Эспиро 25мг №30 табл

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета (для дозировки 25 мг).Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета на одной стороне имеется делительная риска (для дозировки 50 мг). | Состав+Одна таблетка содержитэплеренона 25.0 мг или 50.0 мг соответственно | Противопоказания+- повышенная чувствительность к эплеренону или какому-либо вспомогательному веществу препарата- уровень калия в сыворотке до начала лечения › 5,0 ммоль/л- умеренно выраженная и тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ‹ 30 мл/мин)- тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью)- одновременное применение калийсберегающих диуретиков, препаратов калия или мощных ингибиторов CYP3A4 (напр., итраконазол, кетоконазол, ритонавир, нелфинавир, кларитромицин, телитромицин и нефазодон)- в комбинации с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРAII)- детский возраст до 18 лет- беременность, период лактации | Побочные действия+Часто (больше или равно 1/100 до ‹1/10)- инфекции- гиперкалиемия- головокружение, синкопе- артериальная гипотензия- кашель- диарея, тошнота, запор- сыпь, зуд- нарушение функции почекНечасто (больше или равно 1/1 000 до ‹ 1/100)- пиелонефрит- эозинофилия- гипотиреоз- гипонатриемия, дегидратация, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия- бессонница- головная боль, гипестезия- инфаркт миокарда, левожелудочковая сердечная недостаточность, фибрилляция предсердий, тахикардия- тромбоз артерий нижних конечностей, ортостатическая гипотензия- фарингит- рвота, метеоризм- повышенное потоотделение- боль в спине, болезненные судороги икроножных мышц- холецистит- гинекомастия- астения, недомогание- повышение уровня азота мочевины, креатинина, глюкозы в крови, снижение уровня рецептора эпидермального фактора роста.Частота не известна- ангионевротический отек | Способ применения+Эспиро можно принимать во время или независимо от приема пищи. Рекомендуемая поддерживающая доза Эспиро составляет 50 мг один раз в сутки. Максимальная суточная доза — 50 мг.С целью снижения риска смертности и сердечно-сосудистой заболеваемости у пациентов с клиническими проявлениями сердечной недостаточности после недавно перенесенного инфаркта миокардаЛечение следует начинать с дозы 25 мг один раз в сутки и постепенно увеличивать ее, лучше всего в течение 4 недель, до достижения необходимой дозы 50 мг один раз в сутки, контролируя уровень калия в сыворотке крови (смотри Таблицу 1). Обычно лечение Эспиро целесообразно начинать в течение 3-14 дней после диагностирования инфаркта миокарда.С целью снижения риска смертности и сердечно-сосудистой заболеваемости у пациентов со стабильным клиническим состоянием с дисфункцией левого желудочка сердца (LVEF [фракция выброса левого желудочка] меньше или равно 40%)При хронической сердечной недостаточности (класс II NYHA) лечение начинают с дозы 25 мг один раз в сутки и постепенно увеличивают ее, лучше всего в течение 4 недель, до достижения необходимой дозы 50 мг один раз в сутки, контролируя уровень калия в сыворотке крови (смотри Таблицу 1).Пациентам, у которых концентрация калия в сыворотке крови составляет› 5,0 ммоль/л, начинать лечение Эспиро не рекомендуется.Уровень калия в сыворотке крови следует определять до начала лечения препаратом, в течение первой недели и через один месяц после начала применения или коррекции дозы. В дальнейшем уровень калия в сыворотке крови следует контролировать периодически, по мере необходимости.После начала терапии дозу следует корректировать с учетом уровня калия в сыворотке крови, как это указано в таблице.Уровень калия в сыворотке крови(ммоль/л) Действие Коррекция дозы‹5,0 Повысить 25 мг через день до 25 мг один раз в сутки25 мг один раз в сутки дo 50 мг один раз в сутки5,0-5,4 Сохранить Без изменения дозы5,5-5,9 Снизить 50 мг один раз в сутки дo 25 мг один раз в сутки25 мг один раз в сутки дo 25 мг через день25 мг через день дo oтменыбольше или равно 6,0 Отменить НеприменимоПри отмене Эспиро по причине повышения концентрации калия в сыворотке крови больше или равно 6,0 ммоль/л, повторное применение препарата в дозе 25 мг возможно через день в том случае, если концентрация калия в сыворотке крови будет составлять меньше 5,0 ммоль/л.Применение у детей и подростковНет данных о применении эплеренона у детей, поэтому применение лекарственного продукта в этой группе пациентов не рекомендуется.Применение у лиц пожилого возрастаКоррекции начальной дозы для лиц пожилого возраста не требуется. Вследствие связанного с возрастом ухудшения функции почек, риск развития гиперкалиемии у лиц пожилого возраста выше. Он может дополнительно повышаться в связи с сопутствующими заболеваниями, которые увеличивают концентрацию лекарственного продукта в организме, особенно легким или умеренным нарушением функции печени. Рекомендуется периодически контролировать уровень калия в сыворотке крови.Применение у пациентов с почечной недостаточностьюКоррекции начальной дозы у пациентов с легким нарушением функции почек не требуется. Рекомендуется периодически контролировать уровень калия в сыворотке крови.Эплеренон не удаляется с помощью диализа.Применение у пациентов с печеночной недостаточностьюКоррекции начальной дозы у пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени не требуется. Учитывая увеличение концентрации эплеренона в организме таких пациентов, рекомендуется часто и регулярно контролировать концентрацию калия в сыворотке крови, особенно у пациентов пожилого возраста.Применение у пациентов, принимающих другие лекарственные препаратыПри одновременном применении слабых или умеренных ингибиторов CYP3A4, напр., амиодарона, дилтиазема и верапамила, лечение следует начинать с дозы 25 мг один раз в сутки. Доза не должна превышать 25 мг один раз в сутки. | Показания к применению+- в качестве дополнительного средства к стандартной терапии с применением бета-адреноблокаторов, с целью снижения риска смертности и сердечно-сосудистой заболеваемости у пациентов со стабильным клиническим состоянием с дисфункцией левого желудочка сердца (LVEF [фракция выброса левого желудочка] меньше или равно 40%)- с целью снижения риска смертности и сердечно-сосудистой заболеваемости у пациентов с клиническими проявлениями сердечной недостаточности после недавно перенесенного инфаркта миокарда. | МНН: ЭплеренонОбъем:
25 мгАртикул: A01-0011274