ФЕРСИНОЛ КАПЛИ 30 МЛ

Прозрачный слегка вязкий раствор, темно-коричневого цвета, горько-сладкого вкуса с характерным ванильным запахом. | Состав+Один миллилитр препарата содержитжелезо 50 мг (эквивалентно железа (III) гидроксида полимальтозного комплекса 169.84 мг) | Противопоказания+- Гиперчувствительность или известная непереносимость активного вещества или любого из вспомогательных веществ;- перегрузка железом (например, гемохроматоз, гемосидероз);- нарушения утилизации железа (анемия при отравлении свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия);- анемии, не связанные с дефицитом железа (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина B12). | Побочные действия+Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения (Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (больше или равно 1/10), часто (больше или равно от 1/100 до ‹ 1/10), нечасто (больше или равно от 1/1000 до ‹ 1/100), редко (больше или равно 1/10000 до ‹ 1/1000), очень редко (‹ 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).Безопасность и переносимость железа (III) гидроксида полимальтозного комплекса были оценены в мета-анализе 24 публикаций или отчетов о клинических исследованиях, охватывающих в общей сложности 1473 пациента.Окрашивание стула является хорошо известной нежелательной реакцией при применении пероральных препаратов железа. Данная реакция не считается клинически значимой и часто о ней не сообщается. Другими обычно наблюдаемыми нежелательными реакциями были желудочно-кишечные расстройства (тошнота, запор, диарея и боль в животе).Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — окрашивание стула1; часто — диарея, тошнота, боль в животе (в том числе диспепсия, дискомфорт в эпигастральной области, вздутие живота), запор; нечасто — рвота (в том числе регургитация), окрашивание зубов, гастрит.Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, сыпь (в том числе макулярная сыпь, буллезная сыпь)2, крапивница2, эритема2.Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль.Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко — мышечные спазмы (в том числе непроизвольные сокращения мышц, тремор), миалгия.1 Сообщения об окрашивании стула не были частыми в мета-анализах, но окрашивание стула является хорошо известной нежелательной реакцией при применении пероральных препаратов железа. Поэтому окрашивание стула было классифицировано как очень частая нежелательная реакция.2 Спонтанные сообщения в постмаркетинговом периоде, предполагаемая частота ‹ 1/491 пациента (верхний предел 95% доверительного интервала).При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратовРГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг» Министерства здравоохранения Республики Казахстанhttp://www.ndda.kz | Способ применения+1 мл (20 капель) препарата содержит 50 мг железа.Суточная доза железа, мгЖелезодефицитная Дефицит железа без анемиианемияДети в возрасте до 1 года 25-50 мг 15-25 мгДети (1-12 лет) 50-100 мг 25-50 мгПодростки старше 100-300 мг 50-100 мг12 лет и взрослыеЖелезо (мг) 2,5 мг 5 мг 10 мг 15 мг 25 мгКоличество капель 1 2 4 6 10Железо (мг) 50 мг 100 мг 200 мг 300 мгКоличество капель 20 40 80 120Недоношенным детям назначают 2,5-5 мг железа/кг массы тела (1-2 капли) ежедневно в течение 3-5 месяцев.Метод и путь введенияФерсинол принимают внутрь, во время или сразу после приема пищи. Суточную дозу следует принимать всю сразу или разделить на несколько приемов.Препарат можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или со смесью в бутылке. Незначительное окрашивание после смешивания не влияет на вкус или эффективность.Для обеспечения точного дозирования капель флакон следует перевернуть и удерживать в вертикальном положении. Капли должны начать капать сразу же после помещения флакона в данное положение. Если этого не произошло, следует аккуратно постучать по флакону для формирования капли. Не встряхивать флакон.Длительность леченияДозировка и продолжительность лечения зависят от степени сидеропении. При дефиците железа с анемией лечение до нормализации уровня гемоглобина длится в среднем 3-5 месяцев. Затем лечение продолжают в дозах для лечения дефицита железа без анемии для пополнения резерва железа. Лечение дефицита железа без анемии длится примерно 1-2 месяца. | Показания к применению+Лечение железодефицитной анемии и дефицита железа без анемии. Диагноз и степень дефицита железа должны быть подтверждены соответствующими лабораторными исследованиями. | Объем:
50 Миллиграмм на миллилитрАртикул: A02-0024419