Твинста 80мг/10мг №28 табл

Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, двухслойные: один слой от белого до почти белого цвета, другой слой голубого цвета. На белой по-верхности таблеток имеется логотип фирмы и гравировка «А3» (для дози-ровки 80 мг/5 мг), другая сторона таблетки гладкая.Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, двухслойные: один слой от белого до почти белого цвета, другой слой голубого цвета. На белой по-верхности таблеток имеется логотип фирмы и гравировка «А4» (для дози-ровки 80 мг/10 мг), другая сторона таблетки гладкая. | Состав+Одна таблетка содержитслой телмисартанателмисартан 80 мгслой амлодипинаамлодипина бесилат 6.935 мг или 13.870 мг (эквивалентно амлодипина 5 мг или 10 мг соответственно) | Противопоказания+повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из компонентов препаратагиперчувствительность к производным дигидропиридинаобструктивные заболевания желчных путейнарушения функции печеникардиогенный шоксовместный прием препарата ТВИНСТА с алискереном у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ ‹60 мл/мин/1,73 м2)наличие редких наследственных заболеваний, которые могут быть не-совместимы с любым из компонентов препаратабеременность и период лактациидетский и подростковый возраст до 18 лет | Побочные действия+Комбинация фиксированных доз: безопасность и переносимость препарата ТВИНСТА оценивались в ходе пяти контролируемых клинических иссле-дований более чем у 3500 пациентов, причем более 2500 из них получали телмисартан в комбинации с амлодипином.Инфекции и инвазии: циститПсихические расстройства: депрессия, беспокойство, бессонницаРасстройства центральной нервной системы: головокружение, сонли-вость, мигрень, головная боль, парестезии, обмороки, периферическая нейропатия, гипостезия, дисгевзия, треморНарушение со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: вертигоНарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, сердцебиениеСосудистые нарушения: гипотензия, ортостатическая гипотензия, чувство прилива крови к лицуНарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашельЖелудочно-кишечные расстройства: боль в животе, диарея, рвота, тошно-та, гипертрофия десен, диспепсия, сухость во ртуНарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, экзема, эри-тема, сыпьНарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгии, боль в спине, спазмы мышц (судороги в ногах), миал-гии, боль в конечностях (боли в ногах)Нарушения работы почек и мочевыводящих путей: никтурияНарушения работы репродуктивной системы и заболевания молочных желез: эректильная дисфункцияОбщие расстройства: периферические отеки, астения (слабость), боль в груди, утомляемость, недомоганиеИзменения лабораторных показателей: повышение содержания фермен-тов печени, повышение уровня мочевой кислоты в кровиДополнительная информация в отношении комбинации компонентов: пе-риферические отеки, признанные дозозависимым побочным эффектом ам-лодипина, обычно наблюдаются с меньшей частотой у пациентов, полу-чавших комбинацию телмисартана и амлодипина, чем у пациентов, полу-чавших только амлодипин.Дополнительная информация в отношении отдельных компонентов: по-бочные эффекты, ранее сообщавшиеся при использовании одного из ком-понентов препарата (амлодипина или телмисартана), могут при использо-вании ТВИНСТА усиливаться, даже если они не наблюдались в клиниче-ских исследованиях или в постмаркетинговый период.Телмисартан:Инфекции и инвазии: инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей, сепсис, включая летальный исходНарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем: анемия, эо-зинофилия, тромбоцитопенияНарушения со стороны иммунной системы: гиперкалиемия, гипогликемия (у больных сахарным диабетом)Нарушения со стороны органов зрения: нарушения зренияНарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардияНарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышкаЖелудочно-кишечные расстройства: вздутие живота, дискомфорт в об-ласти желудкаРасстройства гепатобилиарной системы: нарушения функции печени, изменения со стороны печени* (*большая часть случаев нарушений функ-ции печени, наблюдавшихся в пострегистрационном периоде, наблюдалась у жителей Японии, которые более склонны к развитию таких нежелатель-ных реакций).Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: ангионевротиче-ский отек (отек Квинке, в том числе со смертельным исходом), гипергид-роз, крапивница, медикаментозная сыпь, токсическая сыпьНарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в сухожилиях (тендинитоподобные симптомы)Нарушения работы почек и мочевыводящих путей: нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность (см. также раздел «Особые указания»)Общие расстройства: гриппоподобный синдромИзменения лабораторных показателей: снижение уровня гемоглобина, повышение уровня креатинина и креатинфосфокиназы в крови (КФК)Амлодипин:Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем: лейкопе-ния, тромбоцитопенияНарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительностьНарушение обмена веществ: гипергликемияПсихические расстройства: изменение настроения, спутанность сознанияНарушение со стороны органов зрения: нарушение зренияНарушение со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: звон в ушахНарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда, аритмия, желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердийСосудистые расстройства: васкулитНарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, ринитЖелудочно-кишечные расстройства: расстройства дефекации, панкреатит, гастритРасстройства гепатобилиарной системы: гепатит, желтуха, повышение уровня ферментов печени (главным образом отражающих холестаз)Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: гипергидроз, ан-гионевротический отек, крапивница, алопеция, пурпура, изменение пиг-ментации кожи, мультиформная эритема, чешуйчатый дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, светочувствительностьНарушения работы почек и мочевыводящих путей: нарушения мочеиспус-кания, поллакиурияНарушения работы репродуктивной системы и заболевания молочных желез: гинекомастияОбщие нарушения: боль, увеличение массы тела, снижение массы тела | Способ применения+Взрослые пациенты: препарат ТВИНСТА принимают один раз в день.Замещающая терапия: пациенты, получающие телмисартан и амлодипин в виде отдельных таблеток, могут перейти на прием ТВИНСТы, содержащей те же дозы компонентов, и принимать по одной таблетке один раз в день для удобства терапии.Дополнительная терапия: ТВИНСТА может назначаться пациентам, у ко-торых применение одного амлодипина или одного телмисартана не позво-ляет достичь должного контроля артериального давления.Пациенты, принимающие амлодипин в дозе 10 мг, у которых отмечаются побочные реакции, ограничивающие прием препарата, например, отеки, могут перейти на прием ТВИНСТА в дозе 80/5 мг 1 раз в день, что позво-лит уменьшить дозу амлодипина, но не снизит общий ожидаемый антиги-пертензивный эффект.Начальная терапия: пациент может начать с приема ТВИНСТА в случае малой вероятности обеспечения контроля артериального давления с помо-щью одного препарата. Начальная доза ТВИНСТА составляет 80/5 мг 1 раз в день для пациентов, нуждающихся в значительном снижении артериаль-ного давления.В случае необходимости дополнительного снижения артериального давле-ния после 2 недель лечения, доза препарата может постепенно повышаться до достижения максимальной дозы 80/10 мг 1 раз в день.Препарат можно применять с другими антигипертензивными препаратами.Препарат можно принимать независимо от приема пищи.Нарушения функции почек: пациентам с нарушениями функции почек, в том числе пациентам, находящимся на гемодиализе, изменений дозирова-ния препарата не требуется. Амлодипин и телмисартан не диализируются.Пожилые пациенты: изменений дозирования не требуется.Дети и подростки: препарат ТВИНСТА не рекомендуется применять па-циентам в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности. | Показания к применению+лечение эссенциальной артериальной гипертензииЗамещающая терапия: пациенты, получающие телмисартан и амлодипин в виде отдельных таблеток, могут перейти на прием препарата ТВИНСТА, содержащего те же дозы компонентов.Дополнительная терапия: препарат ТВИНСТА показан пациентам, у ко-торых монотерапия телмисартаном или амлодипином не приводит к долж-ному контролю артериального давления.Начальная терапия: препарат ТВИНСТА может использоваться в качестве начальной терапии у пациентов, которым может потребоваться примене-ние нескольких препаратов для достижения необходимого уровня артери-ального давления. Выбор препарата ТВИНСТА в качестве начальной тера-пии гипертензии должен основываться на оценке предполагаемой пользы и риска. | Объем:
80 мг/10 мгАртикул: A01-0011382