Прегабалин-Рихтер 75мг №56 капс.

Дозировка 75 мг. Твердые желатиновые капсулы № 4 с корпусом белого цвета и крышечкой от красно-коричневого до темно-красно-коричневого цвета. Дозировка 150 мг. Твердые желатиновые капсулы № 2 с корпусом белого цвета и крышечкой белого цвета. Дозировка 300 мг. Твердые желатиновые капсулы № 0 с корпусом белого цвета и крышечкой от красно-коричневого до темно-красно-коричневого цвета. Содержимое капсул — однородный порошок или уплотненная масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета, распадающаяся при нажатии стеклянной палочкой. | Состав+1 капсула содержит:прегабалин 75,0 мг, 150,0 мг, 300,0 мг | Противопоказания+- Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата- детский и подростковый возраст до 18 лет- беременность и период лактации | Побочные действия+При применении Прегабалина зарегистрированы нежелательные эффекты, которые были классифицированы по частоте их проявления следующим образом: очень часто (больше или равно 1/10), часто (от больше или равно 1/100 до ‹ 1/10), нечасто (от больше или равно 1/1000 до ‹ 1/100) и редко (больше или равно 1/10 000 и ‹ 1/1000) и неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным).Очень часто- головокружение, головная боль, сонливостьЧасто- назофарингит- повышение аппетита- эйфория, спутанность сознания, раздражительность, дезориентация, бессонница, снижение либидо- атаксия, нарушение координации, тремор, дизартрия, амнезия, ухудшение памяти, нарушение внимания, парестезия, гипестезия, седативный эффект, нарушение равновесия, заторможенность- нечеткость зрения, диплопия- вертиго- сухость во рту, тошнота*, рвота, метеоризм, вздутие живота, запор, диарея*- эректильная дисфункция- повышенная утомляемость, периферический отек, отек, нарушение походки, падение, чувство опьянения, плохое самочувствие- повышение массы тела- мышечные судороги, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, спазм мышц шейного отдела позвоночникаНечасто- нейтропения- гиперчувствительность*- анорексия, гипогликемия- галлюцинации, приступ паники, беспокойство, тревожное возбуждение, депрессия, депрессивное настроение, приподнятое настроение, агрессия*, перемены в настроении, деперсонализация, затруднения с подбором слов, необычные сновидения, повышение либидо, аноргазмия, апатия- обморок, ступор, миоклонус, потеря сознания*, психомоторная гиперактивность, дискинезия, постуральное головокружение, интенционный тремор, нистагм, когнитивное расстройство, психическое расстройство*, расстройство речи, гипорефлексия, гиперестезия, ощущение жжения, агевзия, недомогание*- потеря периферического зрения, нарушение зрения, опухание глаза, дефект полей зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, фотопсия, синдром сухого глаза, повышенное слезоотделение, раздражение глаз- гиперакузия- тахикардия, атриовентрикулярная блокада I степени, синусовая брадикардия, хроническая сердечная недостаточность*- гипотензия, гипертензия, приливы жара, гиперемия, холодные руки и ноги- одышка, носовое кровотечение, кашель, заложенность носа, ринит, храп, сухость слизистой носа- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, повышенное слюноотделение, оральная гипестезия- папулезная сыпь, крапивница, гипергидроз, зуд*- опухание суставов, миалгия, мышечные судороги, боль в шее, ригидность мышц- недержание мочи, дизурия- сексуальная дисфункция, задержка эякуляции, дисменорея, боль в молочных железах- генерализованный отек, отек лица*, чувство стеснения в груди, боль, пирексия, жажда, озноб, астения- повышение уровня креатинфосфокиназы крови, повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня глюкозы крови, снижение количества тромбоцитов, повышение уровня креатинина в крови, гипокалиемия, снижение массы телаРедко- ангионевротический отек*, аллергическая реакция*- расторможенность- судороги*, паросмия, гипокинезия, дисграфия- потеря зрения*, кератит*, осциллопсия, изменение глубины зрительного восприятия, мидриаз, косоглазие, яркость зрительного восприятия- удлинение интервала QT*, синусовая тахикардия, синусовая аритмия- чувство стеснения в горле, отек легких*- припухлость языка*, дисфагия, асцит, панкреатит- синдром Стивенса-Джонсона*, холодный пот- рабдомиолиз- олигурия, задержка мочи*, почечная недостаточность- аменорея, увеличение молочных желез, выделения из молочных желез, гинекомастия*- снижение количества лейкоцитов* Дополнительные реакции, зарегистрированные во время пострегистрационного исследования препаратаПациенты детского возрастаПрофиль безопасности прегабалина, наблюдаемый в исследованиях у пациентов детского возраста, был аналогичен таковому у взрослых пациентов.Сообщение сведений о предполагаемых нежелательных реакцияхСообщение сведений о предполагаемых нежелательных реакциях, выявленных после регистрации лекарственного препарата, имеет большое значение. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения пользы и риска лекарственного препарата.Медицинских работников и пациентов просят сообщать о любых нежелательных реакциях по адресу, указанному в конце данной инструкции по медицинскому применению. | Способ применения+Препарат применяют внутрь в дозе от 150 до 600 мг в сутки в два или три приема.Препарат можно принимать независимо от приема пищи.Нейропатическая больЛечение начинают с дозы 150 мг в сутки, разделенной на два или три приема. В зависимости от индивидуального ответа пациента и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг в сутки, а при необходимости еще через 7 дней — до максимальной дозы 600 мг в сутки.ЭпилепсияЛечение начинают с дозы 150 мг в сутки, разделенной на два или три приема. В зависимости от индивидуального ответа пациента и переносимости препарата через одну неделю дозу можно увеличить до 300 мг в сутки, а еще через одну неделю — до максимальной дозы 600 мг в сутки.Генерализованные тревожные расстройстваПрепарат применяют в дозе от 150 до 600 мг в сутки в два или три приема. Необходимость лечения должна пересматриваться регулярно.Лечение начинают с дозы 150 мг в сутки. В зависимости от индивидуального ответа пациента и переносимости препарата через одну неделю дозу можно увеличить до 300 мг в сутки, еще через одну неделю дозу можно увеличить до 450 мг в сутки, а еще через неделю — до максимальной дозы 600 мг в сутки.Отмена прегабалинаЕсли лечение необходимо прекратить, рекомендуется делать это постепенно в течение минимум одной недели, независимо от показания к применению.Пациенты с нарушением функции почекПрегабалин выводится из системного кровотока преимущественно почками в неизмененном виде. Поскольку клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина, снижение дозы у пациентов с нарушением функции почек должно осуществляться в индивидуальном порядке по клиренсу креатинина (КлКр), как указано в таблице 1, и определяться по следующей формуле:КлКр (мл/мин) = Квадратные скобки 1,23 х [140 — возраст (лет)] х масса тела (кг) делить Сывороточный креатинин (мкмоль/л) Квадратные скобкиРезультат умножить на (х 0,85 для женщин)Прегабалин эффективно удаляется из плазмы крови с помощью гемодиализа (50 % препарата через 4 часа). У пациентов, получающих гемодиализ, суточную дозу препарата подбирают с учетом функции почек. В дополнение к суточной дозе препарата через каждые 4 часа гемодиализа назначают дополнительную дозу (см. табл. 1).Таблица 1. Коррекция дозы прегабалина в зависимости от функции почекКлиренс Общая суточная Режим дозированиякреатинина доза прегабалина1(мл/мин)Начальная Максимальнаядоза (мг/сут.) доза (мг/сут.)› 60 150 600 2 р./сут. или 3 р./сут. суткиот › 30 до ‹ 60 75 300 2 р./сут. или 3 р./сут.от ›15 до ‹ 30 25-50 150 1 р./сут. или 2 р./сут.‹ 15 25 75 1 р./сут.Дополнительная доза после гемодиализа (мг)25 100 Однократно21 Общая суточная доза (мг/сут.) должна быть разделена в соответствии с режимом дозирования для получения требуемого значения мг/дозу2 Дополнительная доза — это разовая добавочная дозаПациенты с нарушением функции печениУ пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.Пациенты детского и подросткового возрастаБезопасность и эффективность препарата Прегабалин у детей младше 12 лет и подростков (в возрасте 12-17 лет) не установлены. Имеющиеся данные приводятся в разделах «Побочные действия», «Фармакологические свойства», но дать по ним рекомендации по дозированию невозможно.Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)Пациентам пожилого возраста может потребоваться снижение дозы препарата в связи со снижением функции почек. | Показания к применению+- Лечение периферической и центральной нейропатической боли у взрослых- эпилепсия у взрослых с парциальными судорогами с вторичной генерализацией или без нее (в качестве вспомогательного средства)- лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых | МНН: ПрегабалинОбъем: 75 мгАртикул: A01-0019611