Роксера 20мг №30 табл

Таблетки круглой формы, со слегка двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с маркировкой 5 на одной стороне и с фаской (для дозировки 5 мг). Таблетки круглой формы, со слегка двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с маркировкой 10 на одной стороне и с фаской (для дозировки 10 мг). Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с фаской (для дозировки 20 мг). Таблетки капсуловидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета (для дозировки 40 мг). | Состав+Одна таблетка содержитрозувастатина кальция 5.21 мг, 10.42 мг, 20.83 мг, или 41.66 мг эквивалентно розувастатина 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг соответственно, | Противопоказания+Для доз 5 мг, 10 мг и 20 мг- повышенная чувствительностью к розувастатину или любому из компонентов препарата- заболевания печени в активной фазе, стойкое повышение сывороточнойактивности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз всыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с верхней границейнормы- выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина менее30 мл/мин)- миопатия- одновременный прием циклоспорина- предрасположенность к развитию миотоксических осложнений- беременности и период лактации- у женщин детородного возраста при отсутствии адекватных методов кон-трацепции.Для доз выше 20 мг и до 40 мг дополнительно противопоказаны:- миопатия или факторы, предрасполагающие к развитию миопатии/ раб-домиолизу, наследственные миопатии в персональном или семейном анамнезе- умеренные нарушения функции почек (клиренс креатинина‹ 60 мл/мин)- гипотиреоз- анамнестические указания на миотоксические явления при приёме других ингибиторов HMG — CoА редуктазы или фибратов- алкогольная зависимость- ситуации, при которых могут повышаться плазменные концентрациипрепарата- пациенты азиатской расы- одновременный приём фибратов. | Побочные действия+Часто (больше или равно 1/100 до ‹1/10)- головная боль, головокружение- тошнота, боль в животе, запоры- миалгия- астения- сахарный диабет (у пациентов с уровнем глюкозы в крови и натощак 5,6-6,9 ммоль/л)- протеинурия (преимущественно тубулярного происхождения. Измене-ния количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до++ или больше) наблюдаются у менее 1% пациентов, получающих 10-20 мг препарата, и у приблизительно 3% пациентов, получающих 40 мгпрепарата. Незначительное увеличение количества белка в моче отмеча-лось при приеме дозы 20 мг. (В большинстве случаев протеинурияуменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникнове-ния острого или прогрессирования существующего заболевания почек).Нечасто (больше или равно 1/1000 до ‹1/100)- зуд, сыпь, крапивницаРедко (больше или равно 1/10 000 до ‹1/1000)- реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротическийотёк- панкреатит- миопатия и рабдомиолиз (при применении розувастатина во всех дози-ровках и, в особенности при приёме доз, превышающих 20 мг, сообща-лось о воздействиях на опорно-двигательный аппарат, таких как миалгия,миопатия, в редких случаях рабдомиолиз. Дозозависимое повышениеуровня креатинфосфокиназы (КФК) наблюдается у незначительного числа пациентов, принимавших розувастатин. В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным. В случае повыше-ния уровня КФК (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границейнормы) терапия должна быть приостановлена)- повышение уровня печеночных трансаминаз (при применении розува-статина наблюдается дозозависимое повышение активности «печеночных» трансаминаз у незначительного числа пациентов. В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным)Очень редко (‹1/10 000)- желтуха, гепатит- артралгия- полинейропатия, снижение памяти (потеря памяти)- депрессия, расстройства сна- гематурия- половая дисфункцияЧастота неизвестна- диарея- синдром Стивенса-ДжонсонаОтмеченная частота развития рабдомиолиза, серьёзных событий со стороны почек или печени (заключающихся, преимущественно, в повышении «печёночных» трансаминаз) выше при приёме дозы 40 мг. | Способ применения+Перед началом терапии препаратом пациент должен находиться на стандартной диете с пониженным содержанием холестерина и продолжать придерживаться этой диеты в период лечения. Доза препарата устанавливается индивидуально, в зависимости от целей терапии, ответа пациента на лечение. Рекомендуемая начальная суточная доза составляет от 5 мг до 10 мг и принимается один раз в день. Доза одинакова как для пациентов, впервые принимающих статины, так и переходящих с терапии другим ингибитором HMG — CoA редуктазы. При выборе стартовой дозы необходимо учитывать исходный индивидуальный уровень холестерина и существующий сердечно-сосудистый риск, а также потенциальный риск развития нежелательных реакций.При необходимости дозу можно увеличить через 4 недели. Учитывая увеличивающуюся частоту сообщений о неблагоприятных реакциях при приёме дозы 40 мг по сравнению с более низкими дозами, увеличение суточной дозы до 30 мг или 40 мг должно рассматриваться только для пациентов с тяжёлой гиперлипидемией и высоким сердечно-сосудистым риском (в частности, при семейной гиперхолестеринемии), у которых не удаётся достичь целевых уровней липидов при приёме более низких доз, и которые будут находиться под наблюдением. Особое внимание пациентам необходимо при начале приёма ими доз в 40 мг или 30 мг.Увеличение дозы до 40 мг возможно только под наблюдением врача. Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не принимавшим препарат. После 2-х недельной терапии и/или при повышении дозы РОКСЕРЫ® необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости — коррекция дозы).РОКСЕРА® может приниматься в любое время дня, независимо от еды.Применение у пожилыхПациентам в возрасте старше 70 лет рекомендуется начинать приём препарата с дозы 5 мгДозирование у пациентов с почечной недостаточностьюУ пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется, рекомендуемая начальная доза препарата 5 мг. У пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин) — противопоказано применение препарата в дозировке 40 мг. У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) — противопоказано применение препарата РОКСЕРА®Дозирование у пациентов с поражениями печениУ пациентов с 7 баллами и/или меньше по шкале Чайлд-Пью, коррекции дозы не требуется. Опыт применения препарата у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует.Препарат РОКСЕРА® противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе.РасаОтмечено увеличение системной концентрации розувастатина среди японцев и китайцев. Рекомендуемая начальная доза для пациентов азиатской расы составляет 5 мг. Противопоказано назначение препарата в дозе 30 мг или 40 мг пациентам азиатской расы.Дозирование у пациентов с предрасположенностью к миопатииРекомендуемая начальная доза для пациентов с факторами, предрасполагающими к развитию миопатии, составляет 5 мг. Дозы 40 мг и 30 мг таким пациентам противопоказаны. | Показания к применению+- первичная гиперхолестеринемия (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная дислипидемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными- семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия не подходит пациенту- в качестве дополнения к диете для замедления прогрессирования атеросклероза у взрослых пациентов как часть терапии для снижения уровней общего холестерина (ОХС) и ХС ЛПНП до целевых уровней- профилактика сердечно-сосудистых осложнений у взрослых пациентов с повышенным риском развития атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания в качестве вспомогательной терапии. | МНН: РозувастатинОбъем: 10 мгАртикул: A01-0004632