Оксапин 300 мг №30 табл.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, капсулообразной формы с риской на обеих сторонах | Состав+Одна таблетка содержитокскарбазепин 300 мг | Противопоказания+- повышенная чувствительность к окскарбазепину, карбамазепину или к любому компоненту препарата | Побочные действия+Приведенные ниже побочные реакции классифицированы в следующие группы согласно частоте возникновения: очень часто (больше 10%), часто (1-10%), нечасто (0,1-1%), редко (0,01-0,1%), очень редко (меньше 0,01%), включая отдельные сообщения.Очень часто- сонливость, головная боль, головокружение, диплопия, тошнота, рвота, утомляемостьЧасто- спутанность сознания, депрессия, апатия, ажитация, эмоциональная лабильность, атаксия, тремор, нистагм, нарушение внимания, амнезия- гипонатриемия- спутанность сознания, депрессия, апатия, ажитация, эмоциональная лабильность, атаксия, тремор, нистагм, нарушение внимания, амнезия- нарушение зрения, затуманенность зрения, вертиго- диарея, запор, боль в животе- высыпания, алопеция, акне- астенияНечасто- лейкопенияРедко- крапивницаОчень редко- угнетение костномозгового кроветворения, агранулоцитоз, апластическая анемия, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения- отдельные сообщения — артериальная гипертензия- реакции повышенной чувствительности, которые сопровождаются лихорадкой и высыпаниями (в том числе полиорганные нарушения). При развитии реакций повышенной чувствительности возможно поражение кровеносной и лимфатической систем (эозинофилия, тромбоцитопения, лимфаденопатия, спленомегалия), мышц и суставов (миалгия, отеки в области суставов, артралгия), нервной системы (энцефалопатия), почек (протеинурия, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность), легких (одышка, отек легких, бронхоспазм, интерстициальное воспаление), отклонение от нормы показателей функции печени, ангионевротический отек; отдельные сообщения — анафилактические реакции- клинически значимая гипонатриемия (концентрация натрия — ‹125 ммоль/л), что приводит к развитию таких явлений и симптомов, как судорожные приступы, спутанность сознания, понижение уровня сознания, энцефалопатия, нарушение зрения (в том числе затуманенность зрения), тошнота, рвота (такая гипонатриемия возникает, как правило, на протяжении первых 3 месяцев терапии препаратом; у некоторых пациентов — более чем через 1 год после начала лечения препаратом Оксапин®, также возможно развитие дефицита фолиевой кислоты;- ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), мультиформная эритема- повышение активности ферментов печени, в т.ч. щелочной фосфатазы- панкреатит и/или повышение уровня липазы и/или амилазы, гепатит- аритмии, AV-блокада- ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), мультиформная эритема- системная красная волчанкаОтдельные сообщения- артериальная гипертензия, гипотиреоидизм, снижение уровня Т4 (клиническое значение неизвестно) | Способ применения+Применяют внутрь, независимо от приема пищи. Оксапин® может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами. В обоих случаях курс лечения начинается с клинически эффективной дозы, разделенной на два приема. Доза может быть увеличена в зависимости от эффекта лечения. В случае замены другого противоэпилептического препарата на Оксапин® в начале приема Оксапина® необходимо постепенно снижать дозу препарата, который заменяется. При применении препарата Оксапин® в составе комбинированной терапии может быть необходимым снижение дозы сопутствующих противоэпилептических препаратов и/или более медленное повышение дозы Оксапина®.Приведенные ниже рекомендации касаются пациентов с нормальной функцией почек. Для этой категории пациентов нет необходимости контролировать концентрации активного вещества в плазме крови при проведении терапии Оксапином®.На таблетках есть риски, поэтому таблетки можно разламывать на 2 части для облегчения глотания.Монотерапия.Начальная доза препарата составляет 600 мг/сутки (8-10 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема. При необходимости возможно постепенное повышение дозы. Дозу повышают не больше чем на 600 мг/сутки с интервалом в 1 неделю до достижения желаемого терапевтического эффекта. Терапевтический эффект наблюдается в диапазоне доз 600-2400 мг/сутки.В стационарных условиях, при обеспечении адекватного контроля состояния пациента, существует опыт быстрого повышения дозы до 2400 мг/сутки на протяжении 48 часов.Комбинированная терапия.При назначении в составе комбинированной терапии начальная доза составляет 600 мг/сутки (8-10 мг/кг массы тела в сутки) в 2 приема. При необходимости возможно постепенное повышение дозы. Дозу повышают не больше чем на 600 мг/сутки с интервалом в 1 неделю, до достижения желаемого терапевтического эффекта. Терапевтический эффект наблюдается в диапазоне доз 600-2400 мг/сутки. Большинство пациентов плохо переносили дозу препарата 2400 мг/сутки без уменьшения дозы других противоэпилептических препаратов, которые принимались одновременно, что было связано с возникновением побочных реакций со стороны ЦНС.Не изучалось применение препарата Оксапин® в суточной дозе выше 2400 мг.Применение в педиатрической практике.Применяют детям старше 6 лет. Рекомендованная начальная доза для детей составляет 8-10 мг/кг массы тела/сутки в 2 приема, как при монотерапии, так и при применении Оксапина® в составе комбинированной терапии. При необходимости, для достижения желаемого терапевтического эффекта, возможно постепенное повышение дозы: с интервалом приблизительно в 1 неделю — дозу увеличивают максимум на 10 мг/кг массы тела/сутки до максимальной суточной дозе из расчета 46 мг/кг массы тела в сутки. При применении Оксапина® в составе комбинированной терапии в педиатрической практике у детей старше 6 лет средняя доза препарата составляет 30 мг/кг массы тела в сутки.Данные относительно применения препарата у детей с нарушением функции почек отсутствуют.Всем категориям пациентов при необходимости могут применяться более низкие дозы препарата.Нет необходимости в коррекции режима дозирования у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функций печени. Данные относительно применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции печени отсутствуют, поэтому не рекомендуется применять Оксапин® этой категории пациентов.Для пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина ‹30 мл/мин) рекомендованная начальная доза составляет 300 мг/сутки с медленным увеличением (с интервалом не меньше 1 недели) до достижения желаемого терапевтического эффекта. | Показания к применению+- лечение парциальных эпилептических приступов с или без вторичной генерализации, генерализованных тонико-клонических эпилептических судорог в качестве монотерапии или дополнительной терапии у взрослых и детей старше 6 лет | МНН: Окскарбазепин*Объем: 300 мгАртикул: A02-0029342