принимают внутрь вне зависимости от приема пищи. Для приема препарата Левосетил следует использовать ложку. При необходимости дозу препарата можно разбавить в воде.При разбавлении капель в воде следует учитывать, особенно при применении у детей, что объем воды, в которую добавляют капли, должен быть пропорционален объему воды, которую пациент в состоянии принять. Разбавленный раствор следует принять незамедлительно.При подсчете капель флакон следует удерживать вертикально (перевернутым). При прерывании потока капель и невозможности отмерить необходимую дозу флакон следует снова вернуть в вертикальное положение, затем перевернуть повторно и продолжить подсчет капель.Продолжительность леченияЛечение при интермиттирующем аллергическом рините (симптомы наблюдают менее четырех дней в неделю или менее 4 недель в год) следует проводить в соответствии с заболеванием и анамнезом; лечение может быть прекращено после исчезновения симптомов, и может быть возобновлено после повторного появления симптомов. При персистирующем аллергическом рините (симптомы наблюдают более четырех дней в неделю или более четырех недель в году) пациенту может быть предложена непрерывная терапия в течение периода воздействия аллергенов. Существует клинический опыт применения левоцетиризина длительностью не менее 6 месяцев. При хронической крапивнице и хроническом аллергическом рините имеется клинический опыт применения цетиризина (рацемат) до одного года. | Показания к применению+Симптоматическое лечение аллергического ринита (включая персистирующий аллергический ринит) и хронической идиопатической крапивницы у взрослых и детей в возрасте от 2 лет и старше. | МНН: ЛевоцетиризинОбъем: 5 Миллиграмм на миллилитрАртикул: A02-0031014