Флутел-Ф 27,5мкг/доза 120доз спрей назальный

Однородная суспензия белого или почти белого цвета со слабым запахом розы. | Состав+1 доза содержитфлутиказона фуроат (микронизированный) 27.5 мкг | Противопоказания+Гиперчувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. | Побочные действия+Общий профиль безопасностиНаиболее частыми нежелательными реакциями во время лечения флутиказона фуроатом являются носовое кровотечение, изъязвление носовой полости и головная боль. Наиболее серьезными нежелательными реакциями являются редкие сообщения о реакциях гиперчувствительности, включая анафилаксию (менее 1 случая на 1000 пациентов).Перечень нежелательных реакцийПараметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (больше или равно 1/10); часто (больше или равно 1/100, но ‹1/10); нечасто (больше или равно 1/1000, но ‹1/100); редко (больше или равно 1/10000, но ‹1/1000); очень редко (‹1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, ангионевротический отек, сыпь и крапивницу.Со стороны нервной системы: часто — головная боль.Со стороны органа зрения: частота неизвестна — преходящие изменения зрения, нарушение четкости зрения.Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — носовое кровотечение*; часто — изъязвление слизистой оболочки носовой полости; нечасто — боль в носу, дискомфорт в носу (включая жжение, раздражение и болезненность в носу), сухость в носу; очень редко — перфорация носовой перегородки.Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани (дети): частота неизвестна — задержка роста**.Описание отдельных нежелательных реакцийНосовое кровотечение (эпистаксис)* В основном наблюдались носовые кровотечения легкой и умеренной интенсивности. У взрослых и подростков частота возникновения носового кровотечения была выше при длительном (более 6 недель), чем при кратковременном применении (менее 6 недель).Системные эффектыМогут возникнуть системные эффекты назальных кортикостероидов, особенно при назначении в высоких дозах в течение длительного периода времени. У детей, получающих назальные кортикостероиды, наблюдалась задержка роста.ДетиБезопасность применения флутиказона фуроата у детей в возрасте до 6 лет не установлена. Частота, тип и степень выраженности нежелательных реакций, наблюдаемых у детей, аналогичны таковым у взрослых.Носовое кровотечение* В клинических исследованиях продолжительностью до 12 недель у детей частота возникновения эпистаксиса была одинаковой у пациентов, получавших флутиказона фуроат, и пациентов, получавших плацебо.Задержка роста** В однолетнем клиническом исследовании у детей препубертатного периода, получавших флутиказона фуроат в дозе 110 мкг один раз в сутки, наблюдалось среднее отставание скорости роста на -0,27 см в год по сравнению с группой плацебо.При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратовРГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстанhttp://www.ndda.kz | Способ применения+Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старшеРекомендуемая начальная доза составляет 2 распыления (27,5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза составляет 110 мкг). После достижения терапевтического эффекта возможно применение поддерживающей дозы — 1 распыление в каждую ноздрю (общая суточная доза составляет 55 мкг).Следует применять минимальную дозу, достаточную для достижения терапевтического эффекта.Дети в возрасте 6-11 летРекомендуемая начальная доза составляет 1 распыление (27,5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза составляет 55 мкг). При отсутствии желаемого эффекта возможно повышение дозы до 2 распылений в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза составляет 110 мкг).После достижения терапевтического эффекта рекомендуется снизить дозу до одного распыления в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза составляет 55 мкг).Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно. Начало действия наблюдается через 8 часов после первого применения, однако для достижения максимального эффекта может требоваться несколько дней. Пациент должен быть проинформирован о том, что при постоянном регулярном применении будет наблюдаться облегчение симптомов. Продолжительность лечения должна быть ограничена периодом воздействия аллергена.Дети в возрасте до 6 летБезопасность и эффективность применения флутиказона фуроата у детей в возрасте до 6 лет не установлены.Пациенты пожилого возрастаКоррекция дозы не требуется.Пациенты с нарушением функции почекКоррекция дозы не требуется.Пациенты с нарушением функции печениКоррекция дозы не требуется.Метод и путь введенияПрепарат Флутел-Ф предназначен только для интраназального применения.Перед применением флакон необходимо взболтать. Устройство готовят к работе путем нажатия на кнопку выпуска аэрозоля не менее 6 раз (до образования мелкодисперсного аэрозоля), удерживая устройство в вертикальном положении. Повторная подготовка к работе (около 6 распылений до образования мелкодисперсного аэрозоля) требуется в случае, если колпачок был снят с устройства в течение более чем 5 дней, или если устройство не использовалось в течение 30 дней или более.После каждого применения необходимо очистить дозирующее устройство и надеть защитный колпачок. | Показания к применению+Лечение симптомов аллергического ринита у взрослых и детей старше 6 лет. | МНН: ФлутиказонОбъем: 27.5 мкг/дозаАртикул: A02-0033410