Лозартан Плюс 50/12,5мг №30 табл

Круглые двояковыпуклой формы таблетки, покрытые оболочкой белого цвета (для дозировки 50 мг/12.5 мг). Круглые двояковыпуклой формы таблетки, покрытые оболочкой розового цвета (для дозировки 100 мг/12.5 мг). Круглые двояковыпуклой формы таблетки, покрытые оболочкой белого цвета (для дозировки 100 мг/25 мг). | Состав+Одна таблетка 50 мг/12.5 мг содержитлозартан калия 50.0 мг, гидрохлоротиазид 12.5 мг;Одна таблетка 100 мг/12.5 мг содержитлозартан калия 100.0 мг, гидрохлоротиазид 12.5 мг;Одна таблетка 100 мг/25 мг содержитлозартан калия 100.0 мг, гидрохлоротиазид 25 мг | Противопоказания+- Повышенная чувствительность к лозартану, производным сульфонамида (таким, как гидрохлоротиазид) или к любому из вспомогательных веществ, входящим в состав лекарственного средства- устойчивая к терапии гипокалиемия или гиперкальциемия- тяжелая печеночная недостаточность, холестаз, обструкцияжелчевыводящих путей- рефрактерная гипонатриемия- симптоматическая гиперурикемия /подагра- 2-ой и 3-ий триместры беременности- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ‹ 30 мл/мин)- анурия- одновременное применение Лозартан плюс с препаратами, содержащимиалискирен- пациенты с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ ‹ 60 мл/мин/1.73 м2)- пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы. | Побочные действия+Побочные эффекты классифицируются в соответствующие группы по системам органов и в зависимости от частоты возникновения: очень часто (›1/10), часто (›1/100 до ‹1/10), иногда (›1/1000 до ‹1/100), редко (›1/10000 до ‹1/1000), очень редко (‹1/10000), неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).С момента выхода продукта на рынок были отмечены следующие побочные реакции:Система органов Нежелательная ЧастотареакцияНарушения со стороны гепатобилиарной системы гепатиты редкоЛабораторные показатели Гиперкалиемия, редкоповышениеуровня АЛТСледующие нежелательные эффекты наблюдались при применении действующих веществ по отдельности (в качестве монотерапии) и, возможно, могут проявиться в случае применения комбинации лозартан калия/гидрохлоротиазид:ЛозартанСледующие побочные реакции были зарегистрированы при приеме лозартана в клинических исследованиях и пострегистрационном периоде:Система органов Нежелательные реакции ЧастотаНарушения со анемия, болезнь Шенлейн-Геноха, иногдастороны крови и экхимоз, гемолиз неизвестнолимфатической тромбоцитопениясистемыНарушения со гипотензия, ортостатическая гипо- иногдастороны сердца тензия, стерналгия (боль за гру-диной), стенокардия, атриовент-рикулярная блокада II степени,цереброваскулярные события,ин-фаркт миокарда, учащенноесерд-цебиение, аритмия(фибриллляция предсердий,синусовая брадикар-дия, тахикардия,желудочковая тахикардия,фибрилляция желудочков)Нарушения со вертиго, шум в ушах иногдастороны органаслуха и лабиринтаНарушения со нечеткость зрения, чувство жжения иногдастороны органа в глазах, конъюнктивит, снижениезрения остроты зренияНарушения со боль в области живота, тошнота, частостороны желудочно- диарея, расстройство пищеварениякишечного тракта запор, зубная боль, сухость во рту, иногдаметеоризм, гастрит, рвотапанкреатит неизвестноОбщие нарушения и астения, повышенная утомляе- частонарушения в месте мость, боль в грудивведения отек лица, периферические иногдаотеки, повышение температуры телагриппоподобные симптомы, неизвестнообщее недомоганиеНарушения со нарушения функций печени неизвестностороныгепатобилиарнойсистемыНарушения со гиперчувствительность: анафилак- редкостороны иммунной тические реакции, ангионевроти-системы ческий отек, в том числе отек гор-тани и голосовой щели с развитиемобструкции дыхательных путей,и/или отек лица, губ, глотки и/илиязыка; у некоторых из данныхпациентов ангионевротическийотек наблюдался в прошлом ибыл связан с приемом другихлекар-ственных средств, в томчисле ингибиторов АПФНарушения обмена анорексия, подагра иногдавеществ и питанияНарушения со мышечные судороги, боль в частостороны опорно- спине, боль в ногах, миалгиядвигательной боль в предплечье, колене, боль иногдасистемы и в мышцах и костях, опухание сус-соединительной тава, скованность суставов,ткани артралгия, артрит, коксалгия,фибромиалгия, мышечная слабостьрабдомиолиз неизвестноНарушения со головная боль, головокружение частостороны центральной повышенная возбудимость, парес- иногданервной системы тезия, периферическая нейропатия,тремор, мигрень, обморокдисгевзия неизвестноНарушения со бессонница частостороны психики тревожное состояние, паническое иногдарасстройство, спутанностьсознания, депрессия, необычныесновидения, расстройство сна,сонливость, нарушение памятиНарушения со нарушение функции почек, частостороны почек и почечная недостаточностьмочевыделительной ночная полиурия, учащенное иногдасистемы мочеиспускание, инфекциямочевыводящих путейНарушения со стороны снижение либидо, эректильная иногдарепродуктивной дисфункция/импотенциясистемы и молочныхжелезНарушения со стороны кашель, инфекции верхних частодыхательной системы, дыхательных путей, зало-органов грудной женность носа, синусит,клетки и средостения нарушения со стороныносовых пазухдискомфорт в глотке, фарингит, иногдаларингит, диспноэ, бронхит,носовое кровотечение, ринит,затруднение дыханияНарушения со алопеция, дерматит, сухость иногдастороны кожи и кожи, эритема, гиперемия,подкожной клетчатки светочувстви-тельность, зуд,сыпь, крапивница, потливостьНарушения со васкулиты иногдастороны сосудов дозозависимые ортостатические неизвестноэффектыЛабораторные и гиперкалиемия, умеренное сниже- частоинструментальные ние гематокрита и гемоглобина,исследования гипогликемияумеренное повышение концентра- иногдации мочевины и креатининав сывороткеповышение уровня печеночных очень редкоферментов и билирубинагипонатриемия неизвестноГидрохлоротиазидСистема органов Нежелательная реакция частотаНарушения со стороны агранулоцитоз, апластическая иногдакрови и лимфатической анемия, гемолитическая анемия,системы лейкопения, пурпура, тромбоцитопенияНарушения со анафилактические реакции редкостороны иммуннойсистемыНарушения обмена анорексия, гипергликемия, иногдавеществ и питания гиперурикемия, гипокалиемия,гипонатриемияНарушения со стороны бессонница иногдапсихикиНарушения со стороны головная боль частоцентральной нервнойсистемыНарушения со стороны нечеткость зрения, ксантопсия иногдаоргана зренияНарушения со стороны некротизирующий ангиит иногдасосудов (васкулиты, кожные васкулиты)Нарушения со стороны респираторный дистресс-синдром, иногдадыхательной системы, включая пневмонит и отёк легкихорганов груднойклетки и средостенияНарушения со стороны воспаление слюнных желез, иногдажелудочно-кишечного спазмы, раздражение желудка,тракта тошнота, рвота, диарея, запорНарушения со стороны желтуха (внутрипеченочный иногдагепатобилиарной системы холестаз), панкреатитНарушения со стороны светочувствительность, крапив- иногдакожи и подкожной клетчатки ница, токсический эпидер-мальный некролизкожная форма системной неизвестнокрасной волчанкиНарушения со стороны мышечные судороги иногдаопорно-двигательнойсистемы и соединительнойтканиНарушения со стороны гликозурия, интерстициаль- иногдапочек и мочевыделительной ный нефрит, почечная дис-системы функция, почечная недостаточностьОбщие нарушения и лихорадка, головокружение иногданарушения в местевведенияСообщение о подозреваемых нежелательных реакцияхВажно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск».Медицинским работникам предлагается сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях. | Способ применения+Артериальная гипертензияКомбинация лозартана и гидрохлоротиазида не предназначена для начальной терапии: применение рекомендовано в случаях отсутствия адекватного контроля артериального давления при помощи лозартана и гидрохлоротиазида, применяемых по отдельности. Рекомендуется титрование дозы по компонентам (лозартан и гидрохлоротиазид). При клинической необходимости целесообразно рассматривать переход от монотерапии к применению фиксированной комбинации.Обычная поддерживающая доза — 1 таблетка Лозартан плюс в дозировке 50 мг/12.5 мг 1 раз в сутки.При недостаточном терапевтическом ответе доза может быть увеличена до 1 таблетки Лозартан плюс в дозировке 100 мг/25 мг 1 раз в сутки. Максимальная доза — 1 таблетка Лозартан плюс в дозировке 100 мг/25 мг в сутки.Как правило, гипотензивный эффект достигается в течение 3 — 4 недель после начала терапии.Лозартан плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг/12.5 мг показан пациентам, которые принимали лозартан в дозировке 100 мг и требуется дополнительный контроль артериального давления.Применение при нарушении функции почек и у пациентов, находящихся на гемодиализеПациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-50 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Не рекомендуется начинать данную комбинацию при тяжелом нарушении функции почек (клиренс креатинина ‹30 мл/мин) и пациентам на гемодиализе.Состояния, сопровождающиеся истощением внутрисосудистого объемаПеред применением комбинации лозартан/гидрохлоротиазид требуется коррекция дефицита внутрисосудистого объема и/или недостатка натрия. Применение при печеночной недостаточностиПрименение противопоказано у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.Пациенты пожилого возрастаКоррекция дозы у пожилых пациентов, как правило, не требуется.Применение у детей и подростков (‹18 лет)Нет опыта применения у детей и подростков, поэтому назначение препарата данной категории пациентов не рекомендовано.Способ примененияЛозартан плюс принимают внутрь, проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.Препарат допускается принимать вместе с другими антигипертензивными лекарственными средствами. | Показания к применению+Лозартан плюс показан для лечения эссенциальной гипертензии у пациентов, у которых артериальное давление не контролируется должным образом только на лозартане или гидрохлоротиазиде. | Объем: 50 мг/12.5 мгАртикул: A01-0014665