Ультрокс 20мг. №14. Нобель

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые и с риской на одной стороне | Состав+Одна таблетка содержитрозувастатин 10 мг или 20 мгв виде розувастатина кальция | Противопоказания+- повышенная чувствительность к розувастатину или любомуиз компонентов препарата- заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышениесывороточной активности трансаминаз и любое повышение активноститрансаминаз в сыворотке крови- выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30мл/мин)- пациентам, предрасположенным к развитию миотоксическихосложнений, миопатии- одновременный прием циклоспорина- беременность и период лактации, отсутствие адекватных методовконтрацепции | Побочные действия+Часто (› 1/100, ‹ 1/10)- головная боль, головокружение- тошнота, боли в животе, запор- миалгии- астенический синдромНечасто(› 1/1000, ‹ 1/100)- зуд, сыпь, крапивницаРедко (› 1/10 000, ‹ 1/1 000)- реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротическийотек- миопатии, рабдомиолиз- повышение уровня «печеночных» трансаминаз- артралгииОчень редко (‹ 1/10 000)- желтуха, гепатит- полинейропатия- потеря памяти- гематурияУ пациентов, получавших УЛЬТРОКС, может выявляться протеинурия. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек. | Способ применения+Внутрь, не разжевывать и не измельчать таблетку, проглатывать целиком, запивая водой. Может назначаться независимо от приема пищи. При необходимости приёма препарата в дозе 5 мг следует разделить таблетку УЛЬТРОКСа 10 мг.До начала и во время терапии УЛЬТРОКСом пациент должен соблюдать стандартную гиполипидемическую диету. Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и ответа на лечение.Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов HMG CоА редуктазы, должна составлять 5 или 10 мг УЛЬТРОКСа 1 раз в сутки. При выборе начальной дозы следует руководствоваться уровнем содержания холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости, доза может быть увеличена до большей через 4 недели приема препарата. Повышение дозы препарата УЛЬТРОКС должно быть постепенным.В связи с возможным развитием побочных эффектов при приёме дозы 40 мг, лечение дозировкой 40 мг, может проводиться только у пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приёме дозы 20 мг, и которые будут находиться под наблюдением специалиста (в липидологических, диабетологических или кардиологических клиниках). Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг.Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не принимавшим препарат. После 2-4 недельной терапии и/или при повышении дозы УЛЬТРОКСа необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).Пожилые пациентыПациентам старше 70 лет рекомендуемая начальная доза 5 мг.В других случая не требуется коррекции дозыПациенты с почечной недостаточностьюУ пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется, рекомендуемая начальная доза препарата 5 мг. У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) — противопоказано применение препарата УЛЬТРОКС. У пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин) — противопоказано применение препарата в дозировке 40 мг.Пациенты с печеночной недостаточностьюОпыт применения препарата у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайльд-Пью отсутствует.Особые популяции. Этнические группыПри изучении фармакокинетических параметров УЛЬТРОКСа у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина у японцев и китайцев. Следует учитывать данный факт при назначении розувастатина данным группам пациентов. Рекомендуемая начальная доза для пациентов азиатской расы составляет 5 мг.Пациенты, предрасположенные к миопатииПротивопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам с факторами, предрасположенными к развитию миопатии Рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг. | Показания к применению+- первичная гиперхолестеринемия (тип IIa, включая семейнуюгетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешаннаягиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когдадиета и другие немедикаментозные методы лечения (например,физические упражнения, снижение массы тела) оказываютсянедостаточными- семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения кдиете и другой холестеринснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях когда подобная терапия не подходит пациенту- в качестве дополнения к диете для замедления прогрессированияатеросклероза у взрослых пациентов как часть терапии для сниженияуровня общего холестерина (ОХС) и ХС ЛПНП до целевого уровня | МНН: РозувастатинОбъем: 10 мгАртикул: A01-0004781