Урсодекс форте 500мг №60 капс. Санто

Твердые желатиновые капсулы 00EL, белого цвета. Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета. | Состав+Одна капсула содержиткислота урсодеоксихолевая(урсодезоксихолевая) 500.00 мг | Противопоказания+- Гиперчувствительность к действующему веществу, другим желчным кислотам или к любому из вспомогательных веществ- острые воспалительные заболевания желчного пузыря или желчных протоков- непроходимость желчных протоков (общих желчных протоков или пузырных протоков)- частые эпизоды печеночных колик- рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни- нарушения сократимости желчного пузыря- дети до 6 лет- дети с атрезией желчевыводящих путей: неудачная портоэнтеростомия, не восстановлен нормальный ток желчи.С осторожностью: желчнокаменная болезнь; холестатические заболевания печениНеобходимые меры предосторожности при примененииУрсодекс® Форте, капсулы 500 мг следует принимать под наблюдением врача.В течение первых трех месяцев лечения функциональные показатели печени АСТ (СГОТ), АЛТ (СГПТ) и гамма-ГТ следует контролировать каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Мониторинг указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях, в частности — у пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза; кроме того, таким образом можно своевременно определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.При применении для растворения холестериновых желчных камней:Для оценки прогресса в лечении и своевременного выявления признаков кальциноза камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения в зависимости от размера камней.Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случае кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, Урсодекс® Форте, капсулы 500 мг применять не следует.Пациенткам, принимающим Урсодекс® Форте для растворения желчных камней, необходимо использовать эффективный негормональный метод контрацепции, так как гормональные контрацептивы могут способствовать образованию желчных камней.При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза:Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени, которые частично регрессировали после прекращения лечения.У пациентов с первичным билиарным циррозом, в редких случаях, клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может усиливаться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капсуле Урсодекс® 250 мг ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на одну капсулу Урсодекс® 250 мг) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.В случае возникновения диареи дозировка должна быть уменьшена, а в случае персистирующей диареи, лечение должно быть прекращено.Длительное лечение высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг/кг/сут) у пациентов с первичным склерозирующим холангитом (не по прямому назначению) связано с более высокими показателями серьезных нежелательных эффектов. | Побочные действия+Часто- тестообразный стул, диареяОчень редко- сильная боль в правой верхней части живота при лечении ПБЦ- кальцификация желчных камней. Во время лечения ПБЦ на поздних стадиях в очень редких случаях отмечалась декомпенсация цирроза печени, которая частично регрессировала после прекращения лечения- крапивницаНеизвестно- тошнота- повышение активности печеночных трансаминаз- аллергические реакцииПри возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратовРГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстанhttp://www.ndda.kz | Способ применения+Для растворения холестериновых желчных камнейВ суточной дозе из расчета 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела ежедневно, что соответствует:500мг урсодезоксихолевой кислоты у пациентов с массой тела до 60 кг750мг урсодезоксихолевой кислоты у пациентов с массой тела от 61 до 80 кг1000мг урсодезоксихолевой кислоты у пациентов с массой тела от 81 до 100 кг1250мг урсодезоксихолевой кислоты у пациентов с массой тела свыше 100 кгДля лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ):Суточная доза препарата зависит от массы тела пациента и варьируется от 750 до 1750мг урсодезоксихолевой кислоты (14±2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).В первые 3 месяца лечения прием Урсодекс® Форте, капсулы 500 мг следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения показателей печени суточную дозу препарата можно принимать один раз вечером.Масса тела Урсодекс® Форте, капсулы 500 мг(кг) Первые три месяца В дальнейшемУтро Полдень Вечер По вечерам (1 раз в день)47-62 250мг 250мг 250мг 750мг63-78 250мг 250мг 500мг 1000мг79-93 250мг 500мг 500мг 1250мг94-109 500мг 500мг 500мг 1500мгСвыше 100 500мг 500мг 750мг 1750мгДля лечения гепатобилиарных нарушений, связанных с муковисцидозом (кистозным фиброзом) у детей (в возрасте от 6 до 18 лет)Доза: 20 мг/кг/сут в 2-3 приема, с дальнейшим увеличением до 30 мг/кг/сут при необходимостиМасса Суточная доза Урсодекс® Форте, капсулы 500 мгтела (кг) (мг/кг массы тела) Утро Полдень Вечер20-29 17-25 250мг — 250мг30-39 19-25 250мг 250мг 250мг40-49 20-25 250мг 250мг 500мг50-59 21-25 250мг 500мг 500мг60-69 22-25 500мг 500мг 500мг70-79 22-25 500мг 500мг 750мг80-89 22-25 750мг 750мг 750мг90-99 23-25 750мг 750мг 750мг100-109 23-25 750мг 750мг 1000мг› 110 750мг 1000мг 1000мгОсобые группы пациентовДетиРекомендации по дозировке для детей (от 6 до 18 лет) приведены выше в разделе, посвященном лечению гепатобилиарных расстройств, связанных с муковисцидозом (кистозным фиброзафиброзом).Пациенты пожилого возрастаНет специфических рекомендаций по применению у пожилых пациентов.Пациенты с печеночной недостаточностьюНет конкретных рекомендаций по применению у пациентов с печеночной недостаточностью пациентов. Тем не менее, лечение пациентов с декомпенсированным циррозом печени противопоказано. Лечение Урсодекс® Форте, капсулы 500 мг должно проходить под наблюдением врача, включая мониторинг параметров функции печени.Пациенты с почечной недостаточностьюНет конкретных рекомендаций по применению у пациентов с почечной недостаточностью.Метод и путь введенияПерорально. Капсулы необходимо принимать, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.Для растворения холестериновых желчных камнейКапсулы необходимо принимать 1 раз в день перед сном. Применять регулярно.Для лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ):Капсулы следует принимать несколько раз в день.Длительность леченияВ целом длительность применения зависит от течения болезни.Для растворения холестериновых желчных камнейВ целом процесс растворения желчных камней занимает 6-24 месяца. Контроль эффективности лечения осуществляется ультразвуковым методом исследования или с помощью рентгеновских исследований врачом каждые 6 месяцев. При контрольных осмотрах также следует проверять, не возник ли кальциноз желчных камней. В случае если это произошло, лечение должно быть прекращено.Для лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ):Применение Урсодекс® Форте, капсулы 500 мг для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.У пациентов с первичным билиарным циррозом, в редких случаях, клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может усиливаться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капсуле Урсодекс® 250 мг ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на одну капсулу Урсодекс® 250 мг) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования. | Показания к применению+- Для растворения холестериновых камней желчного пузыря. Холестериновые камни не должны выглядеть как затемнения на рентгенограмме и превышать 15 мм в диаметре. Несмотря на наличие камней, функция желчного пузыря должна быть не нарушена- для лечения гепатобилиарных нарушений, связанных с кистозным фиброзом у детей от 6 до 18 лет.В составе комплексной терапии:- первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации | МНН: Урсодеоксихолиевая кислотаОбъем:
500 МиллиграммАртикул: A02-0033996