ФЛОРОКС -Л 0,005/МЛ 100МЛ РАСТВОР Д/ИН

Прозрачная зеленовато-желтого цвета жидкость. | Состав+Одна ампула (100 мл) содержитлевофлоксацина гемигидрата эквивалентно левофлоксацину 500, 0 мг | Противопоказания+- Гиперчувствительность к левофлоксацину (в том числе к другим препаратам группы хинолонов)- прием антиаритмических препаратов IA класса (хинидин, прокаинамид)или III класса (амиодарон, соталол)- удлиненный интервал Q-T- гипокалиемия- поражение сухожилий, наблюдавшиеся при предшествующемприменении фторхинолонов- эпилепсия- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы- беременность, период лактации- детский и подростковый возраст до 18 летНеобходимые меры предосторожности при примененииФторхинолоновые антибиотики следует использовать с особой осторожностью, особенно у пожилых людей, пациентов с заболеваниями почек; пациентов, получающих терапию системными кортикостероидами; пациентов после трансплантации органов. У этих больных повышен риск повреждения сухожилия, который может возникнуть в результате лечения фторхинолоновыми и хинолоновыми антибиотиками.НесовместимостьЛевофлоксацин, раствор для инфузий 5 мг/мл несовместим и не подлежитсмешиванию с гепарином и щелочными растворами (например, натрия гидрокарбонат). Этот лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами за исключением тех, которые указаны ниже.Левофлоксацин, раствор для инфузий 5 мг/мл совместим со следующими растворами:- 0,9% раствор натрия хлорида- 5% раствор глюкозы для инъекций- 2,5% раствор глюкозы в растворе Рингера. | Побочные действия+Частота определяется при помощи следующих обозначений: очень часто (больше или равно 1/10), часто (больше или равно 1/100, ‹1/10), не часто (больше или равно 1/1,000, ‹1/100), редко (больше или равно 1/10,000, ‹1/1,000), очень редко (‹1/10,000), не известно (не может быть оценено исходя из имеющихся данных).Часто (больше или равно 1/100, ‹1/10)- бессонница,- головная боль, легкое головокружение- флебит- диарея, рвота, тошнота- повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ/АСТ, щелочная фосфатаза, ГГТ)- местная реакция (боль, покраснение) на месте инъекцииНечасто (больше или равно 1/1000, ‹1/100)- грибковая инфекция, включая инфекцию Candida- патогенная резистентность- лейкопения, эозинофилия-анорексия, беспокойство, повышенная возбудимость, состояние спутанности сознания- сонливость, тремор, дисгевзия (нарушение вкусовосприятия)- головокружение- одышка- боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор- повышение уровня билирубина в крови- сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз- артралгия, миалгия- повышение уровня креатинина в крови- астенияРедко (больше или равно 1/10000, ‹1/1000)- тромбоцитопения, нейтропения- ангионевротический отек, гиперчувствительность- гипогликемия, в особенности у пациентов с диабетом- психотические реакции (например, с галлюцинациями, паранойей)- депрессия, ажитация- необычные сновидения, ночные кошмары- конвульсии, парестезия- зрительные нарушение, такие как нечеткость зрения- тиннитус- тахикардия, учащенное ощущение сердцебиения- гипотензия- заболевания сухожилий, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия)- мышечная слабость, которая может иметь особое значение у пациентов, больных миастения гравис-острая почечная недостаточность (например, вследствие интерстициального нефрита)- пирексия (гипертермия)Заболевания кожи и подкожной клетчатки- лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)эндокринные расстройства- синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH)Частота неизвестна- панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия- анафилактический шок, анафилактоидный шок (анафилактические и анафилактоидные реакции могут возникать даже после введения первой дозы препарата)- гипергликемия, гипогликемическая кома- психотические расстройства с поведением, представляющим опасность для самого пациента, включая суицидальное мышление или попытку суицида- периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсомоторная нейропатия, паросмия, включая аносмию, дискинезия, экстрапирамидное расстройство, агевзия (потеря вкуса), обморок, доброкачественная внутричерепная гипертензия- временная потеря зрения, увеит- потеря слуха, нарушение слуха- желудочковая тахикардия, которая может привести к остановке сердца- желудочковая тахикардия, которая может привести к остановке сердца, желудочковая аритмия и двунаправленная желудочковая тахикардия (наблюдается в основном у пациентов, имеющих факторы риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на ЭКГ- бронхоспазм, аллергический пневмонит- геморрагическая диарея, в очень редких случаях может указывать на энтероколит, включая псевдомембранозный колит, панкреатит- желтуха и тяжелое повреждение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом, особенно, у пациентов при наличии основного заболевания с тяжелым течением, гепатит- токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, фоточувствительные реакции, лейкоцитокластический васкулит, стоматит- рабдомиолиз, разрывы сухожилий (например, ахиллова сухожилия), связок, мышц- артрит- боль (включая боль в спине, груди и конечностях).При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг» Министерства здравоохранения Республики Казахстанhttp://www.ndda.kz | Способ применения+Режим дозированияРаствор для инфузий Флорокс-Л назначают исключительно в медленной внутривенной инфузии 1 или 2 раза в день. Дозировка зависит от вида и тяжести инфекции и чувствительностипредполагаемого возбудителя. После нескольких дней начального, внутривенного лечения в зависимости от состояния больного можно перейти на пероральное лечение (250 мг или 500 мг таблетки Флорокс-Л). Учитывая биоэквивалентность пероральной и парентеральной форм, можно применять ту же самую дозировку.Пациенты с нарушением функции печениКоррекция дозы не требуется, поскольку левофлоксацин метаболизируется печенью в незначительном количестве и, в основном, выводится почками.Пациенты пожилого возрастаУ пожилых пациентов с сохраненной функцией почек коррекция дозы не требуется. Доза препарата у пациентов с почечной недостаточностью требует коррекции (см. «Тендинит и разрыв сухожилий», «Удлинение интервала QT» в разделе «Особые указания»).Применение у детейПрепарат Флорокс-Л противопоказан детям и подросткам до 18 лет.Метод и путь введенияРаствор для инфузий Флорокс-Л предназначен для медленного внутривенного введения. Применяется один или два раза в день. Продолжительность вливания для раствора для инфузий 250 мг должна быть не менее 30 мин, а для раствора для инфузий 500 мг — не менее 60 мин.Частота применения с указанием времени приемаПрименяется один или два раза в день.Длительность леченияДлительность терапии зависит от течения заболевания (см. таблицу ниже). Подобно любой другой антибактериальной терапии, назначение препарата (раствора и таблеток) следует продолжать ещё не менее 48-72 часов после наступления афебрильного состояния или появления признаков эрадикации бактерий.Дозировка у пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина › 50 мл/мин)Показание к применению Суточная доза Продолжительность лечения1(в зависимости (в зависимости от тяжестиот тяжести заболевания)заболевания)Внебольничная 500 мг 1 или 2 раза в сутки 7 — 14 днейпневмонияПиелонефрит 500 мг 1 раз в сутки 7 — 10 днейОсложненные 500 мг 1 раз в сутки 7 — 14 днейинфекциимочевыводящихпутейХронический 500 мг 1 раз в сутки 28 днейбактериальныйпростатитОсложненные 500 мг 1 или 2 раза в сутки 7 — 14 днейинфекции кожии мягких тканейЛегочная форма 500 мг 1 раза в сутки 8 недельсибирской язвы1Продолжительность лечения включает внутривенное плюс пероральное лечение. Время перехода от внутривенного введения на прием препарата внутрь зависит от клинической ситуации, но, как правило, составляет от 2 до 4 дней.Для пациентов с нарушениями функции почек (КК меньше или равно 50 мл/мин)Клирес креати Режим дозированиянина, мл/мин 250 мг/24 ч 500 мг / 24 ч 500 мг/12 чпервая доза: первая доза: первая доза 500 мг250 мг 500 мг50-20 затем: затем: затем: 250 мг/12 ч125 мг/24 ч 250 мг/24 ч19-10 затем: затем: затем: 125 мг/12 ч125 мг/48 ч 125 мг/24 ч‹ 10 (включая затем: затем: затем:гемодиализ и 125 мг/48 ч 125 мг/24 ч 125 мг/24 чПАПД)** После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введение дополнительных доз. | Показания к применению+Флорокс-Л назначают взрослым для лечения следующих инфекций:- внебольничная пневмония- осложненные инфекции кожи и мягких тканейДля вышеупомянутых инфекций Флорокс-Л назначают только в том случае, когда считается нецелесообразным использование антибактериальных средств, которые обычно рекомендуются для первоначального лечения данных инфекций.- пиелонефрит и осложненные инфекции мочевыводящих путей- хронический бактериальный простатитСледует учитывать официальные руководства по надлежащему использованию антибактериальных средств. | МНН: ЛевофлоксацинОбъем: 5 мг/млАртикул: A01-0005102