МЕРОПЕНЕМ 1,0 N1 ФЛ КРАСФАРМА

Порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. | Состав+Один флакон содержитмеропенема тригидратав пересчете на меропенем безводный — 1.0 г | Противопоказания+- Гиперчувствительность к меропенему или другим компонентам препарата- гиперчувствительность к другим антибактериальным препаратам из группы карбапенемов- детский возраст до 3 месяцев (эффективность и безопасность для данной группы пациентов не исследовались)- выраженная гиперчувствительность (анафилактические реакции, тяжелые кожные реакции) к любому антибактериальному средству, имеющему бета-лактамную структуру (в т.ч. к пенициллинам и цефалоспоринам). | Побочные действия+Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (больше или равно 1/10), часто (больше или равно 1/100, ‹1/10), нечасто (больше или равно 1/1000, ‹1/100), редко (больше или равно 1/10000, ‹1/1000), очень редко (‹1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту не представляется возможным).Часто- тромбоцитемия- головная боль- тошнота, рвота, диарея, боль в животе- транзиторное повышение концентрации аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы и лактатдегидрогеназы в сыворотке крови- сыпь, зуд- воспаление, больНечасто- кандидоз полости рта и вагинальный кандидоз- эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия- парестезии- повышение концентрации билирубина в сыворотке крови- повышение концентрации креатинина и мочевины в сыворотке крови- крапивница- ангионевротический отек, анафилаксия- тромбофлебит, боль в месте введения- крапивницаРедко- судороги- антибиотикоассоциированный колит- мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролизЧастота неизвестна- лекарственная реакция в виде эозинофилии и системных проявлений (DRESS), острый генерализованный экзантематозный пустулез. | Способ применения+Внутривенно (в/в) болюсно или инфузионно.Дозы и продолжительность терапии должны устанавливаться в зависимости от типа, тяжести инфекции и состояния пациента.ВзрослыеВ таблице ниже представлены общие рекомендации по выбору дозы у взрослых и подростков:Инфекция Доза, вводимаякаждые 8 часовТяжелая пневмония (внебольничная и внутрибольничная) от 500 мг до 1 гБронхо-легочные инфекции у пациентов с муковисцидозом 2 гОсложненные инфекции мочевыводящих путей от 500 мг до 1 гОсложненные интраабдоминальные инфекции от 500 мг до 1 гПослеродовые инфекции от 500 мг до 1 гОсложненные инфекции кожи и мягких тканей от 500 мг до 1 гОстрый бактериальный менингит 2 гФебрильная нейтропения 1 гДля лечения некоторых инфекций, в частности, вызванных менее чувствительными возбудителями (такими, как Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.), или при очень тяжелых инфекциях рекомендуемая доза составляет до 2 г каждые 8 часов.Меропенем обычно вводится путем внутривенной инфузии продолжительностью 15-30 мин. Доза препарата до 1 г может вводиться путем внутривенной болюсной инъекции. Безопасность введения дозы 2 г в виде внутривенной болюсной инъекции недостаточно изучена.Дозирование у взрослых и подростков при нарушении функции почек. У пациентов с клиренсом креатинина менее 51 мл/мин доза должна быть уменьшена следующим образом:Клиренс Доза (на основе единицы Частота введениякреатинина, (мл/мин) дозы 500 мг, или 1 г или 2 г)26-50 одна единица дозы каждые 12 ч10-25 0,5 единицы дозы каждые 12 ч‹10 0,5 единицы дозы каждые 24 чСведения о коррекции единицы дозы, равной 2 г, ограничены.Меропенем выводится при гемодиализе и гемофильтрации, поэтому требуемая доза препарата должна вводиться по завершении процедуры гемодиализа.В настоящее время нет данных об опыте применения меропенема для введения пациентам, находящимся на перитонеальном диализе.Дозирование у взрослых пациентов с нарушением функции печени.У пациентов с печеночной недостаточностью нет необходимости в коррекции дозы.Пожилые пациенты.У пожилых пациентов с нормальной функцией почек или клиренсом креатинина более 50 мл/мин не требуется коррекции дозы.Дети в возрасте до 3 месяцев.Сведения о безопасности и эффективности меропенема у детей в возрасте до 3 месяцев ограничены, оптимальные дозы и режимы введения не определены. Тем не менее, согласно ограниченным фармакокинетическим данным, введение препарата в дозе 20 мг/кг каждые 8 часов можно рассматривать как подходящий режим дозирования меропенема для данной возрастной группы.Дети в возрасте от 3 месяцев до 11 лет с массой тела менее 50 кг.Общие рекомендации по выбору дозы представлены в таблице ниже:Инфекция Доза, вводимаякаждые 8 часовТяжелая пневмония (внебольничная и внутрибольничная) от 10 до 20 мг/кгБронхо-легочные инфекции у пациентов с муковисцидозом 40 мг/кгОсложненные инфекции мочевыводящих путей от 10 до 20 мг/кгОсложненные интраабдоминальные инфекции от 10 до 20 мг/кгОсложненные инфекции кожи и мягких тканей от 10 до 20 мг/кгОстрый бактериальный менингит 40 мг/кгФебрильная нейтропения 20 мг/кгДля лечения некоторых инфекций, в частности, вызванных менее чувствительными возбудителями (такими, как Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.), или при очень тяжелых инфекциях рекомендуемая доза составляет до 40 мг/кг каждые 8 часов.Меропенем обычно вводится путем внутривенной инфузии продолжительностью 15-30 мин. Доза препарата до 20 мг/кг может вводиться в виде внутривенной болюсной инъекции продолжительностью примерно 5 мин. Безопасность введения дозы 40 мг/кг у детей в виде внутривенной болюсной инъекции недостаточно изучена.У детей с массой тела более 50 кг следует использовать дозы для взрослых. Нет опыта применения меропенема у детей с нарушениями функции почек.Приготовление растворов.Для внутривенных болюсных инъекций 0,5 г препарата растворяют в 10 мл, 1 г — в 20 мл воды для инъекций, при этом концентрация раствора составляет 50 мг/мл. Полученный раствор можно хранить в течение 3 часов при температуре до 25 °С или в течение 16 часов в холодильнике (2-8 °С).Вводят внутривенно медленно в течение 3-5 минут; возможно введение через специальный узел или порт для инъекций системы для в/в инфузий, если пациент получает совместимые с меропенемом жидкости парентерально.Для внутривенных инфузий 0,5 г или 1 г препарата следует растворить в 10 мл воды для инъекций. Полученный раствор переносят во флакон с совместимой инфузионной средой: 0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор декстрозы, при этом концентрация меропенема в растворе должна составлять от 1 до 20 мг/мл. Вводят через систему для в/в инфузий в течение 15- 30 минут.Возможность применения меропенема в режиме продленной (до 3 часов) инфузии базируется на фармакокинетических и фармакодинамических параметрах. К настоящему времени клинические данные и данные по безопасности, подтверждающие этот режим, ограничены.Раствор, приготовленный с использованием 0,9 % раствора натрия хлорида можно хранить в течение 3 часов при температуре до 25 °С или в течение 24 часов в холодильнике (2-8 °С). Раствор, приготовленный с использова-нием 5 % раствора декстрозы, должен быть использован немедленно.Приготовленный раствор рекомендуется вводить сразу после приготов-ления (с микробиологической точки зрения), если условия приготовления раствора не исключают возможности микробиологической контаминации.Изменение цвета раствора от бесцветного до желтого, в зависимости от концентрации и длительности хранения, не влияет на эффективность и переносимость препарата.Раствор меропенема не должен замораживаться. | Показания к применению+Меропенем показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей в возрасте от 3 месяцев и старше:- тяжелая пневмония (ИВЛ-ассоциированные и внутрибольничные)- бронхо-легочные инфекции у пациентов с муковисцидозом- осложненные инфекции мочевыводящих путей- осложненные интраабдоминальные инфекции- осложненные инфекции кожи и мягких тканей- послеродовые инфекции- острый бактериальный менингит- лечение пациентов с септицемией/бактериемией, связанной с указанными выше инфекциями.Меропенем может применяться для терапии пациентов с нейтропенией при подозрении на лихорадку, вызванную бактериальной инфекцией (эмпирическое лечение в виде монотерапии или комбинации с антивирусными или противогрибковыми средствами).Опыта применения препарата в педиатрической практике у пациентов с нейтропенией или с первичным или с вторичным иммунодефицитом нет. | МНН: МеропенемОбъем:
1 граммАртикул: A01-0011876