Мардозия 5мл гл капли

Прозрачный слегка вязкий бесцветный водный раствор. | Состав+Один мл раствора содержитдорзоламид 20 мг (в виде дорзоламида гидрохлорида 22.26 мг) и тимолол 5 мг (в виде тимолола малеата 6.83 мг) | Противопоказания+- Гиперчувствительность к активным веществам или любым вспомогательным компонентам препарата- реактивные заболевания дыхательных путей, включая бронхиальную астму или случаи бронхиальной астмы в анамнезе, а также тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких- синусовая брадикардия, синдром дисфункции синусного узла, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада II или III степени, которая не контролируется кардиостимулятором, явная сердечная недостаточность, кардиогенный шок- тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина ‹ 30 мл/мин) или гиперхлоремический ацидоз- детский возраст до 8 летНеобходимые меры предосторожности при примененииПодобно другим местным офтальмологическим препаратам, тимолол абсорбируется в системный кровоток. Из-за наличия в составе препарата бета-адреноблокатора тимолола могут наблюдаться такие же типы сердечно-сосудистых, легочных и других побочных реакций, которые присущи системным препаратам бета-адреноблокаторов. Частота развития системных побочных реакций после местного офтальмологического применения ниже, чем при системном применении. Для уменьшения системной абсорбции см. раздел «Рекомендации по применению».У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемическая болезнь сердца, стенокардия Принцметала или сердечная недостаточность) и гипотензией следует критически оценить целесообразность терапии с применением бета-адреноблокаторов и рассмотреть применение других препаратов. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под наблюдением врача для выявления признаков возможного ухудшения этих заболеваний или развития побочных реакций.Из-за негативного влияния на время проведения возбуждения пациентам с I степенью сердечной блокады препараты бета-адреноблокаторов следует назначать с осторожностью.Пациентов с тяжелыми заболеваниями периферической сосудистой системы (такими как тяжелая форма болезни Рейно или синдром Рейно) следует лечить с осторожностью.При применении некоторых офтальмологических препаратов бета-адреноблокаторов у пациентов с астмой были получены сообщения о случаях реакций со стороны дыхательной системы, включая летальные случаи вследствие бронхоспазма.У пациентов с легкой или умеренной формой хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) препарат Мардозия следует применять с осторожностью и только в том случае, когда возможные преимущества лечения превышают потенциальный риск.Применение препарата у пациентов с нарушением функции печени не изучалось, поэтому у таких пациентов препарат следует применять с осторожностью.Как и другие местные офтальмологические препараты, Мардозия может абсорбироваться в системный кровоток.Дорзоламид, как и другие сульфонамиды, содержит сульфонамидную группу, поэтому при местном применении могут наблюдаться такие же типы побочных реакций, которые присущи системному применению сульфонамидов, включая серьезные реакции, такие как синдром Стивенса ? Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. В случае развития серьезных реакций или реакций гиперчувствительности применение препарата следует прекратить.При применении препарата Мардозия местные реакции со стороны органа зрения подобны тем, которые наблюдались при применении глазных капель дорзоламида гидрохлорида. В случае развития таких реакций следует рассмотреть возможность отмены препарата.Во время применения препаратов бета-адреноблокаторов пациенты с атопией в анамнезе или с историей серьезных анафилактических реакций на разные аллергены могут быть более реактивными к повторным контактам с такими аллергенами и нечувствительными к обычным дозам адреналина, применяющимся для лечения анафилактических реакций.Влияние на внутриглазное давление или известные эффекты системной бета-блокады могут усиливаться при применении тимолола у пациентов, которые уже принимают системные препараты бета-адреноблокаторов. У таких пациентов следует тщательно контролировать ответ на лечение. Применение двух местных препаратов бета-адреноблокаторов не рекомендуется.Не рекомендуется одновременный прием препаратов дорзоламида и пероральных ингибиторов карбоангидразы.Как и для других системных препаратов бета-адреноблокаторов, при необходимости отмены глазных капель тимолола у пациентов с ишемической болезнью сердца лечение следует отменять постепенно.Препараты бета-адреноблокаторов следует применять с осторожностью у пациентов со склонностью к спонтанной гипогликемии, а также у пациентов с нестабильным диабетом, поскольку бета-адреноблокаторы могут маскировать признаки и симптомы острой гипогликемии.Препараты бета-адреноблокаторов также могут маскировать признаки гипертиреоза. Внезапная отмена терапии бета-адреноблокаторами может спровоцировать ухудшение симптомов.Глазные капли бета-адреноблокаторов могут провоцировать развитие сухости глаз, поэтому пациентов с заболеваниями роговицы следует лечить с осторожностью.Глазные капли бета-адреноблокаторов могут блокировать системное действие агонистов бета-адреномиметиков, например адреналина. Если пациент применяет тимолол, об этом следует проинформировать анестезиолога.Терапия препаратами бета-адреноблокаторов может обострять симптомы миастении гравис.Терапия пероральными препаратами ингибиторов карбоангидразы связана с развитием мочекаменной болезни вследствие расстройств кислотно-щелочного баланса, особенно у пациентов с камнями мочевыводящих путей в анамнезе. Хотя при применении глазных капель дорзоламида/тимолола расстройств кислотно-щелочного баланса не наблюдалось, иногда сообщалось о случаях мочекаменной болезни. Поскольку препарат Мардозия содержит местный ингибитор карбоангидразы, который абсорбируется в системный кровоток, у пациентов с имеющимися камнями мочевыводящих путей может возрастать риск развития мочекаменной болезни во время применения препарата Мардозия.Лечение пациентов с острым приступом закрытоугольной глаукомы требует терапевтического вмешательства дополнительно к применению офтальмологических гипотензивных препаратов. Применение глазных капель дорзоламида/тимолола у пациентов с острым приступом закрытоугольной глаукомы не изучалось.Сообщалось о случаях отека роговицы и необратимой декомпенсации роговицы при применении дорзоламида у пациентов с уже имеющимися хроническими дефектами роговицы и/или предшествующими внутриглазными хирургическими вмешательствами. Имеется высокая вероятность развития отека роговицы у пациентов с малым количеством эндотелиальных клеток. У таких пациентов местные препараты дорзоламида следует применять с осторожностью.При применении водных супрессантов (например, тимолол, ацетазоламид) сообщалось о случаях отслоения сосудистой оболочки глаза после проведения процедур фильтрации. | Побочные действия+Подобно другим препаратам, предназначенным для закапывания в глаза, тимолол абсорбируется в крови. Это может вызывать побочные эффекты, подобные тем, которые наблюдаются при применении пероральных препаратов бета-адреноблокаторов. Частота побочных эффектов после офтальмологического применения более низкая, чем после приема препаратов внутрь или в виде инъекций. Перечисленные ниже побочные эффекты включают реакции, которые наблюдались для группы препаратов бета-адреноблокаторов, применявшихся для лечения глаз.В случае появления генерализованных аллергических реакций, включающих подкожный отек (который может наблюдаться на таких участках, как лицо или нижние конечности и может затруднять проходимость дыхательных путей, что может приводить к трудностям с глотанием или дыханием), крапивницу или зудящую сыпь, локализованную или генерализованную сыпь, зуд, серьезные внезапные жизнеугрожающие аллергические реакции, следует прекратить применение препарата Мардозия и немедленно обратиться к врачу.Во время клинических исследований и пострегистрационных наблюдений для глазных капель, содержащих дорзоламид/тимолол или один из этих компонентов, были выявлены следующие побочные эффекты.Для классификации частоты побочных эффектов используется следующая терминология: очень часто (больше или равно 1/10); часто (от больше или равно 1/100 до ‹ 1/10); нечасто (от больше или равно 1/1000 до ‹ 1/100); редко (от больше или равно 1/10000 до ‹ 1/1000); очень редко (‹ 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).Очень часто- чувство жжения и покалывания в глазах- изменение вкусовых ощущенийЧасто- покраснение глаз и области вокруг глаз, слезотечение или глазной зуд, эрозия роговицы, отек и/или раздражение глаз или области вокруг глаз, ощущение чужеродного тела в глазах, снижение чувствительности роговицы, глазная боль, сухость глаз, затуманивание зрения- головная боль- синусит- тошнота- слабость и утомляемостьНечасто- головокружение, депрессия- воспаление радужки глаз, нарушение зрения, включая изменения рефракции (в некоторых случаях из-за отмены препарата для лечения чрезмерного сужения глазного зрачка)- медленное сердцебиение, обморок, затрудненное дыхание (одышка)- расстройство пищеварения и камни в почках (которые часто проявляются внезапным приступом мучительной схваткообразной боли внизу спины и/или в боках, паху или животе)Редко- системная красная волчанка (иммунное заболевание, которое может вызывать воспаление внутренних органов), чувство покалывания или онемения рук и ступней ног- проблемы со сном, ночные кошмары, потеря памяти- усиление признаков и симптомов миастении гравис- снижение сексуального влечения- инсульт- временная близорукость, которая может проходить после прекращения лечения, отслоение слоя кровеносных сосудов под сетчаткой после фильтрационной хирургии, что может приводить к нарушению зрения, опущение века, двоение в глазах, образование корочки на веках, отек роговицы (с симптомами нарушения зрения), низкое глазное давление- звон в ушах, низкое кровяное давление, изменение ритма и частоты сердечных сокращений, застойная сердечная недостаточность (заболевание сердца, сопровождающееся одышкой и отеком ступней и ног из-за накопления жидкости), отек, церебральная ишемия, боль в груди, учащенное сердцебиение, сердечный приступ, феномен Рейно, отек и холодность рук и ступней ног и снижение кровоснабжения рук и ног, судороги и/или боль в ногах при ходьбе (хромота)- затрудненное дыхание, ощущение нехватки воздуха, насморк или заложенность носа, носовое кровотечение, нарушение проходимости дыхательных путей, вызывающее трудности с дыханием, кашель, раздражение горла, сухость во рту- диарея- контактный дерматит, выпадение волос, кожная сыпь с серебристо-белыми образованиями (псориазоподобная сыпь)- болезнь Пейрони- реакции аллергического типа, такие как сыпь, крапивница, зуд, в редких случаях возможен отек губ, глаз и рта, свистящее дыхание или серьезные кожные реакции (синдром Стивенса ? Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)Частота неизвестна- низкий уровень глюкозы в крови, сердечная недостаточность, нарушение сердечного ритма, боль в животе, рвота, мышечная боль, не связанная с физическими упражнениями, нарушение сексуальной функции.При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратовРГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz | Способ применения+Этот препарат всегда следует применять точно по указаниям врача. Дозу и длительность лечения устанавливает врач. В случае появления вопросов следует проконсультироваться с врачом.Режим дозированияРекомендуется закапывать по 1 капле препарата в пораженный(е) глаз (глаза) утром и вечером. Если этот препарат применяется вместе с другими глазными каплями, их следует закапывать с 10-минутным интервалом.Не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.Для обеспечения закапывания правильной дозы нельзя увеличивать отверстие наконечника капельницы.Не позволяйте наконечнику капельницы касаться глаза или окружающих участков кожи. Он может контаминироваться (загрязняться) бактериями, вызывающими инфекции глаз, что приведет к серьезному поражению глаз, даже к потере зрения. Во избежание возможной контаминации контейнера, всегда избегайте контакта наконечника капельницы с любой поверхностью. В случае подозрения на контаминацию препарата или развитие глазной инфекции следует немедленно обратиться к врачу с вопросом о дальнейшем использовании этого флакона.Метод и путь введенияПеред закапыванием препарата рекомендуется вымыть руки.Глазные капли легче закапывать перед зеркалом.1. Перед тем, как начать применение препарата, убедитесь в том, что контроль первого вскрытия на горлышке флакона не поврежден.2. Снимите колпачок с флакона.3. Наклоните голову назад и осторожно оттяните нижнее веко вниз, чтобы между веком и глазом образовалась маленькая щель.4. Переверните флакон вверх дном и сжимайте его до тех пор, пока в глаз не попадет одна капля, как было назначено врачом. Не касайтесь наконечником капельницы глаза или века.5. После закапывания капель зажмите пальцем уголок глаза возле носа или закройте веки на 2 минуты. Это поможет остановить проникновение препарата в организм.6. Повторите п. 3-5 для другого глаза, если это было назначено врачом.7. Возьмите колпачок и плотно закройте флакон после использования. | Показания к применению+- Лечение повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой или псевдоэксфолиативной глаукомой, у которых монотерапия местными препаратами бета-адреноблокаторов недостаточно эффективна | Объем: Капли глазныеАртикул: A01-0018615