Телсартан Н 80мг/12,5мг №28 табл

40 мг/12,5 мг: Таблетки, двухслойные с верхним слоем от светло розового до розового цвета и нижний слой от белого до почти белого цвета, продолговатой формы с фаской и гравировкой «Т & 1» одной стороне и риской на другой стороне (для дозировки 40/12.5 мг).80 мг/12,5 мг: Таблетки, двухслойные с верхним слоем от светло розового до розового цвета и нижний слой от белого до почти белого цвета, продолговатой формы с фаской и гравировкой «Т & 2» одной стороне и риской на другой стороне (для дозировки 80/12.5 мг). | Состав+Одна таблетка содержиттелмисартан 40 мг или 80 мг соответственногидрохлоротиазид 12,5 мг | Противопоказания+повышенная чувствительность к активным веществам, к любому из вспомогательных компонентов или к другим производным сульфонамидов (гидрохлоротиазид является производным сульфонамида)холестаз и обструктивные заболевания желчевыводящих путейнарушения функции печенитяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ‹30 мл/мин)стойкая гипокалиемия, гиперкальциемиясовместный прием препарата Телсартан н с алискереном у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ ‹ 60 мл/мин/ 1,73 м2)наследственная непереносимость фруктозы, галактозы (галактоземия)второй и третий триместры беременности и период лактациидетский и подростковый возраст до 18 лет | Побочные действия+Нежелательные явления, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований комбинации телмисартана и гидрохлоротиазида, приведены в таблице ниже с использованием следующей классификации: часто больше или равно 1/100 до ‹1/10, нечасто больше или равно 1/1000 до ‹1/100, редко больше или равно 1/10000 до ‹1/1000, очень редко ‹10000.Инфекции и инвазии:Редко: бронхит, фарингит, синуситНарушения со стороны иммунной системы:Редко: обострение или активация системной красной волчанки (основано на постмаркетинговых данных)Нарушения метаболизма:Нечасто: гипокалиемияРедко: гипонатриемия, гиперурикемияПсихические расстройстваНечасто: тревогаРедко: дипрессияРасстройства центральной нервной системы:Часто: головокружениеНечасто: обморок/слабость, парестезииРедко: нарушения сна, бессонницаНарушения со стороны органов зрения:Редко: нарушение зрения, временное снижение остроты зренияНарушения со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата:Нечасто: вертигоНарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:Нечасто: аритмия, тахикардияСосудистые расстройства:Нечасто: гипотензия (включая ортостатическую гипотензию)Нарушения со стороны органов дыхания:Нечасто: одышкаРедко: респираторный дистресс (включая пневмонию и отек легких)Желудочно-кишечные расстройства:Нечасто: диарея, сухость во рту, метеоризмРедко: боли в животе, запор, диспепсия, рвота, гастритРасстройства гепатобилиарной системы:Редко: нарушения функции печени / заболевания печени* (*большая часть случаев нарушений функции печени, наблюдавшихся в пострегистрационный период, наблюдалась у пациентов в Японии, которые более склонны к развитию таких нежелательных реакций)Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:Редко: ангионевротический отек (включая летальный исход), эритема, зуд, сыпь, повышение потливости, крапивницаНарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:Нечасто: боль в спине, мышечные спазмы, миалгияРедко: артралгия, боли в ногах, судороги в ногахНарушения работы репродуктивной системы и заболевания молочных желез:Нечасто: снижение потенцииОбщие расстройства:Нечасто: боль в грудиРедко: гриппоподобные симптомы, больИзменения лабораторных показателей:Нечасто: повышение уровня мочевой кислотыРедко: повышение уровня креатинина, повышение активности печеночных ферментов, повышение в крови креатинфосфокиназыТелмисартан (по данным клинических исследований при монотерапии телмисартаном у пациентов с гипертонией или у пациентов от 50 лет и старше с высоким риском сердечнососудистых осложнений)Инфекции и инвазии:Нечасто: инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей (в том числе цистит)Редко: сепсис (включая случаи с летальным исходом)Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем:Нечасто: анемияРедко: тромбоцитопения, эозинофилияНарушения со стороны иммунной системы:Редко: анафилактические реакции, гиперчувствительностьМетаболические нарушения:Нечасто: гиперкалиемияРедко: гипогликемия (у больных сахарным диабетом)Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:Нечасто: брадикардияЖелудочно-кишечные расстройства:Редко: диспепсияНарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:Редко: экзема, медикаментозная сыпь, токсическая сыпьНарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:Редко: артроз, боль в сухожилиях (тендинитоподобные симптомы)Нарушения работы почек и мочевыводящих путей:Нечасто: нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность (см. также «Особые указания»)Общие расстройства:Нечасто: астения (слабость)Изменения лабораторных показателей:Редко: снижение уровня гемоглобинаГидрохлоротиазид (дополнительные побочные эффекты, выявленные при монотерапии гидрохлортиазидом)Инфекции и инвазии:Неизвестно: сиаладенитНарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем:Неизвестно: апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, депрессия костного мозга, лейкопения, нейтропения / агранулоцитозНарушения со стороны иммунной системы:Неизвестно: анафилактические реакции, аллергияНарушения со стороны эндокринной системы:Неизвестно: потеря контроля над сахарным диабетомМетаболические нарушения:Неизвестно: гипергликемия, появление или обострение гиповолемии (уменьшения объема циркулирующей крови), электролитный дисбаланс, анорексия, потеря аппетита, гиперхолестеринемияПсихические расстройства:Неизвестно: чувство беспокойстваРасстройства нервной системы:Неизвестно: головокружениеНарушения со стороны органов зрения:Неизвестно: ксантопсия (виденье предметов в желтом цвете), острая миопия, острая закрытоугольная глаукомаСосудистые расстройства:Неизвестно: некрозирующий ангиит (васкулит)Желудочно-кишечные расстройства:Неизвестно: расстройство желудка, панкреатитРасстройства гепатобилиарной системы:Неизвестно: желтуха (гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха)Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:Неизвестно: токсический эпидермальный некролиз, волчаночноподобные реакции, реактивация системной красной волчанки, кожный васкулит, реакции фотосенсибилизацииНарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:Неизвестно: слабостьНарушения работы почек и мочевыводящих путей:Неизвестно: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, глюкозурияОбщие расстройства:Неизвестно: лихорадкаИзменения лабораторных показателей:Неизвестно: повышение уровня триглицеридов | Способ применения+Телсартан® Н принимают один раз в день, запивая небольшим количеством воды.При переходе с телмисартана на Телсартан® Н дозу телмисартана можно предварительно увеличить. Возможен прямой переход с монотерапии на прием комбинированного препарата.Телсартан® Н 40 мг/12,5 мг можно назначать пациентам, у которых применение телмисартана не приводит к нормализации артериального давления.Телсартан® Н 80 мг/12,5 мг можно назначать пациентам, у которых применение телмисартана не приводит к нормализации артериального давления или пациентам, состояние которых ранее было стабилизировано телмисартаном или гидрохлоротиазидом при раздельном использовании.Максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4-8 недель после начала лечения.При необходимости Телсартан® Н можно сочетать с другими антигипертензивными лекарствами.У пациентов с тяжелой степенью артериальной гипертензии телмисартан в дозах до 160 мг в сутки или в комбинации с гидрохлоротиазидом 12,5 мг -25 мг в сутки (Телсартан® Н 80 мг/12,5 мг) хорошо переносился и эффективен.Телсартан® Н можно принимать независимо от приема пищи.Почечная недостаточностьВвиду присутствия в составе препарата гидрохлоротиазида Телсартан Н не следует назначать пациентам с тяжелой формой почечной недостаточности (клиренс креатинина ‹30 мл/мин). В этой группе пациентов предпочтительнее назначать петлевые диуретики. Опыт применения у пациентов с незначительными или умеренными нарушениями функции почек ограничен, но доступные данные не указывают на неблагоприятное воздействие на почки, поэтому коррекция дозы не требуется. Рекомендуется проводить периодический контроль функции почек.Пожилые пациентыКорректировка дозы не требуется.Дети и подростки: препарат Телсартан Н не рекомендуется применять пациентам в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности. | Показания к применению+Лечение эссенциальной артериальной гипертензии (в случае неэффективности телмисартана или гидрохлоротиазида в виде монотерапии) | Объем:
80 мг/12,5 мгАртикул: A01-0009926