Флувир 75 мг № 10 капс

Твердые желатиновые капсулы размера ‘4’, с непрозрачной крышечкой светло желтого цвета и непрозрачным корпусом светло желтого цвета, с надписью синими чернилами ‘H’ на крышечке и ’33’ на корпусе (для дозировки 30 мг). Твердые желатиновые капсулы размера ‘4’, с непрозрачной крышечкой серого цвета и непрозрачным корпусом серого цвета, с надписью синими чернилами ‘H’ на крышечке и ’32’ на корпусе (для дозировки 45 мг). Твердые желатиновые капсулы размера ‘2’, с непрозрачной крышечкой светло желтого цвета и непрозрачным корпусом серого цвета, с надписью синими чернилами ‘H’ на крышечке и ‘5’ на корпусе (для дозировки 75 мг). Содержимое капсул — от белого до почти белого цвета гранулированный порошок. | Состав+Одна капсула содержитосельтамивира фосфата 39.411 мг, 59.116 мг или 98.527 мг (эквивалентно осельтамивиру 30.00 мг, 45.00 мг или 75.00 мг соответственно) | Противопоказания+- Повышенная чувствительность к осельтамивира фосфату или любому компоненту препарата- хроническая почечная недостаточность (постоянный гемодиализ, хронический перитонеальный диализ, клиренс креатинина меньше или равно 10 мл/мин) | Побочные действия+В исследованиях лечения гриппа у взрослых/подростков чаще описывались такие побочные действия, как тошнота и рвота, в исследованиях профилактики — тошнота. О большинстве этих побочных действий сообщалось однократно в первый или второй день лечения, и они самопроизвольно проходили в течение 1-2 дней. У детей в качестве побочного действия чаще всего описывалась рвота. В большинстве случаев эти побочные эффекты не приводили к прекращению лечения.С момента начала продаж редко сообщалось о следующих серьезных побочных реакциях осельтамивира: анафилактические и анафилактоидные реакции, заболевания печени (фульминантный гепатит, нарушения функции печени и желтуха), ангионевротический отек, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, желудочно-кишечное кровотечение и нейропсихиатрические расстройства.(Подробно о нейропсихиатрических расстройствах см. раздел «Особые указания»).Список побочных эффектовПеречисленные побочные реакции относятся к следующим категориям: очень частые (больше или равно 1/10); частые (больше или равно 1/100 и ‹ 1/10); нечастые (больше или равно 1/1000 и ‹ 1/100); редкие (больше или равно 1/10000 и ‹ 1/1000); очень редкие (‹ 1/10000).Лечение и профилактика у взрослыхВ исследованиях лечения и профилактики у взрослых и подростков побочные реакции, наиболее часто встречавшиеся при приеме рекомендованных доз (75 мг два раза в день в течение 5 дней и 75 мг один раз в день до 6 недель) был количественно схожим с таковым в исследованиях лечения, несмотря на большую продолжительность дозирования в исследованиях профилактики.Очень часто (›10%)тошнота, рвотаголовная больЧасто (1-10%)боли в спинекашель, носовые кровотечения, заложенность носа, назофарингит, бронхит, средний отит, синусит, бронхоспазм, ринореядиарея, диспепсия, боли в животе (включая боль в верхнем отделе брюшной полости)герпесраздражительность, утомляемостьинфекции верхних дыхательныхбессонницаголовокружение (включая вестибулярное), усталость, гепертермияболь в конечностяхНечасто (1-0,1%)реакции гиперчувствительности (экзема, дерматит, сыпь, крапивница)помутнение сознаниясудорогиконъюнктивитлифмоаденопатиясердечная аритмияРедко (‹0,1%)анафилактические реакции, анафилактоидные реакциижелудочно-кишечные кровотечениягеморрагический ринитфульминантный гепатит, увеличение уровня печеночных ферментовпочечная недостаточностьгепатитсиндром Стивенса-Джонсонамультиморфная эритематоксический эпидермальный некролизтромбоцитопенияделириозные состояния, перевозбуждениезрительное расстройствоДополнительная информация об отдельных побочных реакцияхНарушения психики и нарушения со стороны нервной системыГрипп может быть ассоциирован с различными неврологическими и поведенческими симптомами, которые могут включать такие события, как галлюцинации, делирий и необычное поведение, в некоторых случаях заканчивавшиеся фатальным исходом. Эти расстройства могут проявляться на фоне энцефалита или энцефалопатии, а также в отсутствие выраженного тяжелого заболевания.У пациентов с гриппом, получавших осельтамивир, в постмаркетинговом периоде сообщалось о судорогах и делирии (включая такие симптомы, как помутнение сознания, спутанность сознания, необычное поведение, мания, галлюцинации, возбуждение, тревога, кошмарные сновидения), которые в очень редких случаях приводили к членовредительству или фатальному исходу. Об этих событиях сообщалось, главным образом, у детей и подростков; часто они начинались внезапно и быстро проходили. Роль осельтамивира в возникновении этих нарушений неизвестна. О таких нейропсихиатрических проявлениях сообщалось и у больных гриппом, которые не получали осельтамивир.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путейНарушения со стороны печени и желчевыводящих путей, в том числе гепатит и увеличение активности печеночных энзимов, у пациентов с гриппоподобным заболеванием. Они охватывают случаи фульминантного гепатита/печеночной недостаточности с летальным исходом. | Способ применения+Осельтамивир принимается внутрь.Стандартный режим дозированияВзрослые и подростки старше 13 лет (с массой тела более 40 кг):Лечение гриппаРекомендованный режим дозирования Флувира — по одной капсуле 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг 2 раза в сутки внутрь в течение 5 дней.Прием препарата нужно начинать не позднее, чем в первые 2 дня после контакта.Профилактика гриппаРекомендованная доза Флувира для профилактики гриппа после контакта с инфицированным лицом — по одной капсуле 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг 1 раз в сутки внутрь в течение 10 дней.Прием препарата нужно начинать не позднее, чем в первые 2 дня после контакта.Рекомендованная доза для профилактики во время сезонной эпидемии гриппа — по 75 мг 1 раз в сутки; показана эффективность и безопасность препарата при приеме его в течение 6 недель. Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.Дети от 1 года до 12 летЛечение гриппа:Масса тела Рекомендуемая дозировка в течение 5 дней10 — 15 кг 30 мг два раза в день15 — 23 кг 45 мг два раза в день23 — 40 кг 60 мг два раза в день› 40 кг 75 мг два раза в деньПрофилактика гриппа:Масса тела Рекомендуемая дозировка в течение 10 дней10 — 15 кг 30 мг один раз в день15 — 23 кг 45 мг один раз в день23 — 40 кг 60 мг один раз в день› 40 кг 75 мг один раз в деньПрием препарата нужно начинать не позднее, чем в первые 2 дня после контакта.Эффективность препарата для профилактики во время сезонной эпидемии гриппа у детей младше 12 лет не изучалась.Дети до 1 годаЛечение гриппа:Рекомендованная доза для детей в возрасте до 1 года составляет 3 мг/кг массы тела дважды в день.Масса тела Рекомендуемая дозировка в течение 5 дней3 кг 9 мг два раза в день4 кг 12 мг два раза в день5 кг 15 мг два раза в день6 кг 18 мг два раза в день7 кг 21 мг два раза в день8 кг 24 мг два раза в день9 кг 27 мг два раза в день10 кг 30 мг два раза в деньДанный режим дозирования неприменим к недоношенным новорожденным (т. е., рожденным в срок до 36 недель). По дозированию у данной группы пациентов имеется недостаточное количество данных.Профилактика гриппаРекомендованная доза препарата для профилактики гриппа во время пандемии у детей младше 1 года составляет половину лечебной дозы — 3 мг/кг один раз в день в течение 10 дней.Эффективность лекарственного средства для профилактики во время сезонной эпидемии гриппа у детей младше 1 года не изучалась.Дозирование в особых случаяхПациенты с нарушением функции печениПациентам с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется. Исследований у детей с нарушениями функции печени не проводилось.Пациенты с нарушением функции почекЛечение гриппаВзрослым пациентам и подросткам (13-17 лет) с нарушениями функции почек умеренной или тяжелой степени тяжести рекомендуется подбор дозы. Рекомендуемые дозы описаны в таблице ниже.Клиренс креатинина Рекомендуемые дозы› 60 мл/мин 75 мг 2 раза в сутки› 30 — 60 мл/мин 30 мг 2 раза в сутки› 10 — 30 мл/мин 30 мг 1 раз в суткименьше или равно Не рекомендуется (данные отсутствуют)10 мл/минПациенты на гемодилизе 30 мг после каждой процедуры гемодиализаПациенты на 30 мг однократноперитонеальном гемодиализеПрофилактика гриппаВзрослым пациентам и подросткам (13-17 лет) с нарушениями функции почек умеренной или тяжелой степени тяжести рекомендуется подбор дозы. Рекомендуемые дозы описаны в таблице ниже.Клиренс креатинина Рекомендуемые дозы› 60 мл/мин 75 мг 1 раз в сутки› 30 — 60 мл/мин 30 мг 1 раз в сутки› 10 — 30 мл/мин 30 мг 1 раз через деньменьше или равно10 мл/мин Не рекомендуется (данные отсутствуют)Пациенты на гемодиализе 30 мг после каждой второй процедуры гемодиализаПациенты на 30 мг один раз в неделюперитонеальном гемодиализеРекомендации по дозированию препарата у младенцев и детей до 12 лет с нарушениями функции почек отсутствуют в связи с недостаточностью клинических данных.Пожилые пациентыКоррекция дозы не требуется, за исключением случаев, когда имеются признаки нарушений функции почек умеренной или тяжелой степени тяжести.Пациенты с иммунодефицитомДля пациентов с иммунодефицитом рассматривается возможность продления сезонной профилактики до 12 недель. | Показания к применению+Лечение гриппа у взрослых и детей, включая доношенных новорожденных, у которых наблюдаются симптомы гриппа, когда вирус гриппа циркулирует среди населения. Эффективность препарата была показана при начале терапии в течение 2 дней после первого появления симптомов гриппапрофилактика гриппа у взрослых и детей:профилактика гриппа у взрослых и детей старше 1 года после случаев контакта с лицами с клинически подтвержденным гриппом, когда вирус гриппа циркулирует среди населенияпрофилактика гриппа у детей младше 1 года во время пандемии гриппа.Препарат Флувир не является заменой вакцинации. Применение противовирусных препаратов для лечения и профилактики гриппа, должно быть основано на официальных рекомендациях. Решения, касающиеся применения осельтамивира для лечения и профилактики гриппа, следует принимать, учитывая известную информацию о характеристиках циркулирующих вирусов гриппа, формах чувствительности к лекарственным препаратам, предназначенным для лечения гриппа в зависимости от сезона, и влиянии заболевания в различных географических зонах и популяциях пациентов. | МНН: ОсельтамивирОбъем: 75 мгАртикул: A01-0007542