Амитриптилин-ТК таблетки 25мг 50 шт

Таблетки белого или почти белого цвета. | Состав+Одна таблетка содержит:амитриптилина гидрохлорид 28.3 мг (в пересчете на амитриптилин 25.0 мг) | Противопоказания+- Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ- наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбции глюкозы-галактозы- недавно перенесенный инфаркт миокарда- любая степень блокады сердца или нарушения сердечного ритма и недостаточность коронарного кровообращения- сопутствующее лечение ингибиторами МАО (моноаминоксидаза)- детский и подростковый возраст до 18 лет- тяжелые заболевания печениНеобходимые меры предосторожности при примененииПеред приемом Амитриптилина ТК проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.Сердечные аритмии и тяжелая гипотензия могут возникать при приеме высоких доз. Они также могут возникать у пациентов с уже существующими сердечными заболеваниями, принимающих обычные дозировки.Удлинение интервала QT.Сообщалось о случаях удлинения интервала QT и аритмии в постмаркетинговый период. С осторожностью рекомендуется применять у пациентов со значительной брадикардией, у пациентов с некомпенсированной сердечной недостаточностью или у пациентов, одновременно принимающих препараты, удлиняющие интервал QT. Электролитные нарушения (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия), как известно, являются состояниями, повышающими проаритмический риск.Анестетики, вводимые во время терапии три/тетрациклическими антидепрессантами, могут увеличивать риск аритмий и гипотонии. По возможности прекратите прием данного лекарственного препарата за несколько дней до операции. Если неотложная операция неизбежна, анестезиолог должен быть проинформирован о том, что пациент проходит такое лечение. Необходима предельная осторожность при назначении амитриптилина пациентам с гипертиреозом или тем, кто принимает препараты для лечения щитовидной железы, поскольку есть вероятность возникновения сердечных аритмий. Пациенты пожилого возраста особенно подвержены ортостатической гипотензии.Препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с судорожными расстройствами, задержкой мочи, гипертрофией предстательной железы, гипертиреозом, параноидальной симптоматикой и запущенными заболеваниями печени или сердечно-сосудистой системы, стенозом привратника и паралитической кишечной непроходимостью. У пациентов с редким заболеванием передней камеры глаза и узкого угла камеры глаза могут быть спровоцированы приступы острой глаукомы из-за расширения зрачка.Суицид / суицидальные мыслиДепрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей, членовредительства и суицида (событий, связанных с самоубийством). Этот риск сохраняется до тех пор, пока не наступит значительная ремиссия. Поскольку улучшение может не наступить в течение первых нескольких недель или более лечения, за пациентами следует внимательно наблюдать до тех пор пока не наступит улучшение. Общий клинический опыт показывает, что риск суицида может возрасти на ранних стадиях улучшения состояния.Известно, что пациенты, у которых в анамнезе были события, связанные с суицидом, или пациенты, проявлявшие значительную степень суицидальных мыслей до начала лечения, подвержены большему риску суицидальных мыслей или попыток самоубийства и должны находиться под тщательным наблюдением во время лечения. Метаанализ плацебо-контролируемых клинических испытаний антидепрессантов у взрослых пациентов с психическими расстройствами показал повышенный риск суицидального поведения при приеме антидепрессантов по сравнению с плацебо у пациентов младше 25 лет.Тщательное наблюдение за пациентами, особенно из группы высокого риска, должно сопровождать лекарственную терапию, особенно на ранних этапах лечения и после изменения доз. Пациенты (и лица, ухаживающие за пациентами) должны быть предупреждены о необходимости отслеживать любое клиническое ухудшение, суицидальное поведение или мысли и необычные изменения в поведении, а также немедленно обращаться за медицинской помощью, если эти симптомы присутствуют.У маниакально-депрессивных людей может произойти переход к маниакальной фазе; В случае перехода пациента в маниакальную фазу прием амитриптилина следует прекратить.Как описано для других психотропных средств, амитриптилин может изменять ответы на инсулин и глюкозу, что требует корректировки противодиабетической терапии у пациентов с диабетом; кроме того, депрессивное заболевание само по себе может повлиять на баланс глюкозы у пациентов.Сообщалось о гиперпирексии при приеме трициклических антидепрессантов в сочетании с холинолитиками или нейролептическими препаратами, особенно в жаркую погоду.После длительного приема резкое прекращение терапии может вызвать симптомы отмены, такие как головная боль, недомогание, бессонница и раздражительность.Амитриптилин следует с осторожностью назначать пациентам, получающим СИОЗСДетиДолгосрочные данные о безопасности для детей и подростков в отношении роста, созревания, когнитивного и поведенческого развития отсутствуют. | Побочные действия+Амитриптилин может вызывать побочные эффекты, аналогичные другим трициклическим антидепрессантам. Некоторые из нижеперечисленных побочных эффектов, например головная боль, тремор, нарушение внимания, запор и снижение либидо также могут быть симптомами депрессии и обычно проходят, когда депрессивное состояние улучшается.Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (больше или равно 1/10), часто (больше или равно от 1/100 до ‹ 1/10), нечасто (больше или равно от 1/1000 до ‹ 1/100), редко (больше или равно 1/10000 до ‹ 1/1000), очень редко (‹ 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).Система Частота Нежелательные реакцииНарушения со Редко Угнетение костного мозга, агранулоцитоз,стороны крови лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопенияи лимфатическойсистемыНарушения Редко Снижение аппетитаметаболизмаи питания Неизвестно Анорексия, повышение или понижение уровнясахара в кровиПсихиатрические Очень часто Агрессиянарушения Часто Состояние спутанности сознания, снижениелибидо, возбуждениеНечасто Гипомания, мания, беспокойство, бессонница,кошмарРедко Бред (у пожилых пациентов), галлюцинации (убольных шизофренией), суицидальные мыслиили поведение *.Неизвестно ПаранойяНарушения со Очень часто Сонливость, тремор, головокружение, головнаястороны боль, сонливость, нарушение речи (дизартрия)нервнойсистемы Часто Нарушение внимания, дисгевзия, парестезия,атаксияНечасто СудорогиОчень редко Акатизия, полинейропатияНеизвестно Экстрапирамидные расстройстваНарушения со Очень часто Расстройство аккомодациистороны Часто Мидриазоргана Очень редко Острая глаукомазрения Неизвестно Синдром сухого глазаНарушения с Нечасто Шум в ушахо стороныоргана слухаи лабиринтаНарушения со Очень часто Сердцебиение, тахикардиястороны сердца Часто Атриовентрикулярная блокада, блокада ножкипучка ГисаНечасто Состояния коллапса, обострение сердечнойнедостаточностиРедко АритмияОчень редко КардиомиопатииНеизвестно Гиперчувствительный миокардитНарушения со Очень часто Ортостатическая гипотензиястороны сосудов Нечасто ГипертонияНеизвестно ГипертермияНарушения со Очень часто Заложенный носстороныдыхательной Очень редко Аллергическое воспаление легочных альвеол исистемы, легочной ткани соответственно (альвеолит,органов синдром Леффлера)груднойклеткии средостенияЖелудочно- Очень часто Сухость во рту, запор, тошнотакишечныенарушения Нечасто Диарея, рвота, отек языкаРедко Увеличение слюнных желез, паралитическаякишечная непроходимостьНарушения со Нечасто Печеночная недостаточность (например,стороны печени холестатическая болезнь печени)и желчевыводящихпутей Неизвестно ГепатитНарушения со Очень часто Гипергидрозстороны кожи Нечасто Сыпь, крапивница, отек лицаи подкожных Редко Алопеция, реакция светочувствительноститканейНарушения со Часто Расстройства мочеиспусканиястороны почек Нечасто Задержка мочии мочевыводящихпутейНарушения со Часто Эректильная дисфункциястороны Нечасто Галактореярепродуктивной Редко Гинекомастиясистемы имолочных железОбщие нарушения Часто Утомляемость, чувство жаждыи реакции в Редко Пирексияместе введенияПо результатам Очень часто Увеличение массы телаобследований Часто Нарушение электрокардиограммы, удлинениеинтервала QT на электрокардиограмме,удлинение комплекса QRS наэлектрокардиограмме, гипонатриемияНечасто Повышение внутриглазного давленияРедко Снижение массы тела. Нарушение функциипечени, повышение щелочной фосфатазыкрови, повышение уровня трансаминаз* Сообщалось о случаях суицидальных мыслей или поведения во время лечения амитриптилином или сразу после его завершения.Эпидемиологические исследования, проводимые в основном у пациентов в возрасте 50 лет и старше, показывают повышенный риск переломов костей у пациентов, получающих СИОЗС и трициклических антидепрессантов. Механизм возникновения этого риска неизвестен.При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратовРГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстанhttp://www.ndda.kz | Способ применения+Перед началом проведения первичной терапии амитриптилином, необходимо произвести процедуру ЭКГ для того, чтобы исключить синдром удлинённого интервала QT. Дозу необходимо увеличивать постепенно. В случае отмены амитриптилина, прекращать его прием необходимо постепенно в течении нескольких недель.Депрессивное расстройствоДозировку следует начинать с низкого уровня и постепенно увеличивать, внимательно отмечая клинический ответ и любые доказательства непереносимости.Взрослые людиПервоначально 50 мг в день вечером. При необходимости доза можетбыть увеличена на 25 мг или 50 мг через 1 неделю до 150 мгв сутки. Продолжительность лечения:Антидепрессивный эффект обычно наступает через 2-4 недели. Лечение антидепрессантами носит симптоматический характер и поэтому должно продолжаться в течение соответствующего периода времени, обычно до 6 месяцев после выздоровления, чтобы предотвратить рецидив.Пожилые пациенты старше 65 лет и пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниямиПервоначально 25 мг вечером. Суточная доза может быть увеличена до 100-150 мг, в зависимости от индивидуальной реакции пациента и переносимости. С осторожностью следует применять суточные дозы выше 100 мг. Поддерживающая доза — это самая низкая эффективная доза.ДетиАмитриптилин не следует применять детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность не установлены.Продолжительность лечения: антидепрессивный эффект обычно наступает через 2-4 недели. Лечение антидепрессантами носит симптоматический характер и поэтому должно продолжаться в течение соответствующего периода времени, обычно до 6 месяцев после выздоровления, чтобы предотвратить рецидив.Невропатическая боль, профилактическое лечение хронической головной боли напряжения и профилактическое лечение мигрени у взрослыхПациентам следует индивидуально подбирать дозу, обеспечивающую адекватную анальгезию с переносимыми побочными реакциями на лекарства. Как правило, следует использовать самую низкую эффективную дозу в течение самого короткого периода времени, необходимого для лечения симптомов.Взрослые людиНачальная доза должна составлять 10-25 мг вечером.Рекомендуемые дозы 25-75 мг вечером. Дозы выше 100 мг следует применять с осторожностью. Обезболивающий эффект обычно проявляется через 2-4 недели приема препарата.Пожилые пациенты старше 65 лет и пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниямиРекомендуется начальная доза 10-25 мг вечером.Дозы выше 75 мг следует применять с осторожностью.Обычно рекомендуется начинать лечение с более низких доз, рекомендованных для взрослых. Доза может быть увеличена в зависимости от индивидуальной реакции пациента и переносимости.ДетиАмитриптилин не следует применять детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность не установлены.Особые группы пациентовПациенты с почечной недостаточностьюДанный препарат можно давать в обычных дозах пациентам.Пациенты с печеночной недостаточностьюРекомендуется тщательное дозирование и, если возможно, определение уровня в сыворотке.Пациенты, получающие ингибиторы цитохрома P450 CYP2D6В зависимости от индивидуальной реакции пациента (например, бупропион, хинидин, флуоксетин, пароксетин).Следует рассмотреть более низкую дозу амитриптилина.Пациенты, получающие известные слабые метаболизаторы CYP2D6 или CYP2C19.У этих пациентов могут быть более высокие плазменные концентрации амитриптилина и его активного метаболита нортриптилина. Рассмотрите возможность снижения рекомендованной начальной дозы на 50%.Способ примененияДля приема внутрь. Таблетки необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. | Показания к применению+- Лечение депрессивного расстройства у взрослых- лечение невропатической боли у взрослых- профилактическое лечение хронической головной боли напряжения | МНН: АмитриптилинОбъем:
25 МиллиграммАртикул: A02-0033527