Лексур 500мг №7 табл

Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне (для дозировки 500 мг).Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета (для дозировки 750 мг). | Состав+Одна таблетка содержитлевофлоксацина гемигидрат 512.46 мг или 768.69 мг (эквивалентно левофлоксацину 500 мг или 750 мг соответственно) | Противопоказания+- Повышенная чувствительность к левофлоксацину, другим хинолонам или к любым из вспомогательных веществ- пациенты с эпилепсией- пациенты, имеющие в анамнезе заболевания сухожилий, связанные с применением фторхинолонов- период беременности и кормления грудью- детский и подростковый возраст до 18 лет.Необходимые меры предосторожности при примененииМетициллин-резистентный золотистый стафилококкМетициллин-резистентный S.aureus вероятно устойчив к фторхинолонам, включая левофлоксацин. Следовательно, левофлоксацин не рекомендуется применять при лечении инфекций, которые были вызваны метициллин-резистентным золотистым стафилококком, или существуют такие подозрения, кроме тех случаев, когда лабораторные анализы подтвердили восприимчивость микроорганизма к левофлоксацину (а также, если применение антибактериальных средств, обычно назначаемых при лечении инфекций, вызванных метициллин-резистентным стафилококком, считается нецелесообразным).Острый бактериальный синусит и обострение хронического бронхитаЛевофлоксацин можно применять при лечении острого бактериального синусита и обострения хронического бронхита в случае правильной диагностики этих инфекций.Риск развития резистентностиРезистентность E. coli, наиболее распространенного патогена, вызывающего инфекции мочевыводящих путей, к фторхинолонам варьирует в странах Европейского Союза. При назначении препаратов рекомендуется учитывать местную распространенность резистентности E. coli к фторхинолонам.Легочная форма сибирской язвыПрименение у человека основано на in vitro данных по восприимчивости Bacillus anthracis, и данных доклинических исследований, наряду с ограниченным количеством клинических данных. Лечащим врачам следует обратиться к согласованным национальным и/или международным документам, касающимся лечения сибирской язвы.Тендинит и разрыв сухожилийВ редких случаях может возникать тендинит. Наиболее часто поражается ахиллово сухожилие, тендинит может приводить к разрыву сухожилия. Тендинит и разрыв сухожилия, в некоторых случаях двусторонние, могут возникать в течение 48 ч после начала лечения левофлоксацином, также сообщалось о случаях возникновения данных патологий в течение нескольких месяцев после прекращения лечения. Риск развития тендинита и разрыва сухожилий увеличивается у пациентов старше 60 лет, у пациентов, принимающих суточные дозы 1000 мг, у пациентов, принимающих кортикостероиды, и у пациентов с трансплантацией почек, сердца и легких. Суточную дозу у пациентов пожилого возраста следует корректировать в зависимости от клиренса креатинина (см. «Рекомендации по применению»). Следовательно, необходимо вести тщательный мониторинг таких пациентов при назначении левофлоксацина. При возникновении симптомов тендинита всем пациентам следует обратиться к лечащему врачу. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить применение левофлоксацина и начать соответствующее лечение поврежденного сухожилия (например, обеспечив ему достаточную иммобилизацию) (см. «Противопоказания» и «Нежелательные реакции»).Заболевание, вызванное Clostridium difficileДиарея, особенно тяжелая, упорная и/или с примесью крови, во время или после лечения левофлоксацином (включая несколько недель после завершения лечения), может быть симптомом заболевания, вызванного Clostridium difficile. Заболевания, вызванные Clostridium difficile, могут варьировать по степени тяжести от легких до угрожающих жизни, при этом наиболее тяжелой формой является псевдомембранозный колит (см. «Нежелательные реакции»). Таким образом, важно иметь в виду данный диагноз, если у пациентов развивается тяжелая диарея во время или после лечения с применением левофлоксацина. При подозрении на заболевание, вызванное Clostridium difficile, следует немедленно прекратить применение левофлоксацина и начать соответствующее лечение без промедления. Применение противоперистальтических препаратов в данной клинической ситуации противопоказано.Пациенты, предрасположенные к возникновению судорогХинолоны могут снижать порог судорожной готовности и провоцировать судороги. Левофлоксацин противопоказан пациентам, имеющим в анамнезе эпилепсию (см. «Противопоказания»), и, как и прочие хинолоны, данный препарат следует с особой осторожностью применять у пациентов, предрасположенных к возникновению судорог, или при проведении сопутствующего лечения с применением лекарственных средств, активные вещества которых (например, теофиллин) снижают порог судорожной готовности (см. «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами»). В случае возникновения конвульсивных судорог (см. «Нежелательные реакции») следует прекратить лечение.Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназыУ пациентов, имеющих скрытые или явные нарушения активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, может наблюдаться предрасположенность к гемолитическим реакциям при проведении лечения хинолоновыми антибактериальными препаратами. Таким образом, при необходимости применения левофлоксацина у таких пациентов следует наблюдать их на предмет возникновения гемолиза.Пациенты с почечной недостаточностьюТак как левофлоксацин в основном экскретируется почками, у пациентов с нарушением их функции следует корректировать дозу препарата (см. «Рекомендации по применению»).Реакции гиперчувствительностиЛевофлоксацин может вызывать тяжелые и потенциально летальные реакции гиперчувствительности, (например, ангионевротический отек вплоть до анафилактического шока), которые иногда возникают после введения первой дозы препарата (см. «Нежелательные реакции»). Пациентам следует немедленно прекратить лечение и связаться с лечащим врачом или врачом скорой помощи для оказания соответствующей неотложной помощи.Тяжелые буллезные реакцииИмеются сообщение связанные с использованием левофлоксацина о том, что тяжелые кожные нежелательной реакции (SCARs), включая токсический эпидермальный некролиз (TEN: также известный как синдром Лайелла), синдром Стивенса Джонсона (SJS) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), которые могут быть смертельными или опасными для жизни.При назначении препаратов содержащих левофлоксацин, пациентам следует сообщать о признаках и симптомах тяжелых кожных реакций и тщательно контролировать их состояние в дальнейшем. При появлении признаков и симптомов, указывающих на эти реакции, прием левофлоксацина следует немедленно прекратить и следует рассмотреть альтернативное лечение. Если у пациента развилась серьезная реакция, такая как SJS, TEN или DRESS с использованием левофлоксацин, лечение не должно быть возобновлено или назначено ни в коем случае.ДисгликемияКак и при применении всех хинолонов, сообщалось о возникновении нарушений содержания глюкозы в крови, включая как гипо-, так и гипергликемию, которые обычно наблюдались у пациентов с диабетом, проходящих сопутствующее лечение с применением пероральных гипогликемических препаратов (например, глибенкламид) или инсулина. Сообщалось о случаях гипогликемической комы. У пациентов с диабетом рекомендуется тщательно следить за уровнем глюкозы в крови (см. «Нежелательные реакции»).Профилактика фотосенсибилизацииСообщалось о возникновении фотосенсибилизации при применении левофлоксацина (см. «Нежелательные реакции»). Для предотвращения развития фотосенсибилизации пациентам не рекомендуется без необходимости подвергаться воздействию сильного солнечного или искусственного УФ облучения (например, УФ лампа, солярий), во время лечения и в течение 48 ч после его прекращения.Пациенты, проходящие лечение с применением антагонистов витамина KИз-за возможного повышения показателей коагуляционных проб (ПВ/МНО) и/или возникновения кровотечения необходимо проводить мониторинг результатов коагуляционных проб у пациентов, проходящих лечение с применением комбинации левофлоксацина и антагониста витамина K (например, варфарина), при одновременном применении данных препаратов (см. «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами»).Психотические реакцииСообщалось о случаях возникновения психотических реакций у пациентов, получавших хинолоны, включая левофлоксацин. В очень редких случаях даже после однократного применения дозы левофлоксацина, подобные реакции прогрессировали до появления суицидальных мыслей и поведения, представляющего опасность для самого пациента (см. «Нежелательные реакции»). В случае появления подобных реакций следует прекратить прием левофлоксацина и принять соответствующие меры. Левофлоксацин следует с осторожностью применять у пациентов с психозом или при наличии в анамнезе психиатрических заболеваний.Удлинение интервала QTСледует с осторожностью применять фторхинолоны, включая левофлоксацин, у пациентов, у которых существуют известные факторы риска удлинения интервала QT, такие как:- врожденный синдром удлинения интервала QT- одновременное применение лекарственных средств, вызывающих удлинение интервала QT (например, противоаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики)- нескорректированное нарушение баланса электролитов (например, гипокалиемия, гипомагниемия)- заболевания сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).Пожилые пациенты и женщины могут быть более чувствительны к препаратам, вызывающим удлинение интервала QTc. Следовательно, фторхинолоны включая левофлоксацин, следует с осторожностью применять у данных групп пациентов (см. «Рекомендации по применению» Пожилые пациенты, «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами», «Нежелательные реакции», «Передозировка»).Периферическая нейропатияСообщалось о возникновении у пациентов, получавших фторхинолоны, включая левофлоксацин, периферической сенсорной нейропатии и периферической сенсомоторной нейропатии, которые могли развиваться довольно быстро (см. «Нежелательные реакции»). При появлении симптомов нейропатии следует прекратить применение левофлоксацина для предотвращения развития необратимых нарушений.Печеночная недостаточностьСообщалось о случаях некроза печени вплоть до печеночной недостаточности с летальным исходом при применении левофлоксацина, главным образом, у пациентов с тяжелым основным заболеванием, например сепсис (см. «Нежелательные реакции»). Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и связаться с лечащим врачом при появлении симптомов и признаков заболевания печени, таких как анорексия, желтуха, темная моча, зуд и болезненность живота.Обострение миастении грависФторхинолоны, включая левофлоксацин, обладают нейромышечной блокирующей активностью и могут усиливать мышечную слабость у пациентов, страдающих миастенией гравис. Серьезные нежелательные реакции, включая случаи смерти и необходимости во вспомогательной искусственной вентиляции легких, которые сообщались, были связаны с применением фторхинолонов у пациентов, страдающих миастенией гравис. Не рекомендуется применять левофлоксацин при наличии у пациента в анамнезе миастении гравис.Нарушения зренияПри возникновении нарушений зрения или проявлении влияния приема препарата на глаза следует немедленно обратиться к офтальмологу.СуперинфекцияПрименение левофлоксацина, особенно в течение длительного времени, может привести к чрезмерному росту невосприимчивых микроорганизмов. При возникновении суперинфекции в период лечения следует принять соответствующие меры.Влияние на результаты лабораторных исследованийУ пациентов, проходящих лечение с применением левофлоксацина, анализ на определение опиатов в моче может давать ложноположительные результаты. Может потребоваться подтвердить результаты анализов на наличие опиатов с использованием более специфичного метода.Левофлоксацин может подавлять рост Mycobacterium tuberculosis и, следовательно, быть причиной ложноотрицательных результатов бактериологической диагностики туберкулеза. | Побочные действия+Часто (больше или равно 1/100, ‹1/10)- бессонница- головная боль, головокружение- диарея, рвота, тошнота- повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ/АСТ, щелочная фосфатаза, ГГТ)Нечасто (больше или равно 1/1000, ?1/100)- грибковые инфекции, развитие резистентности патогенных микроорганизмов- увеличение числа эозинофилов, уменьшение числа лейкоцитов- анорексия- раздражительность, тревога, спутанность сознания- сонливость, тремор, дисгевзия- вертиго- одышка- боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор- повышение уровня билирубина в крови- сыпь, зуд, крапивница, избыточное потоотделение2- артралгия, миалгия- повышение уровня креатинина в крови- астенияРедко (больше или равно 1/10 000, ?1/1000)- нейтропения; тромбоцитопения- ангионевротический отек, повышенная чувствительность- гипогликемия (особенно у пациентов с сахарным диабетом)- психические нарушения (например, с галлюцинациями, паранойей), депрессия, возбуждение, необычные сновидения, ночные кошмары- парестезия, судороги- нарушение зрения, такие как нечеткость- звон в ушах- тахикардия, учащенное сердцебиение- снижение артериального давления- лекарственная реакция с проявлением эозинофилии и системных симтомов (DRESS)- заболевания сухожилий, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может иметь особое значение у пациентов, страдающих миастенией гравис- острая почечная недостаточность (например, вследствие интерстициального нефрита)- пирексияЧастота неизвестна- агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения- анафилактический шок, анафилактоидный шок1- гипергликемия, гипогликемическая кома- нарушения психики и поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и попытки суицида- периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсомоторная нейропатия, изменение восприятия обонятельных ощущений, включая потерю обоняния, дискинезия, экстрапирамидное расстройство, агевзия, обморок, доброкачественная внутричерепная гипертензия- временная потеря зрения- снижение слуха, нарушения слуха- желудочковая тахикардия, которая может привести к остановке сердца, желудочковая аритмия и трепетание-мерцание желудочков (наблюдается в основном у пациентов, имеющих факторы риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT- бронхоспазм, аллергический пневмонит- диарея с примесью крови, которая в очень редких случаях может являться признаком воспаления кишечника и даже псевдомембранозного колита, панкреатит- желтуха и тяжелое повреждение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом, главным образом, у пациентов с тяжелым основным заболеванием, гепатит- токсический эпидермальный некролиз Синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, реакция фотосенсибилизации, лейкоцитокластический васкулит, стоматит2- рабдомиолиз, разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия), разрыв связок, разрыв мышц, артрит- боль (включая боль в спине, груди и конечностях)- синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH)1 Анафилактические и анафилактоидные реакции иногда могут возникать даже после первого приема2 Кожно-слизистые реакции могут развиться уже после первой дозы через несколько минут или часов после введения препаратаПрочие нежелательные эффекты, которые были связаны с применением фторхинолонов, включают приступы порфирии у пациентов, уже страдающих этим заболеванием.При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратовРГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстанhttp://www.ndda.kz | Способ применения+Таблетки принимают внутрь 1 или 2 раза в сут. Доза зависит от типа, тяжести инфекции и чувствительности предполагаемого возбудителя.Препарат рекомендуется к применению в следующих дозах:Пациенты с нормальной функцией почек (клиренс креатинина › 50 мл/мин)Показание к применению Суточная доза Продолжительность лечения(в зависимости (в зависимости от тяжестиот тяжести забо- заболевания)левания)Нозокомиальная пневмония 750 мг 1 раз в сут 7 — 14 днейОстрый бактериальный синусит 500 мг 1 раз в сут 10 — 14 дней750 мг 1 раз в сут 5 днейОбострение хронического 500 мг 1 раз в сут 7 — 10 днейбронхита бактериальнойэтиологииВнебольничная пневмония 500 1 или 2 раза в сут 7 — 14 дней750 мг 1 раз в сут 5 днейПиелонефрит 500 мг 1 раз в сут 7 — 10 дней750 мг 1 раз в сут 5 днейОсложненные инфекции 500 мг 1 раз в сут 7 — 14 днеймочевыводящих путей 750 мг 1 раз в сут 5 днейНеосложненный цистит 250 мг 1 раз в сут 3 дняХронический бактериальный 500 мг 1 раз в сут 28 днейпростатитОсложненные инфекции кожи 500 1 или 2 раза в сут 7 — 14 днейи мягких тканей 750 мг 1 раз в сут 7 — 14 днейЛегочная форма сибирской язвы 500 мг 1 раз в сут 60 днейЧума 500 мг 1 раз в сут 10 — 14 днейМетод и путь введенияТаблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Препарат можно принимать во время еды или между приемами пищи. Препарат принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема солей железа, цинка, антацидных препаратов, содержащих магний или алюминий, либо диданозина (только лекарственные формы диданозина, содержащие буферные вещества с соединениями алюминия или магния), а также назначения сукральфата, так как при этом может наблюдаться снижение всасывания препарата (см. «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами»).Особые группы пациентовДетиПротивопоказан детям и подросткам.Почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше или равно 50 мл/мин)Режим дозирования250 мг/24 ч 500 мг/24 ч 500 мг/12 ч 750 мг/24 чКлиренс первая доза: первая доза: первая доза: первая доза:креатинина 250 мг 500 мг 500 мг 750 мг50-20 мл/мин затем: затем: затем: затем:125 мг/24 ч 250 мг/24 ч 250 мг/12 ч 500 мг/12 ч19-10 мл/мин затем: затем: затем: затем:125 мг/48 ч 125 мг/24 ч 125 мг/12 ч 500 мг/48 ч‹10 мл/мин затем: затем: затем: затем:(включая 125 мг/48 ч 125 мг/24 ч 125 мг/12 ч 500 мг/48 чгемодиализ иПАПД) 11 после гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введения дополнительных доз.Печеночная недостаточностьНе требуется коррекция дозы препарата, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени в незначительной степени и в основном выводится почками.Пациенты пожилого возрастаНе требуется коррекция дозы препарата у пациентов пожилого возраста, кроме случаев, связанных с функцией почек (см. «Особые указания», Тендинит и разрыв сухожилий и Удлинение интервала QT). | Показания к применению+Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:- нозокомиальная пневмония- острый бактериальный синусит- обострение хронического бронхита- внебольничная пневмония- осложненные инфекции кожи и мягких тканей.Для вышеупомянутых инфекций левофлоксацин назначают только в том случае, когда считается нецелесообразным использование антибактериальных препаратов, которые обычно рекомендуются для первоначального лечения данных инфекций.- пиелонефрит и осложненные инфекции мочевыводящих путей- хронический бактериальный простатит- неосложненный цистит- легочная форма сибирской язвы: постконтактная профилактика и лечение- чума.Левофлоксацин может применяться для продолжения курса лечения у пациентов, показавших улучшение во время начального лечения внутривенной формой левофлоксацина; можно использовать ту же дозу.Следует учитывать официальные руководства по надлежащему использованию антибактериальных препаратов. | МНН: ЛевофлоксацинОбъем: 500 МиллиграммАртикул: A02-0034665