Полвастерол 10мг №30табл Польфарма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «5» на одной стороне (для дозировки 5 мг). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «10» на одной стороне (для дозировки 10 мг). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «20» на одной стороне (для дозировки 20 мг). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «40» на одной стороне (для дозировки 40 мг). | Состав+Одна таблетка содержитрозувастатина кальция(эквивалентно розувастатину)5.20 (5.00)10.40 (10.00)20.80 (20.00)41.60(40.00) | Противопоказания+- повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата- заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышениесывороточной активности трансаминаз и любое повышение активноститрансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхнейграницей нормы)- острая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)- миопатии- одновременный приём циклоспорина- беременность, период лактации, отсутствие адекватных методов контрацепции- предрасположенность к развитию миотоксических осложнений- наследственная непереносимость галактозы, лактазная- недостаточность или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозыДля дозы 40 мг- почечная недостаточность средней степени тяжести (клиренс креатинина менее 60 мл/мин)- гипотиреоз- состояния, которые могут приводить к повышению плазменной концентрации розувастатина- одновременный приём фибратов- пациенты азиатской расы- мышечные заболевания в анамнезе- миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ -КоА — редуктазы или фибратов в анамнезе- злоупотребление алкоголем | Побочные действия+Часто (› 1/100, ‹ 1/10)- головная боль, головокружение- тошнота, боли в животе, запор- миалгии- астенический синдром- сахарный диабет (у пациентов с уровнем глюкозы в крови натощак 5,6 — 6,9ммоль/л)Нечасто(› 1/1000, ‹ 1/100)- зуд, сыпь, крапивницаРедко (› 1/10 000, ‹ 1/1 000)- реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек- миопатия, рабдомиолиз- повышение уровня «печеночных» трансаминаз, панкреатитОчень редко (‹ 1/10 000)- желтуха, гепатит- полинейропатия- потеря памяти- гематурия- артралгии- депрессия, расстройства сна- половая дисфункцияЕдиничные случаи- интерстициальные заболевания легкихУ пациентов, получавших Полвастерол, может выявляться протеинурия. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит дозозависимый характер. | Способ применения+Внутрь, не разжевывать и не измельчать таблетку, проглатывать целиком, запивая водой. Может назначаться независимо от приема пищи. До начала и во время терапии Полвастеролом пациент должен соблюдать стандартную гиполипидемическую диету. Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и ответа на лечение.Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, должна составлять 5 или 10 мг Полвастерола 1 раз в сутки. При выборе начальной дозы следует руководствоваться уровнем содержания холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости, доза может быть увеличена после 4 недель приема препарата. Дозу препарата повышать постепенно.В связи с возможным развитием побочных эффектов при приёме дозы 40 мг, повышение дозы до максимальной 40 мг может рассматриваться только у пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приёме дозы 20 мг. Рекомендуется наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг.Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не принимавшим препарат. После 2-4 недельной терапии и/или при повышении дозы Полвастерола необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).Профилактика сердечно-сосудистых осложнений у взрослых пациентов с повышенным риском развития атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания в качестве вспомогательной терапииРекомендуемая доза — 20 мг один раз в сутки.Пожилые пациентыНе требуется коррекции дозы. Пациентам старше 70 лет рекомендуется начальная доза препарата 5 мг.Пациенты с почечной недостаточностьюУ пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется, рекомендуемая начальная доза препарата 5 мг. У пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин) — противопоказано применение препарата в дозировке 40 мг. У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) — противопоказано применение препарата Полвастерол.Пациенты с печеночной недостаточностьюОпыт применения препарата у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайльд-Пью отсутствует.Особые популяции. Этнические группыПри изучении фармакокинетических параметров Полвастерола у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина у японцев и китайцев. Следует учитывать данный факт при назначении розувастатина данным группам пациентов. Рекомендуемая начальная доза для пациентов азиатской расы составляет 5 мг.Пациенты, предрасположенные к миопатииПротивопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам с факторами, предрасположенными к развитию миопатии. Рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг. | Показания к применению+- первичная гиперхолестеринемия (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная дислипидемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными- семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия не подходит пациенту- в качестве дополнения к диете для замедления прогрессирования атеросклероза у взрослых пациентов как часть терапии для снижения уровней общего холестерина (ОХС) и ХС ЛПНП до целевых уровней- профилактика сердечно-сосудистых осложнений у взрослых пациентов с повышенным риском развития атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания в качестве вспомогательной терапии. | МНН: РозувастатинОбъем: 10 мгАртикул: A02-0027658